Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Impact van pre-operatieve webgebaseerde informatie over borstkanker op de kwaliteit van de besluitvorming door de patiënt

8 juni 2023 bijgewerkt door: University of Wisconsin, Madison

Een gerandomiseerde, gecontroleerde studie ter evaluatie van de impact van pre-operatieve webgebaseerde informatie over borstkanker op de kwaliteit van de besluitvorming door patiënten

Dit is een prospectieve gerandomiseerde controlestudie om de impact van twee verschillende soorten preoperatieve webgebaseerde informatie over borstkanker op de kwaliteit van de besluitvorming door de patiënt te vergelijken. Voorafgaand aan het chirurgisch consult krijgen patiënten webgebaseerde informatie per e-mail toegestuurd. De resultaten worden op meerdere tijdstippen beoordeeld: 1) voorafgaand aan de chirurgische consultatie, 2) onmiddellijk na de consultatie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

244

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

  1. >18 jaar
  2. Nieuw gediagnosticeerde stadium 0-3 borstkanker
  3. Engels sprekende
  4. Heeft een e-mailadres
  5. Geen voorafgaand recent contact met de borstchirurg

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Webgebaseerde keuzehulp
Een in de handel verkrijgbare webgebaseerde keuzehulp voor borstkankerchirurgie
Ander: Webgebaseerde keuzehulp
Patiënten werden gerandomiseerd om links naar een in de handel verkrijgbare keuzehulp te ontvangen.
Actieve vergelijker: Standaard websites
geselecteerde, hoogwaardige standaardwebsites
Ander: Standaard websites
Patiënten werden gerandomiseerd om links naar standaard websites van hoge kwaliteit te ontvangen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Kennis met behulp van het Kwaliteitsinstrument Beslissing Borstkanker
Tijdsspanne: vlak voor het chirurgisch consult
vlak voor het chirurgisch consult

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Beslissingsconcordantie met behulp van het kwaliteitsinstrument voor borstkankerbeslissingen
Tijdsspanne: vlak voor het chirurgisch consult
vlak voor het chirurgisch consult
Waargenomen communicatie met de borstchirurg met behulp van het Kwaliteitsinstrument Beslissing Borstkanker
Tijdsspanne: na de chirurgische consultatie maar voorafgaand aan de operatie
na de chirurgische consultatie maar voorafgaand aan de operatie
Borstchirurg en staf (verpleegkundige, middelbaar zorgverlener) beoordeling van hoe de webgebaseerde keuzehulp versus standaard hoogwaardige borstkankerwebsites hun patiëntinteracties beïnvloedden, gebaseerd op Practitioner Opinion Survey
Tijdsspanne: bij voltooiing van de patiëntenopbouw, geschat op 2 jaar na aanvang van de studie
bij voltooiing van de patiëntenopbouw, geschat op 2 jaar na aanvang van de studie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Wisconsin, Madison

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

24 april 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

28 juni 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

28 juni 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 april 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 april 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 april 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 juni 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 juni 2023

Laatst geverifieerd

1 januari 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2013-1500
  • UW13089 (Andere identificatie: UWCCC)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Borstkanker

Klinische onderzoeken op Webgebaseerde keuzehulp

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in United Kingdom

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren