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Impact des informations préopératoires sur le cancer du sein en ligne sur la qualité de la prise de décision des patientes

8 juin 2023 mis à jour par: University of Wisconsin, Madison

Un essai contrôlé randomisé évaluant l'impact des informations préopératoires sur le cancer du sein en ligne sur la qualité de la prise de décision des patientes

Il s'agit d'un essai contrôlé randomisé prospectif visant à comparer l'impact de deux types différents d'informations préopératoires sur le cancer du sein en ligne sur la qualité de la prise de décision des patientes. Les patients reçoivent des informations sur le Web par e-mail avant la consultation chirurgicale. Les résultats sont évalués à plusieurs moments : 1) avant la consultation chirurgicale, 2) immédiatement après la consultation.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

244

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

  1. >18 ans
  2. Cancer du sein de stade 0 à 3 nouvellement diagnostiqué
  3. anglophone
  4. A une adresse e-mail
  5. Aucun contact récent antérieur avec le chirurgien du sein

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Aide à la décision basée sur le Web
Un outil d'aide à la décision disponible dans le commerce pour la chirurgie du cancer du sein
Autre: Aide à la décision basée sur le Web
Les patients ont été randomisés pour recevoir des liens vers un outil d'aide à la décision disponible dans le commerce.
Comparateur actif: Sites Web standards
des sites Web standard sélectionnés et de haute qualité
Autre: Sites Web standards
Les patients ont été randomisés pour recevoir des liens vers des sites Web standard de haute qualité.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Connaissances à l'aide de l'instrument de qualité des décisions en matière de cancer du sein
Délai: juste avant la consultation chirurgicale
juste avant la consultation chirurgicale

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Concordance décisionnelle à l'aide du Breast Cancer Decision Quality Instrument
Délai: juste avant la consultation chirurgicale
juste avant la consultation chirurgicale
Communication perçue avec le chirurgien du sein à l'aide du Breast Cancer Decision Quality Instrument
Délai: après la consultation chirurgicale mais avant la chirurgie
après la consultation chirurgicale mais avant la chirurgie
Évaluation par le chirurgien du sein et le personnel (infirmière, prestataire de niveau intermédiaire) de la manière dont l'aide à la décision en ligne par rapport aux sites Web standard de haute qualité sur le cancer du sein a influencé leurs interactions avec les patientes, sur la base d'un sondage d'opinion auprès des praticiens
Délai: à la fin du recrutement des patients, estimé à 2 ans après le début de l'étude
à la fin du recrutement des patients, estimé à 2 ans après le début de l'étude

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Wisconsin, Madison

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

24 avril 2014

Achèvement primaire (Réel)

28 juin 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

28 juin 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 avril 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 avril 2017

Première publication (Réel)

14 avril 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 juin 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 juin 2023

Dernière vérification

1 janvier 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2013-1500
  • UW13089 (Autre identifiant: UWCCC)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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