Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Korreláció a coronaria MRA kvantitatív analízise és az FFR között

2017. április 16. frissítette: Yeonyee E Yoon, MD, Seoul National University Bundang Hospital

A 3T teljes szív koszorúér mágneses rezonancia angiográfiájának kvantitatív elemzése javítja a funkcionálisan jelentős koszorúér-betegség kimutatását

A tanulmány célja annak értékelése, hogy a koszorúér MR angiogram kvantitatív elemzése javítaná-e a funkcionálisan szignifikáns koszorúér-szűkület kimutatását.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A koszorúér-MR angiográfiát 3,0-T képalkotó készülékkel végezzük, 32 csatornás tekercsekkel. A koszorúér MR angiogram kvantitatív analízisét az ér mentén a jelintenzitás (SI) profil alapján értékeljük. A koszorúér MR angiogram (QCMRA) kvantitatív analízise [1 - (SImin/SIref)] x 100, ahol a SImin a minimális SI és a SIref a megfelelő referencia SI. A koszorúér MR angiogram kvantitatív analízisének diagnosztikai teljesítményét a funkcionálisan szignifikáns koszorúér-szűkület előrejelzésére a frakcionált áramlási tartalék (FFR) mint referencia standard alkalmazásával értékeltük.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

89

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Koreai Köztársaság
    • Gyeonggi
      • Seongnam, Gyeonggi, Koreai Köztársaság, 463-707
        • Toborzás
        • Seoul National University Bundang Hopsital
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Koszorúér-MR-angiogramon szenvedő koszorúér-szűkületben szenvedő betegek, akiknél invazív koszorúér-angiográfiát terveztek.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkor ≥ 18 év
  • 1 vagy több koszorúér-szűkület a fő koszorúérben, ≥ 2 mm érátmérővel a koszorúér MR angiogramon
  • Beteg, akinél invazív koszorúér-angiográfiát és frakcionált áramlási tartalékot terveztek

Kizárási kritériumok:

  • klinikailag instabil beteg
  • koszorúér-revascularisatio története
  • infiltratív kardiomiopátia, hypertropiás kardiomiopátia, szívizomgyulladás
  • Az adenozin használatának ellenjavallata
  • a céllézió teljes elzáródása

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Funkcionálisan jelentős koszorúér-szűkület jelenléte
Időkeret: 1 hónapon belül
frakcionált áramlási tartalék < 0,8
1 hónapon belül

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Seoul National University Bundang Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2014. július 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2017. december 31.

A tanulmány befejezése (Várható)

2018. május 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. április 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. április 12.

Első közzététel (Tényleges)

2017. április 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. április 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. április 16.

Utolsó ellenőrzés

2017. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • B-1408/262-006

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a A koszorúér-betegség

Klinikai vizsgálatok a Koszorúér MR angiográfia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Israel

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel