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Corrélation entre l'analyse quantitative de l'ARM coronarienne et la FFR

16 avril 2017 mis à jour par: Yeonyee E Yoon, MD, Seoul National University Bundang Hospital

L'analyse quantitative de l'angiographie par résonance magnétique coronarienne du cœur entier 3T améliore la détection des maladies coronariennes fonctionnellement significatives

Cette étude vise à évaluer si l'analyse quantitative de l'angiographie IRM coronarienne améliorerait la détection de la sténose de l'artère coronaire fonctionnellement significative.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'angiographie coronarienne par IRM est réalisée avec un imageur 3.0-T avec des bobines à 32 canaux. L'analyse quantitative de l'angiographie coronarienne est évaluée sur la base du profil d'intensité du signal (SI) le long du vaisseau. L'analyse quantitative de l'angiographie IRM coronarienne (QCMRA) est calculée comme [1 - (SImin/SIref)] x 100, où SImin est le SI minimal et SIref est le SI de référence correspondant. La performance diagnostique de l'analyse quantitative de l'angiographie coronarienne pour prédire la sténose coronarienne significative fonctionnelle a été évaluée en utilisant la réserve de débit fractionnaire (FFR) comme norme de référence.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

89

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Corée, République de
    • Gyeonggi
      • Seongnam, Gyeonggi, Corée, République de, 463-707
        • Recrutement
        • Seoul National University Bundang Hopsital
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients présentant une sténose coronarienne sur des angiographies coronariennes par IRM qui devaient subir une angiographie coronarienne invasive.

La description

Critère d'intégration:

  • Âge ≥ 18 ans
  • 1 ou plusieurs sténoses coronaires dans l'artère coronaire majeure avec un diamètre de vaisseau ≥ 2 mm sur l'angiographie coronarienne
  • Patient devant subir une angiographie coronarienne invasive et une réserve de débit fractionnaire

Critère d'exclusion:

  • patient cliniquement instable
  • un antécédent de revascularisation coronarienne
  • cardiomyopathie infiltrante, cardiomyopathie hypertrope, myocardite
  • contre-indication à l'utilisation de l'adénosine
  • occlusion complète de la lésion cible

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Présence d'une sténose coronarienne fonctionnellement significative
Délai: sous 1 mois
réserve de débit fractionnaire < 0,8
sous 1 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Seoul National University Bundang Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juillet 2014

Achèvement primaire (Anticipé)

31 décembre 2017

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 mai 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 avril 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 avril 2017

Première publication (Réel)

17 avril 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 avril 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 avril 2017

Dernière vérification

1 avril 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • B-1408/262-006

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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