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Correlação Entre Análise Quantitativa de ARM Coronária e FFR

16 de abril de 2017 atualizado por: Yeonyee E Yoon, MD, Seoul National University Bundang Hospital

A análise quantitativa do angiograma de ressonância magnética coronariana 3T melhora a detecção de doença arterial coronariana funcionalmente significativa

Este estudo tem como objetivo avaliar se a análise quantitativa da angiorressonância coronariana melhoraria a detecção de estenose arterial coronariana funcionalmente significativa.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A angiografia coronária por RM é realizada com um gerador de imagens de 3,0 T com bobinas de 32 canais. A análise quantitativa do angiograma de RM coronariana é avaliada com base no perfil de intensidade de sinal (SI) ao longo do vaso. A análise quantitativa da angiografia coronariana por RM (QCMRA) é calculada como [1 - (SImin/SIref)] x 100, onde SImin é o SI mínimo e SIref é o SI de referência correspondente. O desempenho diagnóstico da análise quantitativa do angiograma de ressonância magnética coronariana para prever a estenose coronariana funcional significativa foi avaliado usando a reserva de fluxo fracionada (FFR) como padrão de referência.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

89

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Republica da Coréia
    • Gyeonggi
      • Seongnam, Gyeonggi, Republica da Coréia, 463-707
        • Recrutamento
        • Seoul National University Bundang Hopsital
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com estenose coronariana em angiografias coronárias por RM que foram planejadas para se submeter a angiografia coronária invasiva.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade ≥ 18 anos
  • 1 ou mais estenoses coronárias na artéria coronária principal com diâmetro do vaso ≥ 2 mm na angiografia coronária por RM
  • Paciente que planejava realizar angiografia coronária invasiva e reserva de fluxo fracionada

Critério de exclusão:

  • paciente clinicamente instável
  • uma história de revascularização coronária
  • cardiomiopatia infiltrativa, cardiomiopatia hipertrópica, miocardite
  • contra-indicação ao uso de adenosina
  • oclusão completa da lesão-alvo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Presença de estenose coronária funcionalmente significativa
Prazo: dentro de 1 mês
reserva de fluxo fracionário < 0,8
dentro de 1 mês

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Seoul National University Bundang Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de julho de 2014

Conclusão Primária (Antecipado)

31 de dezembro de 2017

Conclusão do estudo (Antecipado)

31 de maio de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de abril de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de abril de 2017

Primeira postagem (Real)

17 de abril de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de abril de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de abril de 2017

Última verificação

1 de abril de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • B-1408/262-006

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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