- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03117218
Корреляция между количественным анализом МРА коронарных артерий и FFR
16 апреля 2017 г. обновлено: Yeonyee E Yoon, MD, Seoul National University Bundang Hospital
Количественный анализ 3T коронарной магнитно-резонансной ангиограммы всего сердца улучшает обнаружение функционально значимого заболевания коронарных артерий
Это исследование направлено на оценку того, улучшит ли количественный анализ коронарной МР-ангиограммы выявление функционально значимого стеноза коронарных артерий.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Коронарная МР-ангиография выполняется с помощью 3,0-Тл томографа с 32-канальными катушками.
Количественный анализ коронарной МР-ангиограммы оценивают на основе профиля интенсивности сигнала (SI) вдоль сосуда.
Количественный анализ коронарной МР-ангиограммы (QCMRA) рассчитывается как [1 - (SImin/SIref)] x 100, где SImin — минимальный SI, а SIref — соответствующий эталонный SI.
Диагностическую эффективность количественного анализа коронарной МР-ангиограммы для прогнозирования функционально значимого стеноза коронарных артерий оценивали с использованием фракционного резерва кровотока (ФРК) в качестве стандарта сравнения.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
89
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Gyeonggi
-
Seongnam, Gyeonggi, Корея, Республика, 463-707
- Рекрутинг
- Seoul National University Bundang Hopsital
-
Контакт:
- Yeonyee E Yoon, MD
- Номер телефона: +82-31-787-7072
- Электронная почта: yeonyeeyoon@gmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с коронарным стенозом на коронарных МР-ангиограммах, которым планировалось проведение инвазивной коронарографии.
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥ 18 лет
- 1 или более коронарных стенозов в крупной коронарной артерии с диаметром сосуда ≥ 2 мм на коронарной МР-ангиограмме
- Пациент, которому планировалось проведение инвазивной коронарографии и фракционного резерва кровотока
Критерий исключения:
- клинически нестабильный пациент
- история коронарной реваскуляризации
- инфильтративная кардиомиопатия, гипертропическая кардиомиопатия, миокардит
- противопоказания к применению аденозина
- полная окклюзия целевого поражения
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Наличие функционально значимого коронарного стеноза
Временное ограничение: в течение 1 месяца
|
фракционный резерв потока < 0,8
|
в течение 1 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июля 2014 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
31 декабря 2017 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
31 мая 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 апреля 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 апреля 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
17 апреля 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 апреля 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 апреля 2017 г.
Последняя проверка
1 апреля 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- B-1408/262-006
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Коронарная МР-ангиография
-
OPCI Core Laboratories LLCЕще не набираютИшемическая болезнь сердца (ИБС) | Коронарная кальцификация | Коронарная кальцинированная болезнь | Коронарные кальцинированные узелкиСоединенные Штаты
-
Instituto de Investigación Hospital Universitario...ЗавершенныйРак молочной железы | Васкуляризация | Жировой некрозИспания
-
Elixir Medical CorporationЗавершенныйИшемическая болезнь сердцаНовая Зеландия, Бельгия, Германия, Польша, Дания, Бразилия
-
Abbott Medical DevicesЗавершенный
-
Second Affiliated Hospital of Nanchang UniversityРекрутингБлизорукость прогрессируетКитай
-
University Hospital TuebingenРекрутингРак молочной железы | Рак головы и шеи | Рак пищевода | Рак прямой кишки | Рак простаты | Рак печени | ОлигометастазыГермания
-
Atrium Medical CorporationПрекращеноИшемическая болезнь сердцаНовая Зеландия
-
Medtronic VascularЗавершенныйИшемическая болезнь сердца, аутосомно-доминантная, 1Соединенные Штаты
-
Bezmialem Vakif UniversityMuğla Sıtkı Koçman University; The Scientific and Technological Research Council... и другие соавторыАктивный, не рекрутирующийРасстройства пищевого поведения | Пищевое поведение | Осложнение ортодонтического аппарата | Привычка в едеТурция
-
Universitätsklinikum KölnGerman Federal Ministry of Education and ResearchРекрутингСиндром фасеточных суставовГермания