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冠動脈 MRA の定量分析と FFR の相関関係

2017年4月16日 更新者：Yeonyee E Yoon, MD、Seoul National University Bundang Hospital

3T 全心臓冠動脈磁気共鳴血管造影図の定量分析により、機能的に重大な冠動脈疾患の検出が向上

この研究は、冠動脈 MR 血管造影の定量的分析が機能的に重要な冠動脈狭窄の検出を改善するかどうかを評価することを目的としています。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

詳細な説明

冠状動脈 MR 血管造影は、32 チャンネルのコイルを備えた 3.0 T イメージャーを使用して実行されます。 冠状動脈 MR 血管造影の定量的分析は、血管に沿った信号強度 (SI) プロファイルに基づいて評価されます。 冠状動脈 MR 血管造影図 (QCMRA) の定量分析は、[1 - (SImin/SIref)] x 100 として計算されます。ここで、SImin は最小 SI、SIref は対応する参照 SI です。 機能的有意冠動脈狭窄を予測するための冠動脈MR血管造影の定量的解析の診断性能を、参照標準として血流予備量比(FFR)を使用することによって評価した。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

89

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • 大韓民国
    • Gyeonggi
      • Seongnam、Gyeonggi、大韓民国、463-707
        • 募集
        • Seoul National University Bundang Hopsital
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

冠動脈MR血管造影で冠動脈狭窄があり、侵襲的冠動脈造影検査を受ける予定の患者。

説明

包含基準:

  • 年齢 18 歳以上
  • 冠動脈MR血管造影で血管直径が2mm以上の主冠動脈に1つ以上の冠動脈狭窄がある
  • 侵襲的冠動脈造影および血流予備量比を受ける予定の患者

除外基準:

  • 臨床的に不安定な患者
  • 冠動脈血行再建術の病歴
  • 浸潤性心筋症、肥厚性心筋症、心筋炎
  • アデノシンの使用に対する禁忌
  • 標的病変の完全な閉塞

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
機能的に重大な冠動脈狭窄の存在
時間枠：1ヶ月以内
予備流量比 < 0.8
1ヶ月以内

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Seoul National University Bundang Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2014年7月1日

一次修了 (予想される)

2017年12月31日

研究の完了 (予想される)

2018年5月31日

試験登録日

最初に提出

2017年4月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年4月12日

最初の投稿 (実際)

2017年4月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年4月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年4月16日

最終確認日

2017年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • B-1408/262-006

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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