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Correlazione tra analisi quantitativa di MRA coronarica e FFR

16 aprile 2017 aggiornato da: Yeonyee E Yoon, MD, Seoul National University Bundang Hospital

L'analisi quantitativa dell'angiogramma con risonanza magnetica coronarica a cuore intero 3T migliora il rilevamento di malattia coronarica funzionalmente significativa

Questo studio mira a valutare se l'analisi quantitativa dell'angiogramma RM coronarico migliorerebbe il rilevamento di stenosi dell'arteria coronarica funzionalmente significativa.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'angiografia RM coronarica viene eseguita con un imager 3.0-T con bobine a 32 canali. L'analisi quantitativa dell'angiogramma RM coronarico viene valutata sulla base del profilo dell'intensità del segnale (SI) lungo il vaso. L'analisi quantitativa dell'angiogramma MR coronarico (QCMRA) è calcolata come [1 - (SImin/SIref)] x 100, dove SImin è SI minimo e SIref è SI di riferimento corrispondente. Le prestazioni diagnostiche dell'analisi quantitativa dell'angiogramma RM coronarico per la previsione di una stenosi coronarica funzionale significativa sono state valutate utilizzando la riserva di flusso frazionaria (FFR) come standard di riferimento.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

89

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Corea, Repubblica di
    • Gyeonggi
      • Seongnam, Gyeonggi, Corea, Repubblica di, 463-707
        • Reclutamento
        • Seoul National University Bundang Hopsital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con stenosi coronarica su angiogrammi RM coronarici che erano programmati per sottoporsi ad angiografia coronarica invasiva.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età ≥ 18 anni
  • 1 o più stenosi coronariche nell'arteria coronarica maggiore con un diametro del vaso ≥ 2 mm all'angiogramma RM coronarico
  • Paziente che doveva essere sottoposto ad angiografia coronarica invasiva e riserva di flusso frazionale

Criteri di esclusione:

  • paziente clinicamente instabile
  • una storia di rivascolarizzazione coronarica
  • cardiomiopatia infiltrativa, cardiomiopatia ipertrofica, miocardite
  • controindicazione all'uso di adenosina
  • occlusione completa della lesione bersaglio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Presenza di stenosi coronariche funzionalmente significative
Lasso di tempo: entro 1 mese
riserva di flusso frazionario < 0,8
entro 1 mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Seoul National University Bundang Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2014

Completamento primario (Anticipato)

31 dicembre 2017

Completamento dello studio (Anticipato)

31 maggio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 aprile 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 aprile 2017

Primo Inserito (Effettivo)

17 aprile 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 aprile 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 aprile 2017

Ultimo verificato

1 aprile 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • B-1408/262-006

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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