Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Korelace mezi kvantitativní analýzou koronární MRA a FFR

16. dubna 2017 aktualizováno: Yeonyee E Yoon, MD, Seoul National University Bundang Hospital

Kvantitativní analýza 3T angiogramu koronární magnetické rezonance celého srdce zlepšuje detekci funkčně významného onemocnění koronárních tepen

Tato studie si klade za cíl vyhodnotit, zda by kvantitativní analýza koronárního MR angiogramu zlepšila detekci funkčně významné stenózy koronární arterie.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Koronární MR angiografie se provádí pomocí zobrazovače 3,0-T s 32kanálovými cívkami. Kvantitativní analýza koronárního MR angiogramu je hodnocena na základě profilu intenzity signálu (SI) podél cévy. Kvantitativní analýza koronárního MR angiogramu (QCMRA) se vypočítá jako [1 - (SImin/SIref)] x 100, kde SImin je minimální SI a SIref je odpovídající referenční SI. Diagnostická výkonnost kvantitativní analýzy koronárního MR angiogramu pro predikci funkčně významné koronární stenózy byla hodnocena pomocí frakční průtokové rezervy (FFR) jako referenčního standardu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

89

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Korejská republika
    • Gyeonggi
      • Seongnam, Gyeonggi, Korejská republika, 463-707
        • Nábor
        • Seoul National University Bundang Hopsital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s koronární stenózou na koronárních MR angiogramech, u kterých byla plánována invazivní koronarografie.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk ≥ 18 let
  • 1 nebo více koronárních stenóz v hlavní koronární tepně s průměrem cévy ≥ 2 mm na koronárním MR angiogramu
  • Pacient, u kterého byla plánována invazivní koronarografie a frakční průtoková rezerva

Kritéria vyloučení:

  • klinicky nestabilní pacient
  • anamnéza koronární revaskularizace
  • infiltrativní kardiomyopatie, hypertropická kardiomyopatie, myokarditida
  • Kontraindikace použití adenosinu
  • kompletní okluze cílové léze

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přítomnost funkčně významné koronární stenózy
Časové okno: do 1 měsíce
frakční průtoková rezerva < 0,8
do 1 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Seoul National University Bundang Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2014

Primární dokončení (Očekávaný)

31. prosince 2017

Dokončení studie (Očekávaný)

31. května 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. dubna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. dubna 2017

První zveřejněno (Aktuální)

17. dubna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. dubna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. dubna 2017

Naposledy ověřeno

1. dubna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • B-1408/262-006

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Koronární MR angiografie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Costa Rica

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit