Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Korrelation mellem kvantitativ analyse af koronar MRA og FFR

16. april 2017 opdateret af: Yeonyee E Yoon, MD, Seoul National University Bundang Hospital

Kvantitativ analyse af 3T helhjertet koronar magnetisk resonansangiogram forbedrer påvisning af funktionelt signifikant koronararteriesygdom

Denne undersøgelse har til formål at evaluere, om kvantitativ analyse af koronar MR-angiogram ville forbedre påvisningen af ​​funktionelt signifikant koronararteriestenose.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Koronar MR-angiografi udføres med en 3.0-T billedkamera med 32-kanals spoler. Kvnatitativ analyse af koronar MR-angiogram evalueres på basis af signalintensitetsprofilen (SI) langs karret. Kvantitativ analyse af koronar MR-angiogram (QCMRA) beregnes som [1 - (SImin/SIref)] x 100, hvor SImin er minimal SI og SIref er tilsvarende reference SI. Diagnostisk ydeevne af kvantitativ analyse af koronar MR-angiogram til forudsigelse af funktionel signifikant koronarstenose blev evalueret ved at bruge fraktioneret flowreserve (FFR) som referencestandard.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

89

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
    • Gyeonggi
      • Seongnam, Gyeonggi, Korea, Republikken, 463-707
        • Rekruttering
        • Seoul National University Bundang Hopsital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med koronar stenose på koronar MR-angiogrammer, som var planlagt til at gennemgå invasiv koronar angiografi.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥ 18 år
  • 1 eller flere koronarstenoser i den store koronararterie med kardiameter ≥ 2 mm på koronar MR-angiogram
  • Patient, der var planlagt til at gennemgå invasiv koronar angiografi og fraktionel flow reserve

Ekskluderingskriterier:

  • klinisk ustabil patient
  • en historie med koronar revaskularisering
  • infiltrativ kardiomyopati, hypertropisk kardiomyopati, myokarditis
  • kontraindikation for brug af adenosin
  • fuldstændig okklusion af mållæsion

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tilstedeværelse af funktionelt signifikant koronar stenose
Tidsramme: inden for 1 måned
fraktionel flowreserve < 0,8
inden for 1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Seoul National University Bundang Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2014

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. december 2017

Studieafslutning (Forventet)

31. maj 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. april 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. april 2017

Først opslået (Faktiske)

17. april 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. april 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. april 2017

Sidst verificeret

1. april 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • B-1408/262-006

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Koronararteriesygdom

Kliniske forsøg med Koronar MR angiografi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner