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Korrelation zwischen quantitativer Analyse von Koronar-MRA und FFR

16. April 2017 aktualisiert von: Yeonyee E Yoon, MD, Seoul National University Bundang Hospital

Quantitative Analyse des 3T-Ganzherz-Koronar-Magnetresonanz-Angiogramms verbessert die Erkennung funktionell signifikanter koronarer Herzkrankheit

Ziel dieser Studie ist es zu bewerten, ob eine quantitative Analyse des Koronar-MR-Angiogramms die Erkennung funktionell signifikanter Koronararterienstenosen verbessern würde.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die koronare MR-Angiographie wird mit einem 3,0-T-Bildgeber mit 32-Kanal-Spulen durchgeführt. Die quantitative Analyse des koronaren MR-Angiogramms wird auf der Grundlage des Signalintensitätsprofils (SI) entlang des Gefäßes ausgewertet. Die quantitative Analyse des koronaren MR-Angiogramms (QCMRA) wird als [1 – (SImin/SIref)] x 100 berechnet, wobei SImin der minimale SI und SIref der entsprechende Referenz-SI ist. Die diagnostische Leistung der quantitativen Analyse des Koronar-MR-Angiogramms zur Vorhersage einer funktionell signifikanten Koronarstenose wurde unter Verwendung der fraktionierten Flussreserve (FFR) als Referenzstandard bewertet.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

89

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Korea, Republik von
    • Gyeonggi
      • Seongnam, Gyeonggi, Korea, Republik von, 463-707
        • Rekrutierung
        • Seoul National University Bundang Hopsital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit Koronarstenose auf Koronar-MR-Angiogrammen, bei denen eine invasive Koronarangiographie geplant war.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter ≥ 18 Jahre
  • 1 oder mehrere Koronarstenosen in der großen Koronararterie mit einem Gefäßdurchmesser ≥ 2 mm im koronaren MR-Angiogramm
  • Patient, bei dem eine invasive Koronarangiographie und eine fraktionierte Flussreserve geplant waren

Ausschlusskriterien:

  • klinisch instabiler Patient
  • eine Geschichte der koronaren Revaskularisation
  • infiltrative Kardiomyopathie, hypertrope Kardiomyopathie, Myokarditis
  • Kontraindikation für die Verwendung von Adenosin
  • Vollständiger Verschluss der Zielläsion

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vorliegen einer funktionell signifikanten Koronarstenose
Zeitfenster: innerhalb von 1 Monat
Bruchteilsflussreserve < 0,8
innerhalb von 1 Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Seoul National University Bundang Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2014

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2017

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. Mai 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. April 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. April 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. April 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. April 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. April 2017

Zuletzt verifiziert

1. April 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • B-1408/262-006

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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