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Correlación entre análisis cuantitativo de MRA coronaria y FFR

16 de abril de 2017 actualizado por: Yeonyee E Yoon, MD, Seoul National University Bundang Hospital

El análisis cuantitativo del angiograma por resonancia magnética coronaria de corazón entero 3T mejora la detección de la enfermedad arterial coronaria funcionalmente significativa

Este estudio tiene como objetivo evaluar si el análisis cuantitativo de la angiografía por RM coronaria mejoraría la detección de estenosis de la arteria coronaria funcionalmente significativa.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La angiografía por RM coronaria se realiza con un generador de imágenes de 3,0 T con bobinas de 32 canales. El análisis cuantitativo de la angiografía por RM coronaria se evalúa sobre la base del perfil de intensidad de la señal (SI) a lo largo del vaso. El análisis cuantitativo de la angiografía por RM coronaria (QCMRA) se calcula como [1 - (SImin/SIref)] x 100, donde SImin es el SI mínimo y SIref es el SI de referencia correspondiente. El rendimiento diagnóstico del análisis cuantitativo de la angiografía coronaria por RM para predecir la estenosis coronaria significativa funcional se evaluó utilizando la reserva fraccional de flujo (FFR) como estándar de referencia.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

89

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Corea, república de
    • Gyeonggi
      • Seongnam, Gyeonggi, Corea, república de, 463-707
        • Reclutamiento
        • Seoul National University Bundang Hopsital
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con estenosis coronaria en angiografías coronarias por RM que tenían previsto someterse a una angiografía coronaria invasiva.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad ≥ 18 años
  • 1 o más estenosis coronarias en la arteria coronaria principal con un diámetro de vaso ≥ 2 mm en angiografía por RM coronaria
  • Paciente que estaba programado para someterse a una angiografía coronaria invasiva y reserva fraccional de flujo

Criterio de exclusión:

  • paciente clínicamente inestable
  • antecedentes de revascularización coronaria
  • miocardiopatía infiltrativa, miocardiopatía hipertrópica, miocarditis
  • contraindicación para el uso de adenosina
  • oclusión completa de la lesión diana

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Presencia de estenosis coronaria funcionalmente significativa
Periodo de tiempo: dentro de 1 mes
reserva de flujo fraccional < 0.8
dentro de 1 mes

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Seoul National University Bundang Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de julio de 2014

Finalización primaria (Anticipado)

31 de diciembre de 2017

Finalización del estudio (Anticipado)

31 de mayo de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de abril de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de abril de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

17 de abril de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de abril de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de abril de 2017

Última verificación

1 de abril de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • B-1408/262-006

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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