Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Korelacja między analizą ilościową wieńcowych MRA i FFR

16 kwietnia 2017 zaktualizowane przez: Yeonyee E Yoon, MD, Seoul National University Bundang Hospital

Analiza ilościowa angiogramu rezonansu magnetycznego całego serca 3T poprawia wykrywanie istotnej czynnościowo choroby wieńcowej

Niniejsze badanie ma na celu ocenę, czy analiza ilościowa koronarografii MR poprawiłaby wykrywanie czynnościowo istotnego zwężenia tętnicy wieńcowej.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Koronarografię MR wykonuje się za pomocą aparatu 3.0-T z cewkami 32-kanałowymi. Analiza ilościowa koronarografii MR jest oceniana na podstawie profilu intensywności sygnału (SI) wzdłuż naczynia. Ilościowa analiza angiogramu wieńcowego MR (QCMRA) jest obliczana jako [1 - (SImin/SIref)] x 100, gdzie SImin jest minimalnym SI, a SIref jest odpowiednim referencyjnym SI. Skuteczność diagnostyczną analizy ilościowej angiogramu wieńcowego MR w przewidywaniu czynnościowego istotnego zwężenia tętnicy wieńcowej oceniano przy użyciu frakcjonowanej rezerwy przepływu (FFR) jako wzorca odniesienia.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

89

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
    • Gyeonggi
      • Seongnam, Gyeonggi, Republika Korei, 463-707
        • Rekrutacyjny
        • Seoul National University Bundang Hopsital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci ze zwężeniem tętnicy wieńcowej na koronarografii MR, u których planowano wykonać inwazyjną koronarografię.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek ≥ 18 lat
  • 1 lub więcej zwężeń w głównej tętnicy wieńcowej o średnicy naczynia ≥ 2 mm w koronarografii MR
  • Pacjent, u którego planowano wykonać inwazyjną angiografię wieńcową i ułamkową rezerwę przepływu

Kryteria wyłączenia:

  • pacjent niestabilny klinicznie
  • historia rewaskularyzacji wieńcowej
  • kardiomiopatia naciekowa, kardiomiopatia przerostowa, zapalenie mięśnia sercowego
  • przeciwwskazania do stosowania adenozyny
  • całkowite zamknięcie docelowej zmiany

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Obecność czynnościowo istotnego zwężenia naczyń wieńcowych
Ramy czasowe: w ciągu 1 miesiąca
ułamkowa rezerwa przepływu < 0,8
w ciągu 1 miesiąca

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Seoul National University Bundang Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2014

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 grudnia 2017

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 maja 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 kwietnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 kwietnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 kwietnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 kwietnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 kwietnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • B-1408/262-006

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba wieńcowa

Badania kliniczne na Koronarografia MR

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Congo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj