- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03117218
Korrelation mellan kvantitativ analys av koronar MRA och FFR
16 april 2017 uppdaterad av: Yeonyee E Yoon, MD, Seoul National University Bundang Hospital
Kvantitativ analys av 3T helhjärtets kranskärlsmagnetresonansangiogram förbättrar upptäckten av funktionellt signifikant kranskärlssjukdom
Denna studie syftar till att utvärdera om kvantitativ analys av koronar MR-angiogram skulle förbättra upptäckten av funktionellt signifikant kransartärstenos.
Studieöversikt
Status
Okänd
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Koronar MR-angiografi utförs med en 3,0-T-avbildare med 32-kanalsspolar.
Kvantitativ analys av koronar MR-angiogram utvärderas på basis av signalintensitetsprofilen (SI) längs kärlet.
Kvantitativ analys av koronar MR-angiogram (QCMRA) beräknas som [1 - (SImin/SIref)] x 100, där SImin är minimal SI och SIref är motsvarande referens SI.
Diagnostisk prestanda för kvantitativ analys av koronar MR-angiogram för att förutsäga funktionell signifikant koronarstenos utvärderades genom att använda fraktionerad flödesreserv (FFR) som referensstandard.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
89
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Gyeonggi
-
Seongnam, Gyeonggi, Korea, Republiken av, 463-707
- Rekrytering
- Seoul National University Bundang Hopsital
-
Kontakt:
- Yeonyee E Yoon, MD
- Telefonnummer: +82-31-787-7072
- E-post: yeonyeeyoon@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med koronarstenos på koronar MR-angiogram som var planerade att genomgå invasiv kranskärlsangiografi.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder ≥ 18 år
- 1 eller flera kranskärlsstenoser i den stora kransartären med en kärldiameter ≥ 2 mm på koronar MR-angiogram
- Patient som var planerad att genomgå invasiv kranskärlsangiografi och fraktionell flödesreserv
Exklusions kriterier:
- kliniskt instabil patient
- en historia av koronar revaskularisering
- infiltrativ kardiomyopati, hypertropisk kardiomyopati, myokardit
- kontraindikation för användning av adenosin
- fullständig ocklusion av målskadan
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förekomst av funktionellt signifikant koronarstenos
Tidsram: inom 1 månad
|
fraktionell flödesreserv < 0,8
|
inom 1 månad
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juli 2014
Primärt slutförande (Förväntat)
31 december 2017
Avslutad studie (Förväntat)
31 maj 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 april 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 april 2017
Första postat (Faktisk)
17 april 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
18 april 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 april 2017
Senast verifierad
1 april 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- B-1408/262-006
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Kranskärlssjukdom
-
IRCCS Policlinico S. DonatoRekryteringAnomalous aortic origin of the coronary artery (AAOCA)Italien
-
Biotronik AGAvslutadde Novo Lesions in Native coronary arteriesNederländerna, Schweiz, Tyskland, Belgien
-
University Hospital OstravaRekryteringIn-Stent Carotis Artery RestenosisTjeckien
-
University Hospital of PatrasRekryteringDistal Radial Artery Access (dTRA) | Tillgång till radiell artärGrekland
-
Zhejiang Cancer HospitalRekryteringHepatic Artery Infusion | Levermetastas från bröstcancerKina
-
Boston Scientific CorporationRekryteringde Novo Lesions in Native coronary arteries | Kranskärlssjukdom (CAD)Förenta staterna, Spanien, Kina, Australien, Tyskland, Irland, Nya Zeeland
-
Osaka General Medical CenterAvslutadEmergent coronary procedurJapan
-
Stanford UniversityIndragenPopliteal Artery Entrapment Syndrome | Funktionell popliteal artery Entrapment SyndromeFörenta staterna
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisHar inte rekryterat ännuPopliteal Artery Entrapment SyndromeFrankrike
-
Nanfang Hospital, Southern Medical UniversityAvslutadLeverskada | Hepatecellulärt karcinom | HAIC (Hepatic Artery Infusion Chemotherapy) | TACE (Transkateterarteriell Kemoembolisering)Kina
Kliniska prövningar på Koronar MR angiografi
-
Jordan Collaborating Cardiology GroupAvslutad
-
Elsie NguyenOkänd
-
Hemolens Diagnostics Sp. z o.o.KCRIAvslutad
-
Hemolens Diagnostics Sp. z o.o.GENELYTICA Sp. z o.o.AvslutadKranskärlssjukdom | Stabil ischemisk hjärtsjukdomPolen
-
Philips Clinical & Medical Affairs GlobalAvslutadKranskärlssjukdomIsrael, Förenta staterna, Belgien, Spanien
-
Sichuan Provincial People's HospitalHar inte rekryterat ännu
-
Pusan National University HospitalOkändGlaukom, öppen vinkel | AngiografiKorea, Republiken av
-
Elixir Medical CorporationAvslutad
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenUniversitaire Ziekenhuizen KU Leuven; Eindhoven University of TechnologyHar inte rekryterat ännuKranskärlssjukdom (CAD) | Avpumpad kransartärbypass | Bypass, Kardiopulmonell | Minimalt invasiv kranskärlskirurgiBelgien, Nederländerna
-
Peking Union Medical College HospitalRekrytering