- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03117218
Korrelaatio sepelvaltimon MRA:n ja FFR:n kvantitatiivisen analyysin välillä
sunnuntai 16. huhtikuuta 2017 päivittänyt: Yeonyee E Yoon, MD, Seoul National University Bundang Hospital
Koko sydämen sepelvaltimomagneettisen 3T-angiogrammin kvantitatiivinen analyysi parantaa toiminnallisesti merkittävän sepelvaltimotaudin havaitsemista
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida, parantaisiko sepelvaltimon MR-angiogrammin kvantitatiivinen analyysi toiminnallisesti merkittävän sepelvaltimoahtauman havaitsemista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Sepelvaltimon MR-angiografia suoritetaan 3,0-T-kameralla, jossa on 32-kanavainen kierukka.
Sepelvaltimon MR-angiogrammin kvantitatiivinen analyysi arvioidaan signaalin intensiteetin (SI) profiilin perusteella verisuonia pitkin.
Sepelvaltimon MR-angiogrammin (QCMRA) kvantitatiivinen analyysi lasketaan [1 - (SImin/SIref)] x 100, jossa SImin on minimaalinen SI ja SIref on vastaava viite-SI.
Sepelvaltimon MR-angiogrammin kvantitatiivisen analyysin diagnostinen suorituskyky toiminnallisesti merkittävän sepelvaltimon ahtauman ennustamiseksi arvioitiin käyttämällä fraktiovirtausreserviä (FFR) vertailustandardina.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
89
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Gyeonggi
-
Seongnam, Gyeonggi, Korean tasavalta, 463-707
- Rekrytointi
- Seoul National University Bundang Hopsital
-
Ottaa yhteyttä:
- Yeonyee E Yoon, MD
- Puhelinnumero: +82-31-787-7072
- Sähköposti: yeonyeeyoon@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on sepelvaltimon ahtauma sepelvaltimon MR-angiogrammeissa, joille suunniteltiin invasiivinen sepelvaltimon angiografia.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 18 vuotta
- 1 tai useampi sepelvaltimon ahtauma suuressa sepelvaltimossa verisuonen halkaisija ≥ 2 mm sepelvaltimon MR-angiogrammissa
- Potilas, jolle suunniteltiin invasiivinen sepelvaltimon angiografia ja osavirtausreservi
Poissulkemiskriteerit:
- kliinisesti epävakaa potilas
- sepelvaltimon revaskularisaatiohistoria
- infiltratiivinen kardiomyopatia, hypertrooppinen kardiomyopatia, sydänlihastulehdus
- adenosiinin käytön vasta-aihe
- kohteen leesion täydellinen okkluusio
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toiminnallisesti merkittävä sepelvaltimon ahtauma
Aikaikkuna: 1 kuukauden sisällä
|
osavirtausreservi < 0,8
|
1 kuukauden sisällä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. heinäkuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 31. toukokuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 12. huhtikuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 12. huhtikuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 17. huhtikuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 18. huhtikuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 16. huhtikuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. huhtikuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- B-1408/262-006
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sepelvaltimotauti
-
Zhejiang Cancer HospitalRekrytointiHepatic Artery Infusion | Rintasyövän maksan etäpesäkeKiina
-
Hospital Clinic of BarcelonaAstraZenecaValmisPotilaat, joille on määrä tehdä PCI (Percutaneous Coronary Intervention) CTO (krooninen kokonaistukkos)Espanja
-
Universiti Kebangsaan Malaysia Medical CentreEi vielä rekrytointiaAnterior Spinal Artery Compression Syndroms, kohdunkaulan alueMalesia
-
University of MinnesotaRekrytointiSystolinen hypertensio | Brachial Artery Flow -välitteinen dilaatioYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Sepelvaltimon MR-angiografia
-
Elixir Medical CorporationValmis
-
Shockwave Medical, Inc.ValmisSydäninfarkti | SepelvaltimotautiYhdysvallat
-
Shockwave Medical, Inc.Aktiivinen, ei rekrytointiSepelvaltimotautiYhdysvallat, Espanja, Yhdistynyt kuningaskunta, Ranska, Saksa
-
OPCI Core Laboratories LLCEi vielä rekrytointiaSepelvaltimotauti (CAD) | Sepelvaltimon kalkkiutuminen | Sepelvaltimotauti | Sepelvaltimon kalkkeutuneita kyhmyjäYhdysvallat
-
Elixir Medical CorporationIstituto Clinico HumanitasAktiivinen, ei rekrytointiSepelvaltimotauti | Sepelvaltimon krooninen täydellinen tukos | Monisuonisepelvaltimotauti | Sepelvaltimon haarautuminen | Pitkät leesiot SepelvaltimotautiItalia
-
Medtronic VascularValmisSepelvaltimotautiYhdysvallat
-
First Affiliated Hospital of Guangxi Medical UniversityAktiivinen, ei rekrytointi
-
Methodist Health SystemRekrytointi
-
Elixir Medical CorporationValmisSepelvaltimotautiUusi Seelanti, Belgia