Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Correlatie tussen kwantitatieve analyse van coronaire MRA en FFR

16 april 2017 bijgewerkt door: Yeonyee E Yoon, MD, Seoul National University Bundang Hospital

Kwantitatieve analyse van 3T Whole Heart Coronary Magnetic Resonance Angiogram verbetert de detectie van functioneel significante coronaire hartziekte

Deze studie heeft tot doel te evalueren of kwantitatieve analyse van coronair MR-angiogram de detectie van functioneel significante kransslagaderstenose zou verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Coronaire MR-angiografie wordt uitgevoerd met een 3.0-T-imager met 32-kanaalsspoelen. Kwantitatieve analyse van coronair MR-angiogram wordt geëvalueerd op basis van het signaalintensiteitsprofiel (SI) langs het bloedvat. Kwantitatieve analyse van coronair MR-angiogram (QCMRA) wordt berekend als [1 - (SImin/SIref)] x 100, waarbij SImin de minimale SI is en SIref de corresponderende referentie-SI. Diagnostische prestatie van kwantitatieve analyse van coronaire MR-angiogram voor het voorspellen van functioneel significante coronaire stenose werd geëvalueerd door fractionele stroomreserve (FFR) als referentiestandaard te gebruiken.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

89

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Korea, republiek van
    • Gyeonggi
      • Seongnam, Gyeonggi, Korea, republiek van, 463-707
        • Werving
        • Seoul National University Bundang Hopsital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met coronaire stenose op coronaire MR-angiogrammen die invasieve coronaire angiografie zouden ondergaan.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd ≥ 18 jaar
  • 1 of meer coronaire stenoses in de grote kransslagader met een bloedvatdiameter ≥ 2 mm op coronair MR-angiogram
  • Patiënt die gepland was om invasieve coronaire angiografie en fractionele stroomreserve te ondergaan

Uitsluitingscriteria:

  • klinisch instabiele patiënt
  • een voorgeschiedenis van coronaire revascularisatie
  • infiltratieve cardiomyopathie, hypertropische cardiomyopathie, myocarditis
  • contra-indicatie voor het gebruik van adenosine
  • volledige occlusie van de doellaesie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aanwezigheid van functioneel significante coronaire stenose
Tijdsspanne: binnen 1 maand
fractionele stroomreserve < 0,8
binnen 1 maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Seoul National University Bundang Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2014

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 december 2017

Studie voltooiing (Verwacht)

31 mei 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 april 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 april 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 april 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 april 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 april 2017

Laatst geverifieerd

1 april 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • B-1408/262-006

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Coronaire hartziekte

Klinische onderzoeken op Coronaire MR-angiografie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Mauritius

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren