Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Korrelasjon mellom kvantitativ analyse av koronar MRA og FFR

16. april 2017 oppdatert av: Yeonyee E Yoon, MD, Seoul National University Bundang Hospital

Kvantitativ analyse av 3T helhjertet koronar magnetisk resonansangiogram forbedrer deteksjon av funksjonelt signifikant koronararteriesykdom

Denne studien tar sikte på å evaluere om kvantitativ analyse av koronar MR-angiogram vil forbedre påvisningen av funksjonelt signifikant koronararteriestenose.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Koronar MR-angiografi utføres med en 3.0-T-bildeapparat med 32-kanals spoler. Kvantitativ analyse av koronar MR-angiogram evalueres på grunnlag av signalintensitetsprofilen (SI) langs karet. Kvantitativ analyse av koronar MR-angiogram (QCMRA) beregnes som [1 - (SImin/SIref)] x 100, der SImin er minimal SI og SIref er tilsvarende referanse SI. Diagnostisk ytelse av kvantitativ analyse av koronar MR-angiogram for å forutsi funksjonell signifikant koronar stenose ble evaluert ved å bruke fraksjonert strømningsreserve (FFR) som referansestandard.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

89

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
    • Gyeonggi
      • Seongnam, Gyeonggi, Korea, Republikken, 463-707
        • Rekruttering
        • Seoul National University Bundang Hopsital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med koronar stenose på koronar MR-angiogram som var planlagt å gjennomgå invasiv koronar angiografi.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder ≥ 18 år
  • 1 eller flere koronarstenoser i den store koronararterien med kardiameter ≥ 2 mm på koronar MR-angiogram
  • Pasient som var planlagt å gjennomgå invasiv koronar angiografi og fraksjonert strømningsreserve

Ekskluderingskriterier:

  • klinisk ustabil pasient
  • en historie med koronar revaskularisering
  • infiltrativ kardiomyopati, hypertropisk kardiomyopati, myokarditt
  • kontraindikasjon for bruk av adenosin
  • fullstendig okklusjon av mållesjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tilstedeværelse av funksjonelt signifikant koronar stenose
Tidsramme: innen 1 måned
fraksjonsstrømreserve < 0,8
innen 1 måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Seoul National University Bundang Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2014

Primær fullføring (Forventet)

31. desember 2017

Studiet fullført (Forventet)

31. mai 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. april 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. april 2017

Først lagt ut (Faktiske)

17. april 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. april 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. april 2017

Sist bekreftet

1. april 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • B-1408/262-006

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Koronararteriesykdom

Kliniske studier på Koronar MR angiografi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Macedonia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere