Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Székletrituálé: Hatás a székelés nélküli éjszakák számára az eltartott idősek intézetében élők körében (RITUELIM)

2025. július 16. frissítette: University Hospital, Limoges

Az életkor előrehaladtával a bél eliminációs funkciója külső tényezők hatására megváltozhat. Az alvás az egészség megőrzéséhez is elengedhetetlen. Az alvási idő az életkorral változik (18 óra/nap csecsemőnél átlagosan 7 óra 30 óra felnőtteknél), és az alvászavarok az életkorral nőnek (INSERM forrás). Tanulmányunkban az éjszaka 21 órától reggel 7 óráig tart, az éjszakai műszak munkaidejének megfelelően. Az EHPAD-ben a 4 percnél hosszabb ébrenléti epizódok 42-50%-a zaj, fény vagy inkontinenciával kapcsolatos gondozási gyakorlat következménye. Az összes inkontinencia-kezelési gyakorlat 87%-a ébredési epizódokhoz kapcsolódik. A személyre szabott nappali gondozási program lehetővé tenné a lakók számára, hogy javítsák alvásuk minőségét azáltal, hogy minimálisra csökkentik az éjszakai székletürítést, és ezáltal a gondozók beavatkozását.

A széklet rituáléja úgy definiálható, mint a megfelelő fiziológiai, fizikai feltételek melletti székletürítéshez betartandó szabályok összessége:

  • Legyen megfelelő helyen a bélürítéshez: személyes fürdőszoba lehetőleg a WC-n vagy egy áttört széken, amely talán biztonságosabb és kényelmesebb lesz a karfákkal. Fontos az elfoglalandó pozíció.
  • Javasoljon egy kis padot a lábak alá, hogy a térd magasabbra emelkedjen, mint a csípő, és növelje a hasi nyomást.
  • A székletürítéskor meg kell őrizni a lakó vizuális és hallási intimitását. Ennek elmulasztása azt eredményezheti, hogy a személy elfojtja a székletürítési vágyát.
  • Hagyja a bentlakó számára a szükséges időt a WC-n a csengő kéznél, és azzal a biztosítékkal, hogy a gondozó rövid időn belül visszajön. Ne nyomja meg és ne felejtse el, élvezze az autonómiát, és ellenőrizze, hogy van-e WC-papír.

A székletrituálé kialakítása nem a nappali széklet mennyiségének csökkentését szolgálja, hanem az éjszakai mentesítés napközbeni elhalasztását, és nem akadályozza meg a széklet kibocsátását a nap vagy éjszaka más időszakaira.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

50

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Időskorú eltartottak intézményében élő eltartott idősek.
  • GIR 1 vagy 2
  • A lakók ülő helyzetben ülhetnek áttört széken vagy biztonságos WC-n.
  • Azok a lakók, akik legalább 1 hónapja az intézményben éltek az élethelyváltásból adódó elfogultságok korlátozása érdekében

Kizárási kritériumok:

  • A fizikai és kognitív képességekkel rendelkező lakosok bölcsen egyedül menjenek WC-re.
  • Stomos lakosok
  • Azok a lakosok, akiknek kórtörténetében bélelzáródás szerepel
  • Egy másik vizsgálatban részt vevő lakosok.
  • Gyámság vagy igazságszolgáltatás alatt álló lakosok

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: A széklet rituáléja
Az első 4 hét során egyéni székletnaplóban gyűjtik az adatokat a lakó szokásos gondozásával. A randomizációt követően megkezdődik a székletrituálé végrehajtási időszaka. A székletnaplóból: - meg kell határozni minden lakos székletprofilját 1 hét alatt, és a széklet rituáléjának alkalmazását a következő héten. A második periódus végén 4 hétig egyéni székletnaplóban gyűjtik az adatokat.
Az első 4 hét során egyéni székletnaplóban gyűjtik az adatokat a lakó szokásos gondozásával. A randomizációt követően megkezdődik a székletrituálé végrehajtási időszaka. A székletnaplóból: - meg kell határozni minden lakos székletprofilját 1 hét alatt, és a széklet rituáléjának alkalmazását a következő héten. A második periódus végén 4 hétig egyéni székletnaplóban gyűjtik az adatokat.
Egyéb: Szokásos gyakorlat

Az első 4 hét során egyéni székletnaplóban gyűjtjük az adatokat a lakó szokásos gondozásával. A randomizációt követően 2 hétig adatgyűjtés nélkül indul. A pácienst a szokásos gyakorlat szerint követik.

A második periódus végén 4 hétig egyéni székletnaplóban gyűjtik az adatokat

Az első 4 hét során egyéni székletnaplóban gyűjtjük az adatokat a lakó szokásos gondozásával. A randomizációt követően 2 hétig adatgyűjtés nélkül indul. A pácienst a szokásos gyakorlat szerint követik.

A második periódus végén 4 hétig egyéni székletnaplóban gyűjtik az adatokat

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Székletben töltött éjszakák száma a követési időszakban
Időkeret: 10. hét
Székletben töltött éjszakák száma a követési időszakban
10. hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A székletekkel töltött éjszakák számának alakulása
Időkeret: 10. hét
Különbség a székletekkel töltött éjszakák számában a kezdeti megfigyelési időszak és a követési időszak között a 2 randomizációs csoport mindegyikében
10. hét
A hashajtó gyógyszerek számának alakulása
Időkeret: 10. hét
Különbség a hashajtó gyógyszerek számában a kezdeti megfigyelési időszak és a követési időszak között a 2 randomizációs csoport mindegyikében
10. hét
Elégedettségi kérdés
Időkeret: 10. hét
A vizsgálat végén a székelési rituálé végrehajtásában részt vevő gondozók elégedettsége e rituálé érdeklődésével egy elégedettségi kérdés segítségével
10. hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Pascale SEIGNEURIN-HERISSE, Ussel Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. július 21.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. október 15.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. október 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. április 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. április 17.

Első közzététel (Tényleges)

2017. április 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. július 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. július 16.

Utolsó ellenőrzés

2025. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • I16025 (RITUELIM)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Idősek otthonai

  • Tel Aviv Medical Center
    Ismeretlen
    The Change of Biomarker CRP, CBC With the Use of Ultra Pure Water System for | Hemodialízis. | A nemkívánatos események, például a hipotenzió aránya az ultratiszta vízzel végzett hemodialízis terápia során | Rendszer a hagyományos vízrendszerhez képest.

Klinikai vizsgálatok a A széklet rituáléja

Iratkozz fel