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大便习惯：对供养老人机构供养人无便夜数的影响 (RITUELIM)

2025年7月16日 更新者：University Hospital, Limoges

随着年龄的增长，肠道排泄功能可能会因外部因素而改变。 睡眠也是维持健康的重要需求。 睡眠时间随年龄变化（从婴儿每天 18 小时到成人平均 7 小时 30 小时不等），睡眠障碍会随着年龄增长而增加（INSERM 来源）。 在我们的研究中，晚上是晚上9点到早上7点，对应夜班的工作时间。 EHPAD 中 42% 至 50% 的清醒时间超过 4 分钟是由于噪音、光线或与失禁相关的护理实践。 87% 的失禁护理实践都与醒来有关。 一个个性化的日间护理计划将允许居民通过减少夜间大便来改善他们的睡眠质量，从而由护理人员进行干预。

排便仪式，可以定义为在良好的生理、身体条件下排便时要遵守的一套规则：

  • 在适合排便的地方：个人浴室最好在马桶上或带扶手的穿孔椅子上，这样可能会更安全、更舒适。 采取的立场很重要。
  • 建议在脚下放一个小板凳，使膝盖高于臀部，增加腹压。
  • 保持居民排便时的视觉和听觉亲密感。 如果不这样做，可能会导致该人抑制排便的欲望。
  • 允许住户在手边的门铃上厕所所需的时间，并保证看护人会在短时间内回来。 不要按下它，也不要忘记它，享有自主权并检查是否有卫生纸。

大便仪式的设立，并不是为了减少白天的大便量，而是为了推迟白天的夜间排便，并不阻止大便排放到白天或晚上的其他时间。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (实际的)

50

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 法国
      • Ussel、法国、19208
        • EHPAD les Ecureuils

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • 居住在供养机构的供养老人。
  • GIR 1 或 2
  • 居民能够坐在带孔椅子或安全厕所上的坐姿。
  • 在该机构居住至少 1 个月的居民，以限制因生活地点变化而产生的偏差

排除标准：

  • 有身体和认知能力的居民明智地独自上厕所。
  • 有气孔的居民
  • 有肠梗阻病史的居民
  • 参加另一项研究的居民。
  • 受监护或维护正义的居民

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：预防
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：大便之礼
在前 4 周内，将在居民的常规护理下收集个人大便日记的数据。随机化后将开始大便仪式的实施期。 从大便日记： - 将确定每个居民超过 1 周的大便概况，并在下周应用大便仪式 在第二个阶段结束时，将收集个人大便日记的数据，持续 4 周
其他：大便之礼
在前 4 周内，将在居民的常规护理下收集个人大便日记的数据。随机化后将开始大便仪式的实施期。 从大便日记： - 将确定每个居民超过 1 周的大便概况，并在下周应用大便仪式 在第二个阶段结束时，将收集个人大便日记的数据，持续 4 周
其他：惯例

在前 4 周内，将在居民的常规护理下收集个人粪便日记的数据。随机化后 2 周将开始，不收集数据。 患者将按照常规进行。

在第二阶段结束时，将收集个人粪便日记的数据，持续 4 周
其他：惯例

在前 4 周内，将在居民的常规护理下收集个人粪便日记的数据。随机化后 2 周将开始，不收集数据。 患者将按照常规进行。

在第二阶段结束时，将收集个人粪便日记的数据，持续 4 周

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
随访期间排便的夜数
大体时间：第 10 周
随访期间排便的夜数
第 10 周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
大便通宵数的演变
大体时间：第 10 周
2 个随机化组中每个组在初始观察期和随访期之间排便的夜晚数的差异
第 10 周
泻药数量的演变
大体时间：第 10 周
2 个随机化组中初始观察期和随访期之间泻药数量的差异
第 10 周
满意度问卷
大体时间：第 10 周
在研究结束时，参与实施大便仪式的护理人员通过满意度问卷调查对这种仪式的兴趣感到满意
第 10 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University Hospital, Limoges

调查人员

  • 首席研究员：Pascale SEIGNEURIN-HERISSE、Ussel Hospital

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年7月21日

初级完成 (实际的)

2019年10月15日

研究完成 (实际的)

2019年10月15日

研究注册日期

首次提交

2017年4月13日

首先提交符合 QC 标准的

2017年4月17日

首次发布 (实际的)

2017年4月18日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年7月20日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年7月16日

最后验证

2025年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • I16025 (RITUELIM)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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