Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Pall Ritual: Inverkan på antalet nätter utan avföring bland beroende invånare på institutioner för beroende äldre människor (RITUELIM)

16 juli 2025 uppdaterad av: University Hospital, Limoges

När de åldras kan tarmens eliminationsfunktion förändras av yttre faktorer. Att sova är också ett viktigt behov för att upprätthålla hälsan. Sömntiden varierar med åldern (från 18h/dag för ett spädbarn till 7h30 i genomsnitt för en vuxen) och sömnstörningar ökar med åldern (INSERM-källa). I vår studie är natten från 21.00 till 07.00, motsvarande arbetstiden på nattskiftet. Mellan 42 % och 50 % av episoder av vakenhet på mer än 4 minuter i EHPAD beror på buller, ljus eller vård i samband med inkontinens. 87 % av alla inkontinensvårdsmetoder har associerats med uppvaknande. Ett personligt anpassat dagvårdsprogram skulle göra det möjligt för boende att förbättra kvaliteten på sin sömn genom att minimera avföring på natten och därför ingripanden från vårdgivare.

Ritualen med avföring kan definieras som en uppsättning regler att följa för att göra avföring under goda fysiologiska, fysiska förhållanden:

  • Var på en lämplig plats för tarmeliminering: personligt badrum helst på toaletten eller på en genomborrad stol som kanske blir säkrare och bekvämare med armstöden. Den ståndpunkt som ska intas är viktig.
  • Föreslå en liten bänk att lägga under fötterna för att höja knäna högre än höfterna och öka buktrycket.
  • Bevara den visuella och auditiva intimiteten hos den boende vid tidpunkten för avföring. Underlåtenhet att göra det kan resultera i att personen förtrycker sin önskan att göra avföring.
  • Låt den boende den tid som behövs på toaletterna dörrklockan till hands och med försäkran om att vårdgivaren kommer tillbaka inom kort. Tryck inte på den och glöm den inte, privilegiera självständigheten och kontrollera att det finns toalettpapper.

Inrättandet av avföringsritualen är inte avsedd att minska mängden avföring på dagen, men det syftar till att skjuta upp nattfriheten på dagen, och förhindrar inte avföringen till andra tider på dygnet.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Ussel, Frankrike, 19208
        • EHPAD les Ecureuils

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Beroende äldre personer som bor på institutioner för äldre anhöriga.
  • GIR 1 eller 2
  • Invånare kan sitta sittande på en genomborrad stol eller en säker toalett.
  • Invånare som har bott på institutionen i minst 1 månad för att begränsa fördomar på grund av bytet av levnadsort

Exklusions kriterier:

  • Invånare med fysiska och kognitiva förmågor att gå på toaletten ensamma klokt.
  • Invånare med stomier
  • Invånare med en historia av tarmocklusion
  • Invånare som deltar i en annan studie.
  • Invånare under förmynderskap eller värnar rättvisan

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Ritual av avföring
Under de första 4 veckorna kommer data att samlas in på en individuell avföringsdagbok med sedvanlig vård av den boende. Efter randomisering startar implementeringsperioden för avföringsritualen. Från avföringsdagboken: - kommer att fastställas avföringsprofilen för varje invånare under 1 vecka och tillämpningen av avföringsritualen följande vecka. Vid slutet av denna andra period kommer data att samlas in på en individuell avföringsdagbok under 4 veckor
Övrig: Ritual av avföring
Under de första 4 veckorna kommer data att samlas in på en individuell avföringsdagbok med sedvanlig vård av den boende. Efter randomisering startar implementeringsperioden för avföringsritualen. Från avföringsdagboken: - kommer att fastställas avföringsprofilen för varje invånare under 1 vecka och tillämpningen av avföringsritualen följande vecka. Vid slutet av denna andra period kommer data att samlas in på en individuell avföringsdagbok under 4 veckor
Övrig: Vanlig övning

Under de första 4 veckorna kommer data att samlas in på en individuell avföringsdagbok med sedvanlig vård av den boende. Efter randomisering startar 2 veckor utan datainsamling. Patienten kommer att följas i vanlig praxis.

I slutet av denna andra period kommer data att samlas in på en individuell avföringsdagbok under 4 veckor
Övrig: Vanlig övning

Under de första 4 veckorna kommer data att samlas in på en individuell avföringsdagbok med sedvanlig vård av den boende. Efter randomisering startar 2 veckor utan datainsamling. Patienten kommer att följas i vanlig praxis.

I slutet av denna andra period kommer data att samlas in på en individuell avföringsdagbok under 4 veckor

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal nätter med avföring under uppföljningsperioden
Tidsram: Vecka 10
Antal nätter med avföring under uppföljningsperioden
Vecka 10

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Utveckling i antal nätter med avföring
Tidsram: Vecka 10
Skillnad i antal nätter med avföring mellan initial observationsperiod och uppföljningsperiod i var och en av de 2 randomiseringsgrupperna
Vecka 10
Utveckling av antalet laxerande läkemedel
Tidsram: Vecka 10
Skillnad i antalet laxerande läkemedel mellan initial observationsperiod och uppföljningsperiod i var och en av de 2 randomiseringsgrupperna
Vecka 10
Tillfredsställelse frågeställning
Tidsram: Vecka 10
I slutet av studien, tillfredsställelse hos vårdgivarna som deltog i genomförandet av ritualen av avföring angående intresset för denna ritual med hjälp av en tillfredsställelsefråga
Vecka 10

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Limoges

Utredare

  • Huvudutredare: Pascale SEIGNEURIN-HERISSE, Ussel Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

21 juli 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

15 oktober 2019

Avslutad studie (Faktisk)

15 oktober 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 april 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 april 2017

Första postat (Faktisk)

18 april 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 juli 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 juli 2025

Senast verifierad

1 juli 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • I16025 (RITUELIM)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hem för äldre

Kliniska prövningar på Ritual av avföring

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in New Zealand

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera