排便習慣: 依存性高齢者施設における依存性居住者の排便のない夜の数への影響 (RITUELIM)
彼らが年をとるにつれて、腸の排泄機能は外的要因によって変化する可能性があります. また、健康を維持するためには睡眠も欠かせません。 睡眠時間は年齢によって異なり (幼児の場合は 1 日 18 時間から大人の場合は平均 7 時間 30 時間まで)、睡眠障害は年齢とともに増加します (INSERM の情報源)。 私たちの研究では、夜は夜勤の勤務時間に対応する午後 9 時から午前 7 時までです。 EHPAD での 4 分以上の覚醒のエピソードの 42% から 50% は、騒音、光、または失禁に関連するケアの実践によるものです。 すべての失禁ケアの実践の 87% が、起床エピソードに関連付けられています。 パーソナライズされたデイケア プログラムにより、入居者は夜間の排便を最小限に抑え、介護者の介入を最小限に抑えることで、睡眠の質を改善できます。
便の儀式は、良好な生理学的、身体的状態で排便するために観察する一連の規則として定義できます。
- 腸の排泄に適した場所にいる：個人用バスルーム、できればトイレの上、または肘掛けでより安全で快適な穴の開いた椅子の上にいる. 取るべき姿勢は重要です。
- 足の下に置く小さなベンチを提案して、膝を腰より高く上げ、腹圧を高めます。
- 排便時に居住者の視覚的および聴覚的な親密さを維持します。 そうしないと、排便したいという欲求が抑制される可能性があります。
- 介護者がすぐに戻ってくるという確信を持って、トイレで必要な時間を居住者に与えます。 押さないで忘れず、自主性を優先して、トイレットペーパーがあるかチェック。
排便儀礼の制定は、昼間の排便量を減らすことを目的としたものではなく、当日の夜間免除を延期することを目的としており、昼夜の他の時間帯への排便を妨げるものではありません。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Ussel、フランス、19208
- EHPAD les Ecureuils
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 扶養老人施設に入居している扶養老人。
- GIR 1 または 2
- 居住者は、穴の開いた椅子または安全なトイレに座って座ることができます。
- 居住地の変更による偏りを抑えるため、1か月以上施設に居住している入居者
除外基準:
- 一人で賢くトイレに行ける身体能力と認知能力を備えた入居者。
- ストミーのある住人
- 腸閉塞歴のある入居者
- 別の研究に参加している居住者。
- 後見人または司法の保護下にある居住者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：大便の儀式
最初の 4 週間は、居住者の通常の注意を払いながら、個々の排便日誌でデータが収集されます。 無作為化の後、排便儀式の実施期間が開始されます。
排便日誌から: - 各居住者の 1 週間にわたる排便プロファイルと、翌週の排便儀式の適用が決定されます。この 2 番目の期間の終わりに、4 週間の個々の排便日誌でデータが収集されます
|
最初の 4 週間は、居住者の通常の注意を払いながら、個々の排便日誌でデータが収集されます。 無作為化の後、排便儀式の実施期間が開始されます。
排便日誌から: - 各居住者の 1 週間にわたる排便プロファイルと、翌週の排便儀式の適用が決定されます。この 2 番目の期間の終わりに、4 週間の個々の排便日誌でデータが収集されます
|
|
他の：普段の練習
最初の 4 週間は、レジデントの通常の注意を払って個々の便日記でデータが収集されます。無作為化の後、データ収集なしで 2 週間が開始されます。 患者は通常の診療に従います。 この 2 番目の期間の終わりに、4 週間の個々の便日記でデータが収集されます。 |
最初の 4 週間は、レジデントの通常の注意を払って個々の便日記でデータが収集されます。無作為化の後、データ収集なしで 2 週間が開始されます。 患者は通常の診療に従います。 この 2 番目の期間の終わりに、4 週間の個々の便日記でデータが収集されます。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
フォローアップ期間中の排便のある夜の数
時間枠：第10週
|
フォローアップ期間中の排便のある夜の数
|
第10週
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
排便のある夜の数の進化
時間枠：第10週
|
2つの無作為化グループのそれぞれにおける初期観察期間とフォローアップ期間の間の排便を伴う夜の数の差
|
第10週
|
|
下剤薬の数の進化
時間枠：第10週
|
2つの無作為化グループのそれぞれにおける初期観察期間とフォローアップ期間の間の下剤薬の数の違い
|
第10週
|
|
満足度アンケート
時間枠：第10週
|
研究の終わりに、満足度アンケートによるこの儀式の関心に関する便の儀式の実施に参加した介護者の満足度
|
第10週
|
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Pascale SEIGNEURIN-HERISSE、Ussel Hospital
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- I16025 (RITUELIM)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
大便の儀式の臨床試験
-
University of PennsylvaniaMarch of Dimes積極的、募集していない
-
VA Office of Research and Developmentまだ募集していません
-
RWTH Aachen UniversityBiotest募集
-
Compedica IncProfessional Education and Research Institute完了