Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ontlastingsritueel: impact op het aantal nachten zonder ontlasting bij afhankelijke bewoners in instellingen voor afhankelijke ouderen (RITUELIM)

16 juli 2025 bijgewerkt door: University Hospital, Limoges

Naarmate ze ouder worden, kan de darmeliminatiefunctie worden gewijzigd door externe factoren. Slapen is ook een essentiële behoefte voor het behoud van de gezondheid. De slaaptijd varieert met de leeftijd (van 18 uur per dag voor een baby tot gemiddeld 7.30 uur voor een volwassene) en slaapstoornissen nemen toe met de leeftijd (bron INSERM). In onze studie is de nacht van 21.00 uur tot 7.00 uur, wat overeenkomt met de werktijden van de nachtdienst. Tussen 42% en 50% van de waakzaamheidsepisodes van meer dan 4 minuten in EHPAD is te wijten aan lawaai, licht of zorg in verband met incontinentie. 87% van alle praktijken voor incontinentiezorg wordt in verband gebracht met ontwaakperiodes. Een gepersonaliseerd dagopvangprogramma zou de bewoners in staat stellen de kwaliteit van hun slaap te verbeteren door de ontlasting 's nachts en dus tussenkomsten door zorgverleners tot een minimum te beperken.

Het ontlastingsritueel kan worden gedefinieerd als de reeks regels die moeten worden nageleefd om te ontlasten in goede fysiologische, fysieke omstandigheden:

  • Wees op een geschikte plaats voor darmafvoer: persoonlijke badkamer bij voorkeur op het toilet of op een doorboorde stoel die misschien veiliger en comfortabeler is met de armleuningen. De in te nemen positie is belangrijk.
  • Stel een kleine bank voor om onder de voeten te plaatsen om de knieën hoger te brengen dan de heupen en de buikdruk te verhogen.
  • Behoud de visuele en auditieve intimiteit van de bewoner op het moment van ontlasting. Als u dit niet doet, kan dit ertoe leiden dat de persoon zijn verlangen om te poepen onderdrukt.
  • Geef de bewoner de tijd die nodig is op de toiletten, de deurbel bij de hand en met de zekerheid dat de verzorger zo terugkomt. Druk er niet op en vergeet het niet, bevoorrecht de autonomie en controleer of er toiletpapier is.

Het instellen van het ontlastingsritueel is niet bedoeld om de hoeveelheid ontlasting overdag te verminderen, maar heeft tot doel de nachtelijke ontheffing overdag uit te stellen en voorkomt niet dat de ontlasting naar andere tijdstippen van de dag of nacht gaat.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Ussel, Frankrijk, 19208
        • EHPAD les Ecureuils

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Afhankelijke ouderen die in instellingen voor afhankelijke ouderen wonen.
  • GIRL 1 of 2
  • Bewoners die zittend kunnen zitten op een doorboorde stoel of een veilig toilet.
  • Bewoners die minstens 1 maand in de instelling hebben gewoond om de vooroordelen als gevolg van de verandering van woonplaats te beperken

Uitsluitingscriteria:

  • Bewoners met de fysieke en cognitieve mogelijkheden om verstandig alleen naar het toilet te gaan.
  • Bewoners met stoma's
  • Bewoners met een voorgeschiedenis van darmocclusie
  • Bewoners die meededen aan een ander onderzoek.
  • Bewoners onder curatele of rechtsbescherming

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Ritueel van ontlasting
Gedurende de eerste 4 weken worden gegevens verzameld op een individueel ontlastingsdagboek met de gebruikelijke zorg van de bewoner. Na randomisatie start de implementatieperiode van het ontlastingsritueel. Uit het ontlastingsdagboek: - wordt gedurende 1 week het ontlastingsprofiel van elke bewoner bepaald en wordt het ontlastingsritueel de volgende week toegepast Aan het einde van deze tweede periode worden gedurende 4 weken gegevens verzameld over een individueel ontlastingsdagboek
Gedurende de eerste 4 weken worden gegevens verzameld op een individueel ontlastingsdagboek met de gebruikelijke zorg van de bewoner. Na randomisatie start de implementatieperiode van het ontlastingsritueel. Uit het ontlastingsdagboek: - wordt gedurende 1 week het ontlastingsprofiel van elke bewoner bepaald en wordt het ontlastingsritueel de volgende week toegepast Aan het einde van deze tweede periode worden gedurende 4 weken gegevens verzameld over een individueel ontlastingsdagboek
Ander: Gebruikelijke praktijk

Gedurende de eerste 4 weken worden gegevens verzameld op een individueel ontlastingsdagboek met de gebruikelijke zorg van de bewoner. Na randomisatie starten 2 weken zonder gegevensverzameling. Patiënt zal worden gevolgd in de gebruikelijke praktijk.

Aan het einde van deze tweede periode worden gedurende 4 weken gegevens verzameld over een individueel ontlastingsdagboek

Gedurende de eerste 4 weken worden gegevens verzameld op een individueel ontlastingsdagboek met de gebruikelijke zorg van de bewoner. Na randomisatie starten 2 weken zonder gegevensverzameling. Patiënt zal worden gevolgd in de gebruikelijke praktijk.

Aan het einde van deze tweede periode worden gedurende 4 weken gegevens verzameld over een individueel ontlastingsdagboek

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal nachten met ontlasting tijdens de follow-up periode
Tijdsspanne: Week 10
Aantal nachten met ontlasting tijdens de follow-up periode
Week 10

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Evolutie aantal nachten met kruk
Tijdsspanne: Week 10
Verschil in aantal nachten met stoelgang tussen de initiële observatieperiode en de follow-upperiode in elk van de 2 randomisatiegroepen
Week 10
Evolutie aantal laxerende medicatie
Tijdsspanne: Week 10
Verschil in het aantal laxerende medicatie tussen initiële observatieperiode en follow-upperiode in elk van de 2 randomisatiegroepen
Week 10
Tevredenheidsvragenlijst
Tijdsspanne: Week 10
Aan het einde van het onderzoek tevredenheid van de zorgverleners die deelnamen aan de uitvoering van het ontlastingsritueel over het belang van dit ritueel door middel van een tevredenheidsenquête
Week 10

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Pascale SEIGNEURIN-HERISSE, Ussel Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

21 juli 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 oktober 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 oktober 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 april 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 april 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 april 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 juli 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 juli 2025

Laatst geverifieerd

1 juli 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • I16025 (RITUELIM)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Huizen voor bejaarden

Klinische onderzoeken op Ritueel van ontlasting

Abonneren