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Ritual de las deposiciones: impacto en el número de noches sin defecar entre los residentes dependientes en instituciones para ancianos dependientes (RITUELIM)

2 de diciembre de 2019 actualizado por: University Hospital, Limoges

A medida que envejecen, la función de eliminación intestinal puede verse alterada por factores externos. Dormir es también una necesidad vital para mantener la salud. El tiempo de sueño varía con la edad (desde 18h/día para un lactante hasta 7h30 de media para un adulto) y los trastornos del sueño aumentan con la edad (fuente INSERM). En nuestro estudio, la noche es de 21:00 a 07:00 horas, correspondiente al horario de trabajo del turno de noche. Entre el 42% y el 50% de los episodios de vigilia de más de 4 minutos en EHPAD se deben al ruido, la luz o la práctica de cuidados relacionados con la incontinencia. El 87% de todas las prácticas de atención de la incontinencia se han asociado con episodios de despertar. Un programa de atención diurna personalizado permitiría a los residentes mejorar la calidad de su sueño al minimizar las deposiciones durante la noche y, por lo tanto, las intervenciones de los cuidadores.

El ritual de las deposiciones, se puede definir como el conjunto de reglas a observar para defecar en buenas condiciones fisiológicas, físicas:

  • Estar en un lugar adecuado para la evacuación intestinal: baño personal preferiblemente sobre el inodoro o sobre una silla calada que quizás sea más segura y cómoda con los reposabrazos. La posición a tomar es importante.
  • Proponga un pequeño banco para poner debajo de los pies para elevar las rodillas más alto que las caderas y aumentar la presión abdominal.
  • Preservar la intimidad visual y auditiva del residente en el momento de la defecación. De lo contrario, la persona puede reprimir su deseo de defecar.
  • Permitir al residente el tiempo necesario en los aseos con el timbre a mano y con la seguridad de que el cuidador volverá en poco tiempo. No lo presiones y no lo olvides, privilegia la autonomía y revisa que haya papel higiénico.

El establecimiento del ritual de las deposiciones no tiene por objeto reducir la cantidad de deposiciones en el día, sino que tiene como objetivo posponer la exención nocturna en el día, y no impide la emisión de deposiciones a otros momentos del día o de la noche.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

50

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Ussel, Francia, 19208
        • EHPAD les Ecureuils

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Personas mayores dependientes que viven en instituciones para personas mayores dependientes.
  • GIR 1 o 2
  • Los residentes pueden sentarse en una posición sentada en una silla perforada o en un inodoro seguro.
  • Residentes que han vivido en la institución por lo menos 1 mes para limitar los sesgos por el cambio de lugar de vida

Criterio de exclusión:

  • Residentes con las capacidades físicas y cognitivas para ir al baño solos de manera inteligente.
  • Residentes con estomas
  • Residentes con antecedentes de oclusión intestinal
  • Residentes que participan en otro estudio.
  • Residentes bajo tutela o tutela de justicia

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Ritual del taburete
Durante las primeras 4 semanas, los datos se recogerán en un diario de deposiciones individual con el cuidado habitual del residente. Después de la aleatorización, comenzará el período de implementación del ritual de deposiciones. A partir del diario de deposiciones: - se determinará el perfil de deposiciones de cada residente durante 1 semana y la aplicación del ritual de deposiciones la semana siguiente Al final de este segundo período, se recogerán los datos en un diario de deposiciones individual durante 4 semanas
Durante las primeras 4 semanas, los datos se recogerán en un diario de deposiciones individual con el cuidado habitual del residente. Después de la aleatorización, comenzará el período de implementación del ritual de deposiciones. A partir del diario de deposiciones: - se determinará el perfil de deposiciones de cada residente durante 1 semana y la aplicación del ritual de deposiciones la semana siguiente Al final de este segundo período, se recogerán los datos en un diario de deposiciones individual durante 4 semanas
Otro: Práctica habitual

Durante las primeras 4 semanas, los datos se recopilarán en un diario de heces individual con el cuidado habitual del residente. Después de la aleatorización, comenzarán 2 semanas sin recopilación de datos. El paciente será seguido en la práctica habitual.

Al final de este segundo período, los datos se recopilarán en un diario de heces individual durante 4 semanas.

Durante las primeras 4 semanas, los datos se recopilarán en un diario de heces individual con el cuidado habitual del residente. Después de la aleatorización, comenzarán 2 semanas sin recopilación de datos. El paciente será seguido en la práctica habitual.

Al final de este segundo período, los datos se recopilarán en un diario de heces individual durante 4 semanas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de noches con deposiciones durante el período de seguimiento
Periodo de tiempo: Semana 10
Número de noches con deposiciones durante el período de seguimiento
Semana 10

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evolución del número de noches con deposición
Periodo de tiempo: Semana 10
Diferencia en el número de noches con deposiciones entre el período de observación inicial y el período de seguimiento en cada uno de los 2 grupos de aleatorización
Semana 10
Evolución del número de medicación laxante
Periodo de tiempo: Semana 10
Diferencia en el número de medicamentos laxantes entre el período de observación inicial y el período de seguimiento en cada uno de los 2 grupos de aleatorización
Semana 10
Cuestionario de satisfacción
Periodo de tiempo: Semana 10
Al final del estudio, la satisfacción de los cuidadores que participaron en la implementación del ritual de las deposiciones sobre el interés de este ritual por medio de un cuestionario de satisfacción
Semana 10

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Pascale SEIGNEURIN-HERISSE, Ussel Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

21 de julio de 2017

Finalización primaria (Actual)

15 de octubre de 2019

Finalización del estudio (Actual)

15 de octubre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de abril de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de abril de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

18 de abril de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

3 de diciembre de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de diciembre de 2019

Última verificación

1 de diciembre de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • I16025 (RITUELIM)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Ritual del taburete

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