- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03118401
대변 의례: 노인부양시설 거주자의 대변 없는 일수에 미치는 영향 (RITUELIM)
나이가 들어감에 따라 장 제거 기능은 외부 요인에 의해 변경될 수 있습니다. 수면은 또한 건강을 유지하는 데 필수적인 요소입니다. 수면 시간은 연령에 따라 다르며(유아의 경우 하루 18시간에서 성인의 경우 평균 7시간 30분) 수면 장애는 연령에 따라 증가합니다(INSERM 출처). 우리 연구에서 밤은 밤 9시부터 아침 7시까지로 야간 근무 시간에 해당한다. EHPAD에서 4분 이상 각성 에피소드의 42%~50%는 소음, 빛 또는 요실금과 관련된 관리 관행 때문입니다. 모든 요실금 관리 관행의 87%는 각성 에피소드와 관련이 있습니다. 맞춤형 데이 케어 프로그램을 통해 거주자는 밤에 변을 최소화하여 간병인의 개입을 최소화하여 수면의 질을 향상시킬 수 있습니다.
대변 의례는 좋은 생리학적, 신체적 조건에서 배변하기 위해 관찰해야 하는 일련의 규칙으로 정의할 수 있습니다.
- 배변을 위한 적절한 장소에 있어야 합니다. 개인 욕실은 가급적 변기 위나 팔걸이가 있어 더 안전하고 편안할 수 있는 구멍이 뚫린 의자에 있어야 합니다. 취해야 할 입장이 중요합니다.
- 무릎을 엉덩이보다 높게 올리고 복부 압력을 높이기 위해 발 아래에 작은 벤치를 제안하십시오.
- 배변 시 거주자의 시각적 및 청각적 친밀감을 유지합니다. 그렇게 하지 않으면 배변 욕구를 억누르는 결과를 초래할 수 있습니다.
- 거주자가 화장실에서 초인종을 손에 들고 간병인이 곧 돌아올 것이라는 확신을 가지고 필요한 시간을 허용하십시오. 누르지 말고 잊지 말고 자율권을 부여하고 화장지가 있는지 확인하십시오.
대변 의례의 제정은 낮에 대변의 양을 줄이기 위한 것이 아니라 당일 야간 면제를 연기하는 것을 목적으로 하며, 낮이나 밤 중 다른 시간에 대변이 배출되는 것을 막지 않는다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Ussel, 프랑스, 19208
- EHPAD les Ecureuils
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 노인 부양 시설에 거주하는 부양 노인.
- GIR 1 또는 2
- 거주자가 구멍이 뚫린 의자나 안전한 화장실에 앉을 수 있습니다.
- 거주지 변경에 따른 편견을 줄이기 위해 최소 1개월 이상 해당 시설에 거주한 거주자
제외 기준:
- 혼자서 현명하게 화장실에 갈 수 있는 신체적, 인지적 능력을 갖춘 거주자.
- 기미가 있는 주민
- 장 폐색 병력이 있는 거주자
- 다른 연구에 참여하는 레지던트.
- 후견인 또는 정의를 수호하는 거주자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
실험적: 대변 의례
처음 4주 동안 거주자의 일상적인 관리와 함께 개별 대변 일지에 데이터가 수집됩니다. 무작위 배정 후 대변 의례 시행 기간이 시작됩니다.
대변 일지에서: - 1주일 동안 각 거주자의 대변 프로필과 다음 주 대변 의식의 적용을 결정합니다. 이 두 번째 기간이 끝나면 데이터가 4주 동안 개인 대변 일지에 수집됩니다.
|
처음 4주 동안 거주자의 일상적인 관리와 함께 개별 대변 일지에 데이터가 수집됩니다. 무작위 배정 후 대변 의례 시행 기간이 시작됩니다.
대변 일지에서: - 1주일 동안 각 거주자의 대변 프로필과 다음 주 대변 의식의 적용을 결정합니다. 이 두 번째 기간이 끝나면 데이터가 4주 동안 개인 대변 일지에 수집됩니다.
|
다른: 평소 연습
처음 4주 동안 거주자의 일상적인 관리와 함께 개별 대변 일지에 데이터가 수집됩니다. 무작위 배정 후 데이터 수집 없이 2주 동안 시작됩니다. 환자는 일반적인 진료를 따를 것입니다. 이 두 번째 기간이 끝나면 4주 동안 개별 대변 일지에 데이터가 수집됩니다. |
처음 4주 동안 거주자의 일상적인 관리와 함께 개별 대변 일지에 데이터가 수집됩니다. 무작위 배정 후 데이터 수집 없이 2주 동안 시작됩니다. 환자는 일반적인 진료를 따를 것입니다. 이 두 번째 기간이 끝나면 4주 동안 개별 대변 일지에 데이터가 수집됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
후속 기간 동안 변이 있는 밤의 수
기간: 10주차
|
후속 기간 동안 변이 있는 밤의 수
|
10주차
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
변이 있는 밤의 진화
기간: 10주차
|
2개의 무작위 그룹 각각에서 초기 관찰 기간과 추적 관찰 기간 사이에 대변이 있는 밤의 수 차이
|
10주차
|
완하제 수의 진화
기간: 10주차
|
2개의 무작위 그룹 각각에서 초기 관찰 기간과 추적 관찰 기간 사이에 완하제 투약 수의 차이
|
10주차
|
만족도 질문
기간: 10주차
|
본 연구의 종료시 만족도 질문을 통해 본 의례의 흥미도에 대해 의례 시행에 참여한 간병인의 만족도를 조사하였다.
|
10주차
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Pascale SEIGNEURIN-HERISSE, Ussel Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- I16025 (RITUELIM)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
대변 의례에 대한 임상 시험
-
Memorial Sloan Kettering Cancer Center종료됨
-
Augusta University모병
-
City University of New YorkMaimonides Medical Center모병
-
Kathmandu University School of Medical Sciences알려지지 않은
-
Nebraska Methodist Health SystemAcera Surgical, Inc.종료됨