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대변 ​​의례: 노인부양시설 거주자의 대변 없는 일수에 미치는 영향 (RITUELIM)

2019년 12월 2일 업데이트: University Hospital, Limoges

나이가 들어감에 따라 장 제거 기능은 외부 요인에 의해 변경될 수 있습니다. 수면은 또한 건강을 유지하는 데 필수적인 요소입니다. 수면 시간은 연령에 따라 다르며(유아의 경우 하루 18시간에서 성인의 경우 평균 7시간 30분) 수면 장애는 연령에 따라 증가합니다(INSERM 출처). 우리 연구에서 밤은 밤 9시부터 아침 7시까지로 야간 근무 시간에 해당한다. EHPAD에서 4분 이상 각성 에피소드의 42%~50%는 소음, 빛 또는 요실금과 관련된 관리 관행 때문입니다. 모든 요실금 관리 관행의 87%는 각성 에피소드와 관련이 있습니다. 맞춤형 데이 케어 프로그램을 통해 거주자는 밤에 변을 최소화하여 간병인의 개입을 최소화하여 수면의 질을 향상시킬 수 있습니다.

대변 ​​의례는 좋은 생리학적, 신체적 조건에서 배변하기 위해 관찰해야 하는 일련의 규칙으로 정의할 수 있습니다.

  • 배변을 위한 적절한 장소에 있어야 합니다. 개인 욕실은 가급적 변기 위나 팔걸이가 있어 더 안전하고 편안할 수 있는 구멍이 뚫린 의자에 있어야 합니다. 취해야 할 입장이 중요합니다.
  • 무릎을 엉덩이보다 높게 올리고 복부 압력을 높이기 위해 발 아래에 작은 벤치를 제안하십시오.
  • 배변 시 거주자의 시각적 및 청각적 친밀감을 유지합니다. 그렇게 하지 않으면 배변 욕구를 억누르는 결과를 초래할 수 있습니다.
  • 거주자가 화장실에서 초인종을 손에 들고 간병인이 곧 돌아올 것이라는 확신을 가지고 필요한 시간을 허용하십시오. 누르지 말고 잊지 말고 자율권을 부여하고 화장지가 있는지 확인하십시오.

대변 ​​의례의 제정은 낮에 대변의 양을 줄이기 위한 것이 아니라 당일 야간 면제를 연기하는 것을 목적으로 하며, 낮이나 밤 중 다른 시간에 대변이 배출되는 것을 막지 않는다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

50

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Ussel, 프랑스, 19208
        • EHPAD les Ecureuils

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 노인 부양 시설에 거주하는 부양 노인.
  • GIR 1 또는 2
  • 거주자가 구멍이 뚫린 의자나 안전한 화장실에 앉을 수 있습니다.
  • 거주지 변경에 따른 편견을 줄이기 위해 최소 1개월 이상 해당 시설에 거주한 거주자

제외 기준:

  • 혼자서 현명하게 화장실에 갈 수 있는 신체적, 인지적 능력을 갖춘 거주자.
  • 기미가 있는 주민
  • 장 폐색 병력이 있는 거주자
  • 다른 연구에 참여하는 레지던트.
  • 후견인 또는 정의를 수호하는 거주자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 대변 ​​의례
처음 4주 동안 거주자의 일상적인 관리와 함께 개별 대변 일지에 데이터가 수집됩니다. 무작위 배정 후 대변 의례 시행 기간이 시작됩니다. 대변 ​​일지에서: - 1주일 동안 각 거주자의 대변 프로필과 다음 주 대변 의식의 적용을 결정합니다. 이 두 번째 기간이 끝나면 데이터가 4주 동안 개인 대변 일지에 수집됩니다.
처음 4주 동안 거주자의 일상적인 관리와 함께 개별 대변 일지에 데이터가 수집됩니다. 무작위 배정 후 대변 의례 시행 기간이 시작됩니다. 대변 ​​일지에서: - 1주일 동안 각 거주자의 대변 프로필과 다음 주 대변 의식의 적용을 결정합니다. 이 두 번째 기간이 끝나면 데이터가 4주 동안 개인 대변 일지에 수집됩니다.
다른: 평소 연습

처음 4주 동안 거주자의 일상적인 관리와 함께 개별 대변 일지에 데이터가 수집됩니다. 무작위 배정 후 데이터 수집 없이 2주 동안 시작됩니다. 환자는 일반적인 진료를 따를 것입니다.

이 두 번째 기간이 끝나면 4주 동안 개별 대변 일지에 데이터가 수집됩니다.

처음 4주 동안 거주자의 일상적인 관리와 함께 개별 대변 일지에 데이터가 수집됩니다. 무작위 배정 후 데이터 수집 없이 2주 동안 시작됩니다. 환자는 일반적인 진료를 따를 것입니다.

이 두 번째 기간이 끝나면 4주 동안 개별 대변 일지에 데이터가 수집됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
후속 기간 동안 변이 있는 밤의 수
기간: 10주차
후속 기간 동안 변이 있는 밤의 수
10주차

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
변이 있는 밤의 진화
기간: 10주차
2개의 무작위 그룹 각각에서 초기 관찰 기간과 추적 관찰 기간 사이에 대변이 있는 밤의 수 차이
10주차
완하제 수의 진화
기간: 10주차
2개의 무작위 그룹 각각에서 초기 관찰 기간과 추적 관찰 기간 사이에 완하제 투약 수의 차이
10주차
만족도 질문
기간: 10주차
본 연구의 종료시 만족도 질문을 통해 본 의례의 흥미도에 대해 의례 시행에 참여한 간병인의 만족도를 조사하였다.
10주차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Pascale SEIGNEURIN-HERISSE, Ussel Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 7월 21일

기본 완료 (실제)

2019년 10월 15일

연구 완료 (실제)

2019년 10월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 4월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 4월 17일

처음 게시됨 (실제)

2017년 4월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 12월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 12월 2일

마지막으로 확인됨

2019년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • I16025 (RITUELIM)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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대변 ​​의례에 대한 임상 시험

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