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Rituel des selles : impact sur le nombre de nuits sans selles chez les résidents dépendants en EHPAD (RITUELIM)

16 juillet 2025 mis à jour par: University Hospital, Limoges

En vieillissant, la fonction d'élimination intestinale peut être altérée par des facteurs externes. Dormir est aussi un besoin vital pour le maintien de la santé. Le temps de sommeil varie avec l'âge (de 18h/jour pour un nourrisson à 7h30 en moyenne pour un adulte) et les troubles du sommeil augmentent avec l'âge (source INSERM). Dans notre étude, la nuit est de 21h à 7h, correspondant aux horaires de travail de l'équipe de nuit. Entre 42% et 50% des épisodes d'éveil de plus de 4 minutes en EHPAD sont dus au bruit, à la lumière ou à la pratique de soins liés à l'incontinence. 87% de toutes les pratiques de soins d'incontinence ont été associées à des épisodes de réveil. Un programme de garde personnalisé permettrait aux résidents d'améliorer la qualité de leur sommeil en minimisant les selles nocturnes et donc les interventions des soignants.

Le rituel des selles, peut être défini comme l'ensemble des règles à observer pour déféquer dans de bonnes conditions physiologiques, physiques :

  • Être dans un endroit propice à l'élimination intestinale : salle de bain personnelle de préférence sur les toilettes ou sur une chaise percée qui sera peut-être plus sécurisante et confortable avec les accoudoirs. La position à prendre est importante.
  • Proposer un petit banc à mettre sous les pieds pour élever les genoux plus haut que les hanches et augmenter la pression abdominale.
  • Préserver l'intimité visuelle et auditive du résident au moment de la défécation. Ne pas le faire peut amener la personne à réprimer son désir de déféquer.
  • Laisser au résident le temps nécessaire sur les toilettes la sonnette à portée de main et avec l'assurance que le soignant reviendra dans peu de temps. N'appuyez pas dessus et ne l'oubliez pas, privilégiez l'autonomie et vérifiez qu'il y a du papier toilette.

La mise en place du rituel des selles n'a pas pour but de réduire la quantité de selles par jour, mais elle vise à reporter l'exemption nocturne sur la journée, et n'empêche pas l'émission de selles à d'autres moments de la journée ou de la nuit.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Ussel, France, 19208
        • EHPAD les Ecureuils

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Personnes âgées dépendantes vivant en établissement pour personnes âgées dépendantes.
  • GIR 1 ou 2
  • Les résidents pouvant s'asseoir en position assise sur une chaise percée ou une toilette sécurisée.
  • Résidents ayant vécu dans l'établissement depuis au moins 1 mois afin de limiter les biais dus au changement de lieu de vie

Critère d'exclusion:

  • Des résidents ayant les capacités physiques et cognitives pour aller aux toilettes seuls à bon escient.
  • Résidents avec stomies
  • Résidents ayant des antécédents d'occlusion intestinale
  • Résidents participant à une autre étude.
  • Résidents sous tutelle ou sauvegarde de justice

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Rituel des selles
Pendant les 4 premières semaines, les données seront recueillies sur un journal de selles individuel avec les soins habituels du résident Après la randomisation débutera la période de mise en place du rituel de selles. A partir du journal de selles : - sera déterminé le profil des selles de chaque résident sur 1 semaine et application du rituel des selles la semaine suivante A la fin de cette seconde période, des données seront recueillies sur un journal de selles individuel en pendant 4 semaines
Pendant les 4 premières semaines, les données seront recueillies sur un journal de selles individuel avec les soins habituels du résident Après la randomisation débutera la période de mise en place du rituel de selles. A partir du journal de selles : - sera déterminé le profil des selles de chaque résident sur 1 semaine et application du rituel des selles la semaine suivante A la fin de cette seconde période, des données seront recueillies sur un journal de selles individuel en pendant 4 semaines
Autre: Pratique habituelle

Pendant les 4 premières semaines, les données seront recueillies sur un journal de selles individuel avec les soins habituels du résident Après la randomisation commencera 2 semaines sans collecte de données. Le patient sera suivi dans la pratique habituelle.

A la fin de cette deuxième période, les données seront collectées sur un journal de selles individuel pendant 4 semaines

Pendant les 4 premières semaines, les données seront recueillies sur un journal de selles individuel avec les soins habituels du résident Après la randomisation commencera 2 semaines sans collecte de données. Le patient sera suivi dans la pratique habituelle.

A la fin de cette deuxième période, les données seront collectées sur un journal de selles individuel pendant 4 semaines

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de nuits avec selles pendant la période de suivi
Délai: Semaine 10
Nombre de nuits avec selles pendant la période de suivi
Semaine 10

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évolution du nombre de nuits avec selles
Délai: Semaine 10
Différence du nombre de nuits avec selles entre la période d'observation initiale et la période de suivi dans chacun des 2 groupes de randomisation
Semaine 10
Évolution du nombre de médicaments laxatifs
Délai: Semaine 10
Différence dans le nombre de médicaments laxatifs entre la période d'observation initiale et la période de suivi dans chacun des 2 groupes de randomisation
Semaine 10
Questionnaire de satisfaction
Délai: Semaine 10
A la fin de l'étude, satisfaction des soignants ayant participé à la mise en place du rituel des selles concernant l'intérêt de ce rituel au moyen d'un questionnaire de satisfaction
Semaine 10

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Pascale SEIGNEURIN-HERISSE, Ussel Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

21 juillet 2017

Achèvement primaire (Réel)

15 octobre 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

15 octobre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 avril 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 avril 2017

Première publication (Réel)

18 avril 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 juillet 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 juillet 2025

Dernière vérification

1 juillet 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • I16025 (RITUELIM)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Rituel des selles

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