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Ritual de Fezes: Impacto no Número de Noites Sem Fezes de Dependentes Residentes em Instituições para Idosos Dependentes (RITUELIM)

16 de julho de 2025 atualizado por: University Hospital, Limoges

À medida que envelhecem, a função de eliminação intestinal pode ser alterada por fatores externos. Dormir também é uma necessidade vital para manter a saúde. O tempo de sono varia com a idade (de 18h/dia para um lactente até 7h30 em média para um adulto) e os distúrbios do sono aumentam com a idade (fonte INSERM). Em nosso estudo, a noite é das 21h às 7h, correspondendo ao horário de trabalho do turno da noite. Entre 42% e 50% dos episódios de vigília superiores a 4 minutos no EHPAD são devidos ao ruído, à luz ou à prática de cuidados relacionados com a incontinência. 87% de todas as práticas de cuidados com a incontinência foram associadas a episódios de despertar. Um programa personalizado de cuidados diurnos permitiria aos residentes melhorar a qualidade do sono, minimizando as evacuações noturnas e, portanto, as intervenções dos cuidadores.

O ritual das fezes, pode ser definido como o conjunto de regras a observar para defecar em boas condições fisiológicas, físicas:

  • Esteja em um local adequado para a eliminação intestinal: banheiro pessoal de preferência no vaso sanitário ou em uma cadeira furada que talvez fique mais segura e confortável com os apoios de braços. A posição a ser tomada é importante.
  • Proponha um pequeno banco para colocar sob os pés para elevar os joelhos acima dos quadris e aumentar a pressão abdominal.
  • Preservar a intimidade visual e auditiva do morador no momento da defecação. Não fazer isso pode resultar na pessoa reprimindo seu desejo de defecar.
  • Dê ao morador o tempo necessário nos sanitários com a campainha em mãos e com a garantia de que o cuidador retornará em pouco tempo. Não pressione e não esqueça, privilegie a autonomia e verifique se há papel higiênico.

O estabelecimento do ritual de evacuação não visa reduzir a quantidade de fezes durante o dia, mas visa adiar a dispensa noturna no dia, e não impede a emissão de fezes para outros horários do dia ou da noite.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

50

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Ussel, França, 19208
        • EHPAD les Ecureuils

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idosos dependentes residentes em instituições para idosos dependentes.
  • GIR 1 ou 2
  • Os residentes podem sentar-se em uma cadeira perfurada ou em um banheiro seguro.
  • Residentes que residam na instituição há pelo menos 1 mês, a fim de limitar os preconceitos devido à mudança de local de vida

Critério de exclusão:

  • Residentes com habilidades físicas e cognitivas para ir ao banheiro sozinhos com sabedoria.
  • Residentes com estomias
  • Residentes com história de oclusão intestinal
  • Moradores participando de outro estudo.
  • Residentes sob tutela ou tutela de justiça

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Ritual de fezes
Durante as primeiras 4 semanas, os dados serão coletados em um diário de fezes individual com os cuidados habituais do residente. Após a randomização, iniciará o período de implementação do ritual de fezes. Do diário de fezes: - será determinado o perfil de fezes de cada residente ao longo de 1 semana e aplicação do ritual de fezes na semana seguinte Ao final deste segundo período, os dados serão coletados em um diário de fezes individual por 4 semanas
Durante as primeiras 4 semanas, os dados serão coletados em um diário de fezes individual com os cuidados habituais do residente. Após a randomização, iniciará o período de implementação do ritual de fezes. Do diário de fezes: - será determinado o perfil de fezes de cada residente ao longo de 1 semana e aplicação do ritual de fezes na semana seguinte Ao final deste segundo período, os dados serão coletados em um diário de fezes individual por 4 semanas
Outro: Prática habitual

Durante as primeiras 4 semanas, os dados serão coletados em um diário de fezes individual com os cuidados habituais do residente. Após a randomização, iniciará 2 semanas sem coleta de dados. O paciente será acompanhado na prática habitual.

No final deste segundo período, os dados serão coletados em um diário de fezes individual por 4 semanas

Durante as primeiras 4 semanas, os dados serão coletados em um diário de fezes individual com os cuidados habituais do residente. Após a randomização, iniciará 2 semanas sem coleta de dados. O paciente será acompanhado na prática habitual.

No final deste segundo período, os dados serão coletados em um diário de fezes individual por 4 semanas

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de noites com evacuações durante o período de acompanhamento
Prazo: Semana 10
Número de noites com evacuações durante o período de acompanhamento
Semana 10

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Evolução do número de noites com fezes
Prazo: Semana 10
Diferença no número de noites com fezes entre o período de observação inicial e o período de acompanhamento em cada um dos 2 grupos de randomização
Semana 10
Evolução no número de medicamentos laxantes
Prazo: Semana 10
Diferença no número de medicamentos laxantes entre o período de observação inicial e o período de acompanhamento em cada um dos 2 grupos de randomização
Semana 10
Questionário de satisfação
Prazo: Semana 10
Ao final do estudo, satisfação dos cuidadores que participaram da realização do ritual das fezes quanto ao interesse deste ritual por meio de um questionário de satisfação
Semana 10

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Pascale SEIGNEURIN-HERISSE, Ussel Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

21 de julho de 2017

Conclusão Primária (Real)

15 de outubro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

15 de outubro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de abril de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de abril de 2017

Primeira postagem (Real)

18 de abril de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de julho de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de julho de 2025

Última verificação

1 de julho de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • I16025 (RITUELIM)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Lares para Idosos

Ensaios clínicos em Ritual de fezes

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