Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Avføringsritual: Innvirkning på antall netter uten avføring blant avhengige beboere i institusjoner for avhengige eldre mennesker (RITUELIM)

16. juli 2025 oppdatert av: University Hospital, Limoges

Når de blir eldre, kan tarmeliminasjonsfunksjonen endres av eksterne faktorer. Søvn er også et viktig behov for å opprettholde helsen. Søvntiden varierer med alderen (fra 18 timer / dag for et spedbarn til 7.30 i gjennomsnitt for en voksen) og søvnforstyrrelser øker med alderen (INSERM-kilde). I vår undersøkelse er natten fra 21.00 til 07.00, tilsvarende arbeidstiden på nattevakten. Mellom 42 % og 50 % av episodene med våkenhet på mer enn 4 minutter i EHPAD skyldes støy, lys eller omsorgspraksis relatert til inkontinens. 87 % av all inkontinensbehandling har vært assosiert med oppvåkningsepisoder. Et personlig barnehageprogram vil tillate beboere å forbedre kvaliteten på søvnen ved å minimere avføring om natten og derfor intervensjoner fra omsorgspersoner.

Ritualet med avføring kan defineres som et sett med regler som skal overholdes for å gjøre avføring under gode fysiologiske, fysiske forhold:

  • Vær på et egnet sted for tarmeliminering: personlig bad fortrinnsvis på toalettet eller på en gjennomhullet stol som kanskje vil være mer sikker og komfortabel med armlenene. Stillingen som skal inntas er viktig.
  • Foreslå en liten benk å sette under føttene for å heve knærne høyere enn hoftene og øke magetrykket.
  • Bevar den visuelle og auditive intimiteten til beboeren på tidspunktet for avføring. Unnlatelse av å gjøre det kan føre til at personen undertrykker ønsket om å gjøre avføring.
  • La beboeren den tiden som trengs på toalettene ringeklokken for hånden og med forsikring om at omsorgspersonen kommer tilbake i løpet av kort tid. Ikke trykk på den og ikke glem den, privileger autonomien og sjekk at det er toalettpapir.

Etableringen av avføringsritualet har ikke til hensikt å redusere mengden avføring om dagen, men den tar sikte på å utsette nattfritaket på dagen, og hindrer ikke avføringen til andre tider på dagen eller natten.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Ussel, Frankrike, 19208
        • EHPAD les Ecureuils

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Forsørgede eldre som bor på institusjoner for eldre forsørgede.
  • GIR 1 eller 2
  • Beboere kan sitte i sittende stilling på en gjennomhullet stol eller et trygt toalett.
  • Beboere som har bodd i institusjonen i minst 1 måned for å begrense skjevhetene på grunn av skifte av bosted

Ekskluderingskriterier:

  • Beboere med fysiske og kognitive evner til å gå på toalettet alene klokt.
  • Beboere med stomier
  • Beboere med en historie med intestinal okklusjon
  • Beboere som deltar i en annen studie.
  • Beboere under vergemål eller ivaretar rettferdighet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Ritual av avføring
I løpet av de første 4 ukene vil data bli samlet inn på en individuell avføringsdagbok med vanlig omsorg for beboeren. Etter randomisering vil implementeringsperioden for avføringsritualet starte. Fra avføringsdagboken: - vil bli bestemt avføringsprofilen til hver beboer over 1 uke og anvendelse av avføringsritualet den påfølgende uken. Ved slutten av denne andre perioden vil data bli samlet inn på en individuell avføringsdagbok i 4 uker
Annen: Ritual av avføring
I løpet av de første 4 ukene vil data bli samlet inn på en individuell avføringsdagbok med vanlig omsorg for beboeren. Etter randomisering vil implementeringsperioden for avføringsritualet starte. Fra avføringsdagboken: - vil bli bestemt avføringsprofilen til hver beboer over 1 uke og anvendelse av avføringsritualet den påfølgende uken. Ved slutten av denne andre perioden vil data bli samlet inn på en individuell avføringsdagbok i 4 uker
Annen: Vanlig praksis

I løpet av de første 4 ukene vil det bli samlet inn data på en individuell avføringsdagbok med vanlig omsorg for beboeren. Etter randomisering starter 2 uker uten datainnsamling. Pasienten vil bli fulgt i vanlig praksis.

På slutten av denne andre perioden vil data bli samlet inn på en individuell avføringsdagbok i 4 uker
Annen: Vanlig praksis

I løpet av de første 4 ukene vil det bli samlet inn data på en individuell avføringsdagbok med vanlig omsorg for beboeren. Etter randomisering starter 2 uker uten datainnsamling. Pasienten vil bli fulgt i vanlig praksis.

På slutten av denne andre perioden vil data bli samlet inn på en individuell avføringsdagbok i 4 uker

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall netter med avføring i oppfølgingsperioden
Tidsramme: Uke 10
Antall netter med avføring i oppfølgingsperioden
Uke 10

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Evolusjon i antall netter med avføring
Tidsramme: Uke 10
Forskjell i antall netter med avføring mellom første observasjonsperiode og oppfølgingsperiode i hver av de 2 randomiseringsgruppene
Uke 10
Evolusjon i antall avføringsmidler
Tidsramme: Uke 10
Forskjell i antall avføringsmidler mellom første observasjonsperiode og oppfølgingsperiode i hver av de 2 randomiseringsgruppene
Uke 10
Spørsmål om tilfredshet
Tidsramme: Uke 10
På slutten av studien, tilfredsstillelse av omsorgspersonene som deltok i implementeringen av ritualet med avføring angående interessen til dette ritualet ved hjelp av en tilfredshetsspørsmål
Uke 10

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Limoges

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Pascale SEIGNEURIN-HERISSE, Ussel Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

21. juli 2017

Primær fullføring (Faktiske)

15. oktober 2019

Studiet fullført (Faktiske)

15. oktober 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. april 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. april 2017

Først lagt ut (Faktiske)

18. april 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. juli 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. juli 2025

Sist bekreftet

1. juli 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • I16025 (RITUELIM)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Eldrehjem

Kliniske studier på Ritual av avføring

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Ireland

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere