Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rytuał wypróżnień: wpływ na liczbę nocy bez stolca wśród niesamodzielnych mieszkańców zakładów opieki nad niesamodzielnymi osobami starszymi (RITUELIM)

2 grudnia 2019 zaktualizowane przez: University Hospital, Limoges

Wraz z wiekiem funkcja eliminacji jelit może ulec zmianie pod wpływem czynników zewnętrznych. Sen jest również niezbędną potrzebą zachowania zdrowia. Czas snu zmienia się wraz z wiekiem (od 18 godz./dobę u niemowlęcia do średnio 7 godz. 30 u osoby dorosłej), a zaburzenia snu nasilają się wraz z wiekiem (źródło INSERM). W naszym badaniu noc trwa od 21:00 do 7:00, co odpowiada godzinom pracy na nocnej zmianie. Od 42% do 50% epizodów czuwania trwających dłużej niż 4 minuty w EHPAD jest spowodowanych hałasem, światłem lub praktyką opieki związaną z nietrzymaniem moczu. 87% wszystkich praktyk związanych z opieką nad osobami z nietrzymaniem moczu wiąże się z epizodami budzenia. Zindywidualizowany program opieki dziennej pozwoliłby pensjonariuszom poprawić jakość snu poprzez zminimalizowanie nocnych stolców, a co za tym idzie, interwencji opiekunów.

Rytuał wypróżnień można zdefiniować jako zbiór zasad, których należy przestrzegać, aby wypróżnić się w dobrych warunkach fizjologicznych, fizycznych:

  • Bądź w odpowiednim miejscu do wypróżnienia jelitowego: osobista łazienka, najlepiej na toalecie lub na przebitym krześle, które może być bezpieczniejsze i wygodniejsze z podłokietnikami. Ważne jest stanowisko, jakie należy zająć.
  • Zaproponuj małą ławeczkę pod stopy, aby podnieść kolana wyżej niż biodra i zwiększyć ciśnienie w jamie brzusznej.
  • Zachowaj intymność wzrokową i słuchową pensjonariusza w czasie wypróżniania. Niezastosowanie się do tego może spowodować, że osoba będzie tłumić chęć wypróżnienia.
  • Daj mieszkańcowi czas potrzebny na toaletę z dzwonkiem do drzwi pod ręką i z zapewnieniem, że opiekun wróci w krótkim czasie. Nie naciskaj i nie zapominaj, uprzywilejuj autonomię i sprawdź, czy jest papier toaletowy.

Ustanowienie rytuału kału nie ma na celu zmniejszenia ilości stolca w ciągu dnia, ale ma na celu przesunięcie zwolnienia nocnego na dzień i nie zapobiega wydalaniu stolca na inne pory dnia lub nocy.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Ussel, Francja, 19208
        • EHPAD les Ecureuils

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby starsze pozostające na utrzymaniu mieszkające w instytucjach dla osób starszych na utrzymaniu.
  • GIR 1 lub 2
  • Możliwość siedzenia w pozycji siedzącej na przebitym krześle lub bezpiecznej toalecie.
  • Rezydenci mieszkający w placówce co najmniej 1 miesiąc w celu ograniczenia uprzedzeń wynikających ze zmiany miejsca zamieszkania

Kryteria wyłączenia:

  • Mieszkańcy ze zdolnościami fizycznymi i poznawczymi, aby mądrze chodzić do toalety samodzielnie.
  • Mieszkańcy ze stomią
  • Mieszkańcy z historią niedrożności jelit
  • Mieszkańcy biorący udział w innym badaniu.
  • Mieszkańcy pod kuratelą lub na straży sprawiedliwości

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Rytuał kału
W ciągu pierwszych 4 tygodni dane będą zbierane w indywidualnym dzienniczku stolca przy zwykłej opiece pensjonariusza. Po randomizacji rozpocznie się okres realizacji rytuału wypróżnień. Z dzienniczka stolca: - zostanie określony profil stolca każdego mieszkańca w ciągu 1 tygodnia i zastosowanie rytuału wypróżnienia w następnym tygodniu. Pod koniec tego drugiego okresu dane będą zbierane w indywidualnym dzienniczku kału przez 4 tygodnie
W ciągu pierwszych 4 tygodni dane będą zbierane w indywidualnym dzienniczku stolca przy zwykłej opiece pensjonariusza. Po randomizacji rozpocznie się okres realizacji rytuału wypróżnień. Z dzienniczka stolca: - zostanie określony profil stolca każdego mieszkańca w ciągu 1 tygodnia i zastosowanie rytuału wypróżnienia w następnym tygodniu. Pod koniec tego drugiego okresu dane będą zbierane w indywidualnym dzienniczku kału przez 4 tygodnie
Inny: Zwykła praktyka

W ciągu pierwszych 4 tygodni dane będą zbierane w indywidualnym dzienniczku stolca przy zwykłej opiece pensjonariusza. Po randomizacji rozpoczną się 2 tygodnie bez gromadzenia danych. Pacjent będzie obserwowany w zwykłej praktyce.

Pod koniec tego drugiego okresu dane będą zbierane w indywidualnym dzienniczku stolca przez 4 tygodnie

W ciągu pierwszych 4 tygodni dane będą zbierane w indywidualnym dzienniczku stolca przy zwykłej opiece pensjonariusza. Po randomizacji rozpoczną się 2 tygodnie bez gromadzenia danych. Pacjent będzie obserwowany w zwykłej praktyce.

Pod koniec tego drugiego okresu dane będą zbierane w indywidualnym dzienniczku stolca przez 4 tygodnie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba nocy ze stolcami w okresie obserwacji
Ramy czasowe: Tydzień 10
Liczba nocy ze stolcami w okresie obserwacji
Tydzień 10

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ewolucja liczby nocy ze stolcem
Ramy czasowe: Tydzień 10
Różnica w liczbie nocy ze stolcem między początkowym okresem obserwacji a okresem obserwacji w każdej z 2 grup randomizacyjnych
Tydzień 10
Ewolucja liczby leków przeczyszczających
Ramy czasowe: Tydzień 10
Różnica w liczbie leków przeczyszczających między początkowym okresem obserwacji a okresem obserwacji w każdej z 2 grup randomizacyjnych
Tydzień 10
Kwestionariusz satysfakcji
Ramy czasowe: Tydzień 10
Na zakończenie badania zadowolenie opiekunów uczestniczących w realizacji rytuału wypróżnień dotyczące zainteresowania tym rytuałem za pomocą kwestionariusza satysfakcji
Tydzień 10

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Pascale SEIGNEURIN-HERISSE, Ussel Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

21 lipca 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 października 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 października 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 kwietnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 kwietnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 kwietnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 grudnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 grudnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • I16025 (RITUELIM)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rytuał kału

3
Subskrybuj