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Stuhlritual: Einfluss auf die Anzahl stuhlloser Nächte bei pflegebedürftigen Bewohnern in Einrichtungen für pflegebedürftige ältere Menschen (RITUELIM)

16. Juli 2025 aktualisiert von: University Hospital, Limoges

Mit zunehmendem Alter kann die intestinale Ausscheidungsfunktion durch äußere Faktoren verändert werden. Schlafen ist auch ein wichtiges Bedürfnis für die Erhaltung der Gesundheit. Die Schlafzeit variiert mit dem Alter (von 18 Stunden / Tag für ein Kleinkind bis durchschnittlich 7:30 Uhr für einen Erwachsenen) und Schlafstörungen nehmen mit dem Alter zu (INSERM-Quelle). In unserer Studie ist die Nacht von 21:00 Uhr bis 7:00 Uhr, entsprechend den Arbeitszeiten der Nachtschicht. Zwischen 42 % und 50 % der Wachphasen von mehr als 4 Minuten bei EHPAD sind auf Lärm, Licht oder Pflegemaßnahmen im Zusammenhang mit Inkontinenz zurückzuführen. 87 % aller Inkontinenzversorgungspraktiken wurden mit Aufwachepisoden in Verbindung gebracht. Ein personalisiertes Tagespflegeprogramm würde es den Bewohnern ermöglichen, ihre Schlafqualität zu verbessern, indem die nächtlichen Stuhlgänge und damit die Interventionen der Pflegekräfte minimiert werden.

Das Ritual des Stuhlgangs kann als eine Reihe von Regeln definiert werden, die eingehalten werden müssen, um unter guten physiologischen und physischen Bedingungen Stuhlgang zu machen:

  • Seien Sie an einem geeigneten Ort für die Darmausscheidung: persönliches Badezimmer, vorzugsweise auf der Toilette oder auf einem gepiercten Stuhl, der mit den Armlehnen vielleicht sicherer und bequemer ist. Wichtig ist die zu vertretende Position.
  • Schlagen Sie vor, eine kleine Bank unter die Füße zu stellen, um die Knie höher als die Hüften zu heben und den Bauchdruck zu erhöhen.
  • Bewahren Sie die visuelle und auditive Intimität des Bewohners zum Zeitpunkt der Defäkation. Andernfalls kann es dazu führen, dass die Person ihren Stuhldrang unterdrückt.
  • Geben Sie dem Bewohner die Zeit, die er auf den Toiletten benötigt, die Türklingel zur Hand und mit der Gewissheit, dass die Pflegekraft in Kürze zurückkommt. Drücken Sie nicht darauf und vergessen Sie es nicht, bevorzugen Sie die Autonomie und prüfen Sie, ob Toilettenpapier vorhanden ist.

Die Etablierung des Stuhlrituals soll nicht die Stuhlmenge am Tag reduzieren, sondern die nächtliche Befreiung auf den Tag verschieben und die Stuhlabgabe auf andere Tages- oder Nachtzeiten nicht verhindern.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Ussel, Frankreich, 19208
        • EHPAD les Ecureuils

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Pflegebedürftige ältere Menschen, die in Einrichtungen für pflegebedürftige Senioren leben.
  • GIR 1 oder 2
  • Die Bewohner können in sitzender Position auf einem durchbohrten Stuhl oder einer sicheren Toilette sitzen.
  • Bewohnerinnen und Bewohner, die seit mindestens 1 Monat in der Einrichtung leben, um die Befangenheit durch den Wohnortwechsel einzugrenzen

Ausschlusskriterien:

  • Bewohner mit den körperlichen und kognitiven Fähigkeiten, vernünftig alleine auf die Toilette zu gehen.
  • Bewohner mit Stomies
  • Bewohner mit Darmverschluss in der Vorgeschichte
  • Bewohner, die an einer anderen Studie teilnehmen.
  • Bewohner unter Vormundschaft oder Wahrung der Justiz

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Ritual des Stuhlgangs
Während der ersten 4 Wochen werden die Daten in einem individuellen Stuhltagebuch mit der üblichen Pflege des Bewohners erhoben. Nach der Randomisierung beginnt die Durchführungsphase des Stuhlrituals. Aus dem Stuhltagebuch: - Bestimmung des Stuhlprofils jedes Bewohners über 1 Woche und Anwendung des Stuhlrituals in der darauffolgenden Woche Am Ende dieser zweiten Periode werden die Daten auf einem individuellen Stuhltagebuch für 4 Wochen erhoben
Während der ersten 4 Wochen werden die Daten in einem individuellen Stuhltagebuch mit der üblichen Pflege des Bewohners erhoben. Nach der Randomisierung beginnt die Durchführungsphase des Stuhlrituals. Aus dem Stuhltagebuch: - Bestimmung des Stuhlprofils jedes Bewohners über 1 Woche und Anwendung des Stuhlrituals in der darauffolgenden Woche Am Ende dieser zweiten Periode werden die Daten auf einem individuellen Stuhltagebuch für 4 Wochen erhoben
Sonstiges: Übliche Praxis

Während der ersten 4 Wochen werden die Daten auf einem individuellen Stuhltagebuch mit der üblichen Pflege des Bewohners erhoben. Nach der Randomisierung beginnen 2 Wochen ohne Datenerhebung. Der Patient wird in der üblichen Praxis weiterverfolgt.

Am Ende dieses zweiten Zeitraums werden über einen Zeitraum von 4 Wochen Daten in einem individuellen Stuhltagebuch erhoben

Während der ersten 4 Wochen werden die Daten auf einem individuellen Stuhltagebuch mit der üblichen Pflege des Bewohners erhoben. Nach der Randomisierung beginnen 2 Wochen ohne Datenerhebung. Der Patient wird in der üblichen Praxis weiterverfolgt.

Am Ende dieses zweiten Zeitraums werden über einen Zeitraum von 4 Wochen Daten in einem individuellen Stuhltagebuch erhoben

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Nächte mit Stuhl während des Nachbeobachtungszeitraums
Zeitfenster: Woche 10
Anzahl der Nächte mit Stuhl während des Nachbeobachtungszeitraums
Woche 10

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Entwicklung der Anzahl der Nächte mit Stuhlgang
Zeitfenster: Woche 10
Unterschied in der Anzahl der Nächte mit Stuhlgang zwischen dem anfänglichen Beobachtungszeitraum und dem Nachbeobachtungszeitraum in jeder der 2 Randomisierungsgruppen
Woche 10
Entwicklung der Zahl der Abführmittel
Zeitfenster: Woche 10
Unterschied in der Anzahl der abführenden Medikamente zwischen anfänglichem Beobachtungszeitraum und Nachbeobachtungszeitraum in jeder der 2 Randomisierungsgruppen
Woche 10
Fragebogen zur Zufriedenheit
Zeitfenster: Woche 10
Am Ende der Studie Zufriedenheit der Betreuer, die an der Durchführung des Stuhlrituals beteiligt waren, über das Interesse an diesem Ritual mittels Zufriedenheitsfragebogen
Woche 10

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Pascale SEIGNEURIN-HERISSE, Ussel Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

21. Juli 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. Oktober 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. Oktober 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. April 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. April 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. April 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. Juli 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Juli 2025

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • I16025 (RITUELIM)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Ritual des Stuhlgangs

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