A teljes test vibrációs tréningprogramjának hatékonysága felnőtt veseátültetett betegeknél
2017. április 14. frissítette: Lívia Gomes da Rocha, Universidade Federal de Pernambuco
Légzőszervi és izom-csontrendszeri hatások a teljes test vibrációs tréningprogramja után felnőtt vesetranszplantált betegeknél: Randomizált, kontrollált vizsgálat
Értékelje a teljes test vibrációs edzésprogramjának hatékonyságát a négyfejű izomzat erejére, a funkcionális kapacitásra és a légzőizom-erőre felnőtt vesetranszplantált betegeknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A tanulmány egy randomizált, kontrollált klinikai vizsgálat, amelyben felnőtt vesetranszplantált recipiensek vesznek részt, akiket alkalmassági kritériumok alapján vesznek fel a Pernambuco Szövetségi Egyetem (HC-UFPE) Hospital das Clínicas Vesetranszplantációs Központjainak nephrológiai ambulánsaira.
Az egyéneket véletlenszerűen besorolják, és az alábbi csoportok egyikébe sorolják be: Platform Group, amely 12 hetes teljes test vibrációs tréninget hajt végre, vagy Platform SHAM Group, amely a platform terápiás hatása nélkül részesül kezelésben.
Ezt követően a betegeket kiértékelésre, szociodemográfiai adatokkal, a betegség klinikai anamnézisével és a laboratóriumi vizsgálatokkal ellátott nyomtatványon kitöltik, amely után a tüdőfunkció, a légzőizom erőssége, a négyfejű izomzat erőssége és vastagsága, a testtartás egyensúlya, Funkcionális kapacitás, életminőség, esések kockázata és fizikai aktivitás szintje.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
20
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Pernambuco
-
Recife, Pernambuco, Brazília
- Toborzás
- Laboratório Cardiopulmonar
-
Kapcsolatba lépni:
- Tuira Maia
- Telefonszám: 55 81 21268496
- E-mail: tuiraomaia@gmail.com
-
Kapcsolatba lépni:
- Lívia Rocha
- Telefonszám: 55 81 21268496
- E-mail: liviagomesrocha@hotmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 1 évnél hosszabb vesetranszplantációs műtéten átesett betegek
- stabil graft funkció (kreatinin <1,8 mg/dl)
- hemoglobin > 8g/dl
- 18 és 59 éves korosztály
- mindkét nem
Kizárási kritériumok:
- PAS> 160 Hgmm és PAD> 100 Hgmm
- Neurológiai, diagnosztizált vagy pulmonális szívbetegségben szenvedő betegek
- Részt vesz valamilyen fizioterápiás programban
- 3 hónapos kórházi kezeléssel
- Terhes
- Jelenlegi vagy korábbi dohányosok
- Ez pacemakert, csavarokat és/vagy csapokat használ a testben
- Akut migrén jelenléte, labirinthitis
- A trombózis története
- 120 kg-nál nagyobb testtömeg
- Kognitív, vizuális és/vagy hallási zavarok
- Osteomioartikuláris betegségek, amelyek rontják az értékelési eljárásokat és/vagy a képzést
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Négyszeres
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Platform csoport
Az egész test vibrációs tréning programjára jelentkezett csoport
|
A teljes test vibrációs tréning 12 egymást követő hétből áll, heti két alkalomtal, váltakozó napokon.
Kezdetben, a vibrációs platformmal végzett edzés előtt, 5-10 perces nyújtásokat hajtanak végre, 60 másodperces sorozatokkal a következő izomcsoportok mindegyikére: mellizom, sternocleidomastoidus, pikkelysömör, négyfejű izom és ischiatibialis izom.
A betegeket létfontosságú jelek segítségével követik nyomon.
|
|
Sham Comparator: Platform hamis csoport
Csoport, amely a platform terápiás hatása nélkül, de bekapcsolt kijelzővel összekötött vibrációs platformmal és rezgés által generált zajrögzítéssel párosított hangeszközzel, de terápiás cél nélkül teljes testrezgésszimulációs kezelésben részesül.
|
A kezelést a platform terápiás hatása nélkül, hanem vibrációs platformmal, amelyhez a kijelző megvilágított, és a rezgés által keltett zajfelvétellel párosított hangeszközzel, de terápiás cél nélkül kapja.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A négyfejű izomzat ereje
Időkeret: 20 perc
|
A Maximális Önkéntes Izometrikus Összehúzódás vizsgálata történik
|
20 perc
|
|
Funkcionális kapacitás
Időkeret: 10 perc
|
A 6 perces sétateszt kerül felhasználásra
|
10 perc
|
|
Légzőizom ereje
Időkeret: 20 perc
|
A manokakuometrián keresztül történik a maximális légzési nyomás értékelésével
|
20 perc
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A négyfejű izom vastagsága
Időkeret: 10 perc
|
Ezt az intézkedést a hordozható ultrahang segítségével lehet elérni
|
10 perc
|
|
Testtartási egyensúly
Időkeret: 20 perc
|
A statikus és dinamikus testtartási egyensúlyt a Biodex Balance System rendszeren keresztül értékeljük
|
20 perc
|
|
Tüdőfunkció
Időkeret: 15 perc
|
Lassú és erőltetett spirometriát kell alkalmazni
|
15 perc
|
|
Esés veszélye
Időkeret: 5 perc
|
A nemzetközi eséshatékonysági skálát (FES-I) fogják használni
|
5 perc
|
|
A fizikai aktivitás szintje
Időkeret: 5 perc
|
Ezt a nemzetközi fizikai aktivitás kérdőív fogja értékelni
|
5 perc
|
|
Életminőség
Időkeret: 10 perc
|
Az Orvosi Eredmények Tanulmány Életminőség Kérdőíve – Rövid formájú egészségfelmérés alkalmazására kerül sor
|
10 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Lívia Rocha, Universidade Federal de Pernambuco
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. március 2.
Elsődleges befejezés (Várható)
2017. október 23.
A tanulmány befejezése (Várható)
2017. december 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. április 10.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. április 14.
Első közzététel (Tényleges)
2017. április 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. április 19.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. április 14.
Utolsó ellenőrzés
2017. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- LRocha
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .