Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​et helkropsvibrationstræningsprogram hos voksne nyretransplanterede patienter

14. april 2017 opdateret af: Lívia Gomes da Rocha, Universidade Federal de Pernambuco

Respiratoriske og muskuloskeletale effekter efter et helkropsvibrationstræningsprogram hos voksne nyretransplanterede modtagere: Et randomiseret kontrolleret forsøg

Evaluer effektiviteten af ​​et helkropsvibrationstræningsprogram på quadriceps muskelstyrke, funktionel kapacitet og respiratorisk muskelstyrke hos voksne nyretransplanterede modtagere

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen vil være et randomiseret kontrolleret klinisk forsøg, der involverer voksne nyretransplanterede modtagere, som vil blive rekrutteret gennem berettigelseskriterier på nefrologiske ambulatorier i nyretransplantationscentrene på Hospital das Clínicas på Federal University of Pernambuco (HC-UFPE). Individer vil blive randomiseret og tildelt en af ​​følgende grupper: Platform Group, som vil udføre 12-ugers helkropsvibrationstræning eller Platform SHAM Group, der vil modtage behandling uden platformens terapeutiske effekt. Herefter vil patienterne blive undersøgt, et skema med sociodemografiske data, sygdomshistorien og laboratorieundersøgelserne vil blive udfyldt, hvorefter lungefunktionen, respiratorisk muskelstyrke, quadriceps muskelstyrke og tykkelse, postural balance , Funktionsevne, livskvalitet, risiko for fald og fysisk aktivitetsniveau.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 59 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter med mere end 1 års nyretransplantation
  • stabil graftfunktion (kreatinin <1,8 mg/dL)
  • hæmoglobin> 8g/dL
  • aldersgruppe 18 og 59
  • begge køn

Ekskluderingskriterier:

  • PAS> 160 mmHg og PAD> 100 mmHg
  • Patienter med neurologisk, diagnosticeret eller pulmonal hjertesygdom
  • Involveret i et eller andet fysioterapeutisk program
  • Med indlæggelseshistorie i 3 måneder
  • Gravid
  • Nuværende eller tidligere rygere
  • Der bruger pacemaker, skruer og/eller stifter i kroppen
  • Tilstedeværelse af akut migræne, labyrintitis
  • Historie om trombose
  • Kropsvægt større end 120 kg
  • Kognitive, visuelle og/eller auditive mangler
  • Osteomioartikulære sygdomme, der ville forringe evalueringsprocedurer og/eller træning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Platform gruppe
Gruppe underkastet helkropsvibrationstræningsprogrammet
Andet: Platform
Helkropsvibrationstræning vil bestå af 12 sammenhængende uger med to sessioner om ugen på skiftende dage. Indledningsvis, før træning med den vibrerende platform, vil der blive udført stræk, der varer 5 til 10 minutter, med en serie på 60 sekunder for hver af følgende muskelgrupper: brystmuskler, sternocleidomastoideus, scalenes, quadriceps og ischiatibiale muskler. Patienterne vil blive overvåget gennem vitale tegn til opfølgning.
Sham-komparator: Platform humbug gruppe
Gruppe, der vil modtage hele kroppens vibrationssimuleringsbehandling uden platformens terapeutiske effekt, men med vibrerende platform forbundet med displayet på og en lydenhed koblet med vibrationsgenereret støjoptagelse, men uden terapeutiske formål.
Andet: Platform humbug
vil modtage behandlingen uden den terapeutiske effekt af platformen, men med vibrerende platform forbundet med displayet tændt og en lydenhed koblet med en støjoptagelse genereret af vibrationen, men uden terapeutiske formål.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Quadriceps muskelstyrke
Tidsramme: 20 minutter
Vil blive udført undersøgelsen af ​​den maksimale frivillige isometriske kontraktion
20 minutter
Funktionel kapacitet
Tidsramme: 10 minutter
6-minutters gangtesten vil blive brugt
10 minutter
Respiratorisk muskelstyrke
Tidsramme: 20 minutter
Vil blive udført gennem manokacuometri med evaluering af de maksimale respiratoriske tryk
20 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tykkelse af quadriceps
Tidsramme: 10 minutter
Dette mål vil blive opnået gennem den bærbare ultralyd
10 minutter
Postural balance
Tidsramme: 20 minutter
Den statiske og dynamiske posturale balance vil blive evalueret gennem Biodex Balance System
20 minutter
Lungefunktion
Tidsramme: 15 minutter
Langsom og forceret spirometri vil blive brugt
15 minutter
Risiko for fald
Tidsramme: 5 minutter
Den Internationale Fall Efficiency Scale (FES-I) vil blive brugt
5 minutter
Niveau af fysisk aktivitet
Tidsramme: 5 minutter
Det vil blive evalueret af International Physical Activity Questionnaire
5 minutter
Livskvalitet
Tidsramme: 10 minutter
Vil blive anvendt i Medical Outcomes Study Quality of Life Questionnaire - Short-Form Health Survey
10 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universidade Federal de Pernambuco

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Lívia Rocha, Universidade Federal de Pernambuco

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. marts 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

23. oktober 2017

Studieafslutning (Forventet)

15. december 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. april 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. april 2017

Først opslået (Faktiske)

19. april 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. april 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. april 2017

Sidst verificeret

1. april 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • LRocha

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Platform

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Nigeria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner