Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektiviteten av ett helkroppsvibrationsträningsprogram hos vuxna njurtransplanterade patienter

14 april 2017 uppdaterad av: Lívia Gomes da Rocha, Universidade Federal de Pernambuco

Andnings- och muskuloskeletala effekter efter ett helkroppsvibrationsträningsprogram hos vuxna njurtransplanterade mottagare: en randomiserad kontrollerad studie

Utvärdera effektiviteten av ett helkroppsvibrationsträningsprogram på quadriceps muskelstyrka, funktionell kapacitet och andningsmuskelstyrka hos vuxna njurtransplanterade

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Studien kommer att vara en randomiserad kontrollerad klinisk prövning som involverar vuxna njurtransplanterade mottagare, som kommer att rekryteras genom behörighetskriterier vid nefrologiska polikliniker vid njurtransplantationscentra på Hospital das Clínicas vid Federal University of Pernambuco (HC-UFPE). Individer kommer att randomiseras och tilldelas en av följande grupper: Plattformsgrupp, som kommer att utföra 12-veckors helkroppsvibrationsträning eller Platform SHAM Group som kommer att få behandling utan plattformens terapeutiska effekt. Efteråt kommer patienterna att lämnas in till en utvärdering, ett formulär med sociodemografiska data, sjukdomshistoria och laboratorietester kommer att fyllas i, varefter lungfunktionen, andningsmuskelstyrkan, quadriceps muskelstyrka och tjocklek, postural balans , Funktionsförmåga, livskvalitet, fallrisk och fysisk aktivitetsnivå.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 59 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienter med mer än 1 års njurtransplantationsoperation
  • stabil graftfunktion (kreatinin <1,8 mg/dL)
  • hemoglobin> 8g/dL
  • åldersintervall 18 och 59
  • båda könen

Exklusions kriterier:

  • PAS> 160 mmHg och PAD> 100 mmHg
  • Patienter med neurologisk, diagnostiserad eller pulmonell hjärtsjukdom
  • Inblandad i något fysioterapeutiskt program
  • Med sjukhusvistelse i 3 månader
  • Gravid
  • Nuvarande eller tidigare rökare
  • Som använder pacemaker, skruvar och/eller stift i kroppen
  • Närvaro av akut migrän, labyrintit
  • Historia om trombos
  • Kroppsvikt över 120 kg
  • Kognitiva, visuella och/eller auditiva brister
  • Osteomoartikulära sjukdomar som skulle försämra utvärderingsprocedurer och/eller utbildning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Plattformsgrupp
Grupp inlämnad till träningsprogrammet för helkroppsvibrationer
Övrig: Plattform
Helkroppsvibrationsträning kommer att bestå av 12 på varandra följande veckor med två pass per vecka varannan dag. Inledningsvis, innan träning med den vibrerande plattformen, kommer sträckningar som varar 5 till 10 minuter att utföras, med en serie på 60 sekunder för var och en av följande muskelgrupper: pectorals, sternocleidomastoids, scalenes, quadriceps och ischiatibial muskler. Patienterna kommer att övervakas genom vitala tecken för uppföljning.
Sham Comparator: Plattform skengrupp
Grupp som kommer att få helkroppsvibrationssimuleringsbehandling utan plattformens terapeutiska effekt, men med vibrerande plattform kopplad till displayen på och en ljudenhet i kombination med vibrationsgenererad brusinspelning, men utan terapeutiska syften.
Övrig: Plattformsbluff
kommer att få behandlingen utan den terapeutiska effekten av plattformen, men med vibrerande plattform ansluten till displayen tänd och en ljudenhet kopplad till en ljudinspelning som genereras av vibrationen, men utan terapeutiska syften.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Quadriceps muskelstyrka
Tidsram: 20 minuter
Kommer att utföras undersökningen av den maximala frivilliga isometriska kontraktionen
20 minuter
Funktionell kapacitet
Tidsram: 10 minuter
6 minuters gångtestet kommer att användas
10 minuter
Andningsmuskelstyrka
Tidsram: 20 minuter
Kommer att utföras genom manokacuometri med utvärdering av de maximala andningstrycken
20 minuter

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tjockleken på quadriceps
Tidsram: 10 minuter
Denna åtgärd kommer att erhållas genom det bärbara ultraljudet
10 minuter
Postural balans
Tidsram: 20 minuter
Den statiska och dynamiska posturala balansen kommer att utvärderas genom Biodex Balance System
20 minuter
Lungfunktion
Tidsram: 15 minuter
Långsam och forcerad spirometri kommer att användas
15 minuter
Risk för fall
Tidsram: 5 minuter
International Fall Efficiency Scale (FES-I) kommer att användas
5 minuter
Nivå av fysisk aktivitet
Tidsram: 5 minuter
Det kommer att utvärderas av International Physical Activity Questionnaire
5 minuter
Livskvalité
Tidsram: 10 minuter
Kommer att tillämpas Medical Outcomes Study Quality of Life Questionnaire - Short-Form Health Survey
10 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Universidade Federal de Pernambuco

Utredare

  • Huvudutredare: Lívia Rocha, Universidade Federal de Pernambuco

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

2 mars 2017

Primärt slutförande (Förväntat)

23 oktober 2017

Avslutad studie (Förväntat)

15 december 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 april 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 april 2017

Första postat (Faktisk)

19 april 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 april 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 april 2017

Senast verifierad

1 april 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • LRocha

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Plattform

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Mexico

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera