Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność programu treningu wibracyjnego całego ciała u dorosłych pacjentów po przeszczepieniu nerki

14 kwietnia 2017 zaktualizowane przez: Lívia Gomes da Rocha, Universidade Federal de Pernambuco

Wpływ na układ oddechowy i układ mięśniowo-szkieletowy po programie treningu wibracyjnego całego ciała u dorosłych biorców przeszczepu nerki: randomizowana, kontrolowana próba

Ocena skuteczności programu treningu wibracyjnego całego ciała na siłę mięśnia czworogłowego uda, wydolność funkcjonalną i siłę mięśni oddechowych u dorosłych biorców przeszczepu nerki

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie będzie randomizowanym kontrolowanym badaniem klinicznym z udziałem dorosłych biorców przeszczepu nerki, którzy zostaną zwerbowani na podstawie kryteriów kwalifikacyjnych w przychodniach nefrologicznych Centrów Transplantacji Nerek Hospital das Clínicas Federalnego Uniwersytetu Pernambuco (HC-UFPE). Osoby zostaną wylosowane i przydzielone do jednej z następujących grup: Platform Group, która wykona 12-tygodniowy trening wibracyjny całego ciała lub Platform SHAM Group, która otrzyma leczenie bez efektu terapeutycznego platformy. Następnie pacjenci zostaną poddani ocenie, wypełnią formularz z danymi socjodemograficznymi, wywiadem klinicznym choroby oraz zostaną wykonane badania laboratoryjne, po których zostanie stwierdzona czynność płuc, siła mięśni oddechowych, siła i grubość mięśnia czworogłowego uda, równowaga posturalna, Wydolność funkcjonalna, jakość życia, ryzyko upadków i poziom aktywności fizycznej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 59 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjentów po ponad 1 roku operacji przeszczepu nerki
  • stabilna funkcja przeszczepu (kreatynina <1,8 mg/dL)
  • hemoglobina > 8g/dL
  • przedział wiekowy 18 i 59 lat
  • obie płcie

Kryteria wyłączenia:

  • PAS > 160 mm Hg i PAD > 100 mm Hg
  • Pacjenci z neurologiczną, rozpoznaną lub płucną chorobą serca
  • Zaangażowany w jakiś program fizjoterapeutyczny
  • Z historią hospitalizacji od 3 miesięcy
  • W ciąży
  • Obecni lub byli palacze
  • Które używają rozrusznika serca, śrub i / lub szpilek w ciele
  • Obecność ostrych migren, zapalenie błędnika
  • Historia zakrzepicy
  • Masa ciała większa niż 120 kg
  • Deficyty poznawcze, wzrokowe i/lub słuchowe
  • Choroby kostno-stawowe, które mogłyby zaburzyć procedury oceny i/lub trening

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa Platformy
Grupa poddana programowi treningu wibracyjnego całego ciała
Inny: Platforma
Trening wibracyjny całego ciała będzie się składał z 12 kolejnych tygodni z dwiema sesjami tygodniowo, co drugi dzień. Początkowo przed treningiem z platformą wibracyjną wykonywane będą rozciągania trwające od 5 do 10 minut, z serią po 60 sekund na każdą z następujących grup mięśniowych: mięśnie piersiowe, mostkowo-obojczykowo-sutkowe, pochyłe, mięsień czworogłowy uda i mięsień kulszowo-goleniowy. Pacjenci będą monitorowani pod kątem parametrów życiowych w celu dalszej obserwacji.
Pozorny komparator: Platformowa grupa oszustów
Grupa, która otrzyma zabieg symulacji wibracji całego ciała bez efektu terapeutycznego platformy, ale z platformą wibracyjną połączoną z włączonym wyświetlaczem i urządzeniem dźwiękowym sprzężonym z rejestracją hałasu generowanego przez wibracje, ale bez celów terapeutycznych.
Inny: Żenada Platformy
otrzyma zabieg bez efektu terapeutycznego platformy, ale z platformą wibracyjną połączoną z podświetlanym wyświetlaczem i urządzeniem dźwiękowym sprzężonym z nagraniem hałasu generowanego przez wibracje, ale bez celów terapeutycznych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Siła mięśnia czworogłowego
Ramy czasowe: 20 minut
Zostanie przeprowadzone badanie maksymalnego dobrowolnego skurczu izometrycznego
20 minut
Zdolność funkcjonalna
Ramy czasowe: 10 minut
Zastosowany zostanie 6-minutowy test marszu
10 minut
Siła mięśni oddechowych
Ramy czasowe: 20 minut
Przeprowadzona zostanie poprzez manokakuometrię z oceną maksymalnych ciśnień oddechowych
20 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Grubość mięśnia czworogłowego
Ramy czasowe: 10 minut
Środek ten uzyskamy za pomocą przenośnego USG
10 minut
Równowaga posturalna
Ramy czasowe: 20 minut
Statyczna i dynamiczna równowaga postawy zostanie oceniona za pomocą systemu równowagi Biodex
20 minut
Funkcja płuc
Ramy czasowe: 15 minut
Stosowana będzie spirometria powolna i wymuszona
15 minut
Ryzyko upadku
Ramy czasowe: 5 minut
Zastosowana zostanie Międzynarodowa Skala Efektywności Upadku (FES-I).
5 minut
Poziom aktywności fizycznej
Ramy czasowe: 5 minut
Zostanie oceniony za pomocą Międzynarodowego Kwestionariusza Aktywności Fizycznej
5 minut
Jakość życia
Ramy czasowe: 10 minut
Zastosowany zostanie Kwestionariusz Jakości Życia Badania Wyników Medycznych – Skrócona Ankieta Stanu Zdrowia
10 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universidade Federal de Pernambuco

Śledczy

  • Główny śledczy: Lívia Rocha, Universidade Federal de Pernambuco

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 marca 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

23 października 2017

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

15 grudnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 kwietnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 kwietnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 kwietnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 kwietnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 kwietnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • LRocha

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Platforma

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in China

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj