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성인 신장이식 환자의 전신진동 훈련 프로그램의 효율성 원문보기 KCI 원문보기 인용

2017년 4월 14일 업데이트: Lívia Gomes da Rocha, Universidade Federal de Pernambuco

성인 신장 이식 수혜자의 전신 진동 훈련 프로그램 후 호흡 및 근골격계 영향: 무작위 대조 시험

성인 신장 이식 수혜자의 대퇴사두근 근력, 기능 능력 및 호흡근 근력에 대한 전신 진동 훈련 프로그램의 효과 평가

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구는 Pernambuco 연방 대학(HC-UFPE)의 Hospital das Clínicas 신장 이식 센터의 신장 이식 센터의 신장 외래 환자 클리닉에서 자격 기준을 통해 모집될 성인 신장 이식 수혜자를 포함하는 무작위 통제 임상 시험이 될 것입니다. 개인은 무작위로 분류되어 다음 그룹 중 하나에 배정됩니다. 12주 전신 진동 훈련을 수행할 플랫폼 그룹 또는 플랫폼의 치료 효과 없이 치료를 받을 플랫폼 SHAM 그룹. 그 후, 환자는 평가, 사회 인구 통계 데이터가 있는 양식, 질병의 임상 병력 및 실험실 테스트를 완료한 후 폐 기능, 호흡 근력, 대퇴사두근 근력 및 두께, 자세 균형, 기능적 능력, 삶의 질, 낙상 위험 및 신체 활동 수준.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

20

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 신장 이식 수술을 1년 이상 받은 환자
  • 안정적인 이식 기능(크레아티닌 <1.8mg/dL)
  • 헤모글로빈> 8g / dL
  • 연령대 18 및 59
  • 양성

제외 기준:

  • PAS> 160mmHg 및 PAD> 100mmHg
  • 신경계, 진단 또는 폐 심장 질환이 있는 환자
  • 일부 물리 치료 프로그램에 참여
  • 3개월간의 입원 이력이 있는 경우
  • 임신한
  • 현재 또는 이전 흡연자
  • 심장 박동기, 나사 및/또는 핀을 몸에 사용하는 것
  • 급성 편두통, 미로염의 존재
  • 혈전증의 역사
  • 체중 120Kg 초과
  • 인지, 시각 및/또는 청각 장애
  • 평가 절차 및/또는 교육을 손상시키는 골관절 질환

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 플랫폼 그룹
전신 진동 훈련 프로그램에 제출된 그룹
다른: 플랫폼
전신 진동 훈련은 격일로 매주 2회 세션으로 연속 12주로 구성됩니다. 처음에는 진동 플랫폼으로 훈련하기 전에 5~10분 동안 지속되는 스트레칭이 수행되며 가슴 근육, 흉쇄유돌근, 비늘근, 대퇴사두근 및 좌골근과 같은 각 근육 그룹에 대해 일련의 60초가 소요됩니다. 후속 조치를 위해 활력 징후를 통해 환자를 모니터링합니다.
가짜 비교기: 플랫폼 가짜 그룹
플랫폼의 치료 효과 없이 전신 진동 시뮬레이션 치료를 받을 그룹이지만, 디스플레이에 연결된 진동 플랫폼과 진동 발생 소음 녹음과 결합된 사운드 장치가 있지만 치료 목적은 없습니다.
다른: 플랫폼 사기
플랫폼의 치료 효과 없이 치료를 받을 것이지만, 디스플레이에 연결된 진동 플랫폼과 진동에 의해 생성된 소음 녹음과 결합된 사운드 장치가 있지만 치료 목적은 없습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
대퇴사두근 근력
기간: 20 분
최대 수의 등척성 수축 검사를 실시합니다.
20 분
기능적 용량
기간: 10 분
6분 걷기 테스트가 사용됩니다.
10 분
호흡 근력
기간: 20 분
최대 호흡압 평가와 함께 manocacuometry를 통해 수행됩니다.
20 분

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
대퇴사두근의 두께
기간: 10 분
이 측정은 휴대용 초음파를 통해 얻을 것입니다.
10 분
자세 균형
기간: 20 분
정적 및 동적 자세 균형은 Biodex Balance System을 통해 평가됩니다.
20 분
폐기능
기간: 15 분
느린 강제 폐활량계가 사용됩니다.
15 분
추락 위험
기간: 5 분
International Fall Efficiency Scale(FES-I)이 사용됩니다.
5 분
신체 활동 수준
기간: 5 분
International Physical Activity Questionnaire에 의해 평가될 것입니다.
5 분
삶의 질
기간: 10 분
의학적 결과 연구 삶의 질 설문지 - 약식 건강 설문조사에 적용됩니다.
10 분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Universidade Federal de Pernambuco

수사관

  • 수석 연구원: Lívia Rocha, Universidade Federal de Pernambuco

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 3월 2일

기본 완료 (예상)

2017년 10월 23일

연구 완료 (예상)

2017년 12월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 4월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 4월 14일

처음 게시됨 (실제)

2017년 4월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 4월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 4월 14일

마지막으로 확인됨

2017년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • LRocha

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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