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Efficacité d'un programme d'entraînement aux vibrations du corps entier chez les patients adultes ayant subi une transplantation rénale

14 avril 2017 mis à jour par: Lívia Gomes da Rocha, Universidade Federal de Pernambuco

Effets respiratoires et musculo-squelettiques après un programme d'entraînement par vibration du corps entier chez des receveurs adultes de greffe de rein : un essai contrôlé randomisé

Évaluer l'efficacité d'un programme d'entraînement par vibration du corps entier sur la force musculaire du quadriceps, la capacité fonctionnelle et la force des muscles respiratoires chez des receveurs de greffe rénale adultes

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'étude sera un essai clinique contrôlé randomisé impliquant des receveurs de greffe rénale adultes, qui seront recrutés selon des critères d'éligibilité dans les cliniques externes de néphrologie des centres de transplantation rénale de l'hôpital das Clínicas de l'Université fédérale de Pernambuco (HC-UFPE). Les individus seront randomisés et assignés à l'un des groupes suivants : Platform Group, qui effectuera une formation de 12 semaines sur les vibrations du corps entier ou Platform SHAM Group qui recevra un traitement sans l'effet thérapeutique de la plateforme. Par la suite, les patients seront soumis à une évaluation, un formulaire avec des données sociodémographiques, l'histoire clinique de la maladie et les tests de laboratoire seront complétés, après quoi la fonction pulmonaire, la force des muscles respiratoires, la force et l'épaisseur des muscles quadriceps, l'équilibre postural , Capacité fonctionnelle, qualité de vie, risque de chutes et niveau d'activité physique.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Brésil
    • Pernambuco
      • Recife, Pernambuco, Brésil

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 59 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • patients avec plus d'un an de chirurgie de transplantation rénale
  • fonction du greffon stable (créatinine <1,8 mg/dL)
  • hémoglobine > 8g/dL
  • tranche d'âge 18 Et 59
  • les deux sexes

Critère d'exclusion:

  • PAS> 160mmHg et PAD> 100mmHg
  • Patients atteints de maladie cardiaque neurologique, diagnostiquée ou pulmonaire
  • Impliqué dans un programme de physiothérapie
  • Avec antécédents d'hospitalisation depuis 3 mois
  • Enceinte
  • Fumeurs actuels ou passés
  • Qui utilisent un stimulateur cardiaque, des vis et/ou des broches dans le corps
  • Présence de migraines aiguës, labyrinthite
  • Antécédents de thrombose
  • Poids corporel supérieur à 120 kg
  • Déficits cognitifs, visuels et/ou auditifs
  • Maladies ostéomioarticulaires qui altéreraient les procédures d'évaluation et/ou de formation

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe de plate-forme
Groupe soumis au programme de formation sur les vibrations globales du corps
Autre: Plateforme
L'entraînement aux vibrations du corps entier consistera en 12 semaines consécutives avec deux séances par semaine un jour sur deux. Dans un premier temps, avant l'entraînement avec la plateforme vibratoire, des étirements d'une durée de 5 à 10 minutes seront réalisés, avec une série de 60 secondes pour chacun des groupes musculaires suivants : pectoraux, sternocléidomastoïdiens, scalènes, quadriceps et muscles ischiatibiaux. Les patients seront surveillés par des signes vitaux pour le suivi.
Comparateur factice: Groupe de plate-forme fictive
Groupe qui recevra le traitement de simulation de vibration du corps entier sans l'effet thérapeutique de la plate-forme, mais avec une plate-forme vibrante connectée à l'écran allumé et un dispositif sonore couplé à l'enregistrement du bruit généré par les vibrations, mais sans but thérapeutique.
Autre: Faux plate-forme
recevra le traitement sans l'effet thérapeutique de la plateforme, mais avec une plateforme vibrante reliée à l'afficheur éclairé et un dispositif sonore couplé à un enregistrement sonore généré par la vibration, mais sans but thérapeutique.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Force musculaire du quadriceps
Délai: 20 minutes
Sera effectué l'examen de la Contraction Isométrique Volontaire Maximale
20 minutes
Capacité fonctionnelle
Délai: 10 minutes
Le test de marche de 6 minutes sera utilisé
10 minutes
Force des muscles respiratoires
Délai: 20 minutes
Se fera par la manocacuométrie avec l'évaluation des pressions respiratoires maximales
20 minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Épaisseur du quadriceps
Délai: 10 minutes
Cette mesure sera obtenue grâce à l'échographe portable
10 minutes
Équilibre postural
Délai: 20 minutes
L'équilibre postural statique et dynamique sera évalué à travers le Biodex Balance System
20 minutes
Fonction pulmonaire
Délai: 15 minutes
La spirométrie lente et forcée sera utilisée
15 minutes
Risque de chute
Délai: 5 minutes
L'échelle internationale d'efficacité des chutes (FES-I) sera utilisée
5 minutes
Niveau d'activité physique
Délai: 5 minutes
Il sera évalué par le Questionnaire international sur l'activité physique
5 minutes
Qualité de vie
Délai: 10 minutes
Sera appliqué le questionnaire sur la qualité de vie de l'étude sur les résultats médicaux - Enquête sur la santé abrégée
10 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Universidade Federal de Pernambuco

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Lívia Rocha, Universidade Federal de Pernambuco

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

2 mars 2017

Achèvement primaire (Anticipé)

23 octobre 2017

Achèvement de l'étude (Anticipé)

15 décembre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 avril 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 avril 2017

Première publication (Réel)

19 avril 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 avril 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 avril 2017

Dernière vérification

1 avril 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • LRocha

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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