Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Eficiencia de un Programa de Entrenamiento Vibratorio de Cuerpo Entero en Pacientes Adultos Trasplantados Renales

14 de abril de 2017 actualizado por: Lívia Gomes da Rocha, Universidade Federal de Pernambuco

Efectos respiratorios y musculoesqueléticos después de un programa de entrenamiento de vibración de cuerpo completo en receptores de trasplante renal adultos: un ensayo controlado aleatorio

Evaluar la eficacia de un programa de entrenamiento vibratorio de cuerpo entero sobre la fuerza de los músculos cuádriceps, la capacidad funcional y la fuerza de los músculos respiratorios en pacientes adultos con trasplante renal

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El estudio será un ensayo clínico controlado aleatorizado en el que participarán adultos receptores de trasplante renal, que serán reclutados a través de criterios de elegibilidad en las consultas externas de Nefrología de los Centros de Trasplante Renal del Hospital das Clínicas de la Universidad Federal de Pernambuco (HC-UFPE). Los individuos serán asignados al azar y asignados a uno de los siguientes grupos: Grupo de Plataforma, que realizará un entrenamiento de vibración de cuerpo completo de 12 semanas o Grupo de Plataforma SHAM que recibirá tratamiento sin el efecto terapéutico de la plataforma. Posteriormente, los pacientes serán sometidos a una evaluación, ficha con datos sociodemográficos, la historia clínica de la enfermedad y se completarán los exámenes de laboratorio, luego de lo cual se evaluará la función pulmonar, la fuerza de los músculos respiratorios, la fuerza y ​​el grosor de los músculos cuádriceps, el equilibrio postural, Capacidad funcional, calidad de vida, riesgo de caídas y nivel de actividad física.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

20

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Brasil
    • Pernambuco
      • Recife, Pernambuco, Brasil
        • Reclutamiento
        • Laboratório Cardiopulmonar
        • Contacto:
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 59 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes con más de 1 año de cirugía de trasplante renal
  • función estable del injerto (creatinina <1,8 mg/dL)
  • hemoglobina > 8g/dL
  • rango de edad 18 y 59
  • ambos sexos

Criterio de exclusión:

  • PAS> 160 mmHg y PAD> 100 mmHg
  • Pacientes con cardiopatía neurológica, diagnosticada o pulmonar
  • Involucrado en algún programa fisioterapéutico
  • Con antecedentes de hospitalización de 3 meses
  • Embarazada
  • Fumadores actuales o anteriores
  • Que usen marcapasos, tornillos y/o pines en el cuerpo
  • Presencia de migrañas agudas, laberintitis
  • Historia de trombosis
  • Peso corporal superior a 120 kg.
  • Déficits cognitivos, visuales y/o auditivos
  • Enfermedades osteomioarticulares que perjudicarían los procedimientos de evaluación y/o entrenamiento

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Cuadruplicar

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Grupo de plataforma
Grupo sometido al programa de entrenamiento vibratorio de cuerpo entero
Otro: Plataforma
El entrenamiento de vibración de cuerpo entero constará de 12 semanas consecutivas con dos sesiones por semana en días alternos. Inicialmente, antes de entrenar con la plataforma vibratoria, se realizarán estiramientos de 5 a 10 minutos, con series de 60 segundos para cada uno de los siguientes grupos musculares: pectorales, esternocleidomastoideos, escalenos, cuádriceps e isquiatibiales. Los pacientes serán monitoreados a través de signos vitales para su seguimiento.
Comparador falso: Grupo falso de plataforma
Grupo que recibirá el tratamiento de simulación de vibración de cuerpo completo sin el efecto terapéutico de la plataforma, pero con plataforma vibratoria conectada con el display encendido y un dispositivo de sonido acoplado con grabación de ruido generado por vibración, pero sin fines terapéuticos.
Otro: Farsa de plataforma
recibirá el tratamiento sin el efecto terapéutico de la plataforma, pero con plataforma vibratoria conectada con la pantalla encendida y un dispositivo de sonido acoplado a un registro de ruido generado por la vibración, pero sin fines terapéuticos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Fuerza del músculo cuádriceps
Periodo de tiempo: 20 minutos
Se realizará el examen de la Máxima Contracción Isométrica Voluntaria
20 minutos
Capacidad funcional
Periodo de tiempo: 10 minutos
Se utilizará la prueba de caminata de 6 minutos
10 minutos
Fuerza de los músculos respiratorios
Periodo de tiempo: 20 minutos
Se realizará a través de la manocacuometría con la evaluación de las presiones respiratorias máximas
20 minutos

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Grosor de los cuádriceps
Periodo de tiempo: 10 minutos
Esta medida se obtendrá a través del Ultrasonido portátil
10 minutos
Equilibrio postural
Periodo de tiempo: 20 minutos
Se evaluará el equilibrio postural estático y dinámico a través del Sistema de Equilibrio Biodex
20 minutos
Función pulmonar
Periodo de tiempo: 15 minutos
Se utilizará espirometría lenta y forzada
15 minutos
Riesgo de caída
Periodo de tiempo: 5 minutos
Se utilizará la Escala Internacional de Eficiencia de Caídas (FES-I)
5 minutos
Nivel de actividad física
Periodo de tiempo: 5 minutos
Será evaluado por el Cuestionario Internacional de Actividad Física
5 minutos
Calidad de vida
Periodo de tiempo: 10 minutos
Se aplicará el Cuestionario de Calidad de Vida del Estudio de Resultados Médicos - Encuesta de Salud de Formato Corto
10 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Universidade Federal de Pernambuco

Investigadores

  • Investigador principal: Lívia Rocha, Universidade Federal de Pernambuco

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

2 de marzo de 2017

Finalización primaria (Anticipado)

23 de octubre de 2017

Finalización del estudio (Anticipado)

15 de diciembre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de abril de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de abril de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

19 de abril de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

19 de abril de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de abril de 2017

Última verificación

1 de abril de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • LRocha

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Plataforma

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

Suscribir