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Eficiência de um programa de treinamento de vibração de corpo inteiro em pacientes adultos transplantados renais

14 de abril de 2017 atualizado por: Lívia Gomes da Rocha, Universidade Federal de Pernambuco

Efeitos respiratórios e musculoesqueléticos após um programa de treinamento de vibração de corpo inteiro em receptores de transplante renal adulto: um estudo controlado randomizado

Avaliar a eficácia de um programa de treinamento de vibração de corpo inteiro na força muscular do quadríceps, capacidade funcional e força muscular respiratória em adultos receptores de transplante renal

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O estudo será um ensaio clínico randomizado controlado envolvendo receptores de transplante renal adultos, que serão recrutados por meio de critérios de elegibilidade nos ambulatórios de Nefrologia dos Centros de Transplante Renal do Hospital das Clínicas da Universidade Federal de Pernambuco (HC-UFPE). Os indivíduos serão randomizados e alocados em um dos seguintes grupos: Grupo Plataforma, que realizará 12 semanas de treinamento vibratório de corpo inteiro ou Grupo SHAM Plataforma, que receberá tratamento sem o efeito terapêutico da plataforma. Em seguida, os pacientes serão submetidos a avaliação, ficha com dados sociodemográficos, história clínica da doença e exames laboratoriais, após os quais serão avaliados função pulmonar, força muscular respiratória, força e espessura muscular do quadríceps, equilíbrio postural, Capacidade funcional, qualidade de vida, risco de quedas e nível de atividade física.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Brasil
    • Pernambuco
      • Recife, Pernambuco, Brasil

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 59 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes com mais de 1 ano de cirurgia de transplante renal
  • função estável do enxerto (creatinina <1,8 mg/dL)
  • hemoglobina > 8g/dL
  • faixa etária 18 e 59
  • ambos os sexos

Critério de exclusão:

  • PAS> 160mmHg e PAD> 100mmHg
  • Pacientes com doença cardíaca neurológica, diagnosticada ou pulmonar
  • Envolvido em algum programa fisioterapêutico
  • Com histórico de internação há 3 meses
  • Grávida
  • Fumantes atuais ou anteriores
  • Que usam marcapasso, parafusos e/ou pinos no corpo
  • Presença de enxaqueca aguda, labirintite
  • Histórico de trombose
  • Peso corporal superior a 120Kg
  • Déficits cognitivos, visuais e/ou auditivos
  • Doenças osteomioarticulares que prejudicariam os procedimentos de avaliação e/ou treinamento

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo de plataforma
Grupo submetido ao programa de treinamento de vibração de corpo inteiro
Outro: Plataforma
O treinamento de vibração de corpo inteiro consistirá em 12 semanas consecutivas com duas sessões por semana em dias alternados. Inicialmente, antes do treino com a plataforma vibratória, serão realizados alongamentos com duração de 5 a 10 minutos, com uma série de 60 segundos para cada um dos seguintes grupos musculares: peitorais, esternocleidomastoideos, escalenos, quadríceps e isquiáticos. Os pacientes serão monitorados por meio de sinais vitais para acompanhamento.
Comparador Falso: Grupo simulado de plataforma
Grupo que receberá o tratamento de simulação de vibração de corpo inteiro sem efeito terapêutico da plataforma, mas com plataforma vibratória conectada com display ligado e aparelho de som acoplado com registro de ruído gerado pela vibração, porém sem fins terapêuticos.
Outro: Plataforma simulada
receberá o tratamento sem o efeito terapêutico da plataforma, mas com plataforma vibratória conectada com display iluminado e aparelho de som acoplado com registro de ruído gerado pela vibração, porém sem fins terapêuticos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Força muscular do quadríceps
Prazo: 20 minutos
Será realizado o exame da Contração Isométrica Voluntária Máxima
20 minutos
Capacidade funcional
Prazo: 10 minutos
Será utilizado o teste de caminhada de 6 minutos
10 minutos
Força muscular respiratória
Prazo: 20 minutos
Será realizada através da manocacuometria com a avaliação das pressões respiratórias máximas
20 minutos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Espessura do quadríceps
Prazo: 10 minutos
Esta medida será obtida através do Ultrassom portátil
10 minutos
Equilíbrio postural
Prazo: 20 minutos
O equilíbrio postural estático e dinâmico será avaliado através do Biodex Balance System
20 minutos
Função pulmonar
Prazo: 15 minutos
Será utilizada espirometria lenta e forçada
15 minutos
Risco de queda
Prazo: 5 minutos
A Escala Internacional de Eficiência de Quedas (FES-I) será usada
5 minutos
Nível de atividade física
Prazo: 5 minutos
Será avaliado pelo Questionário Internacional de Atividade Física
5 minutos
Qualidade de vida
Prazo: 10 minutos
Será aplicado o Questionário de Qualidade de Vida do Estudo de Resultados Médicos - Short-Form Health Survey
10 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Universidade Federal de Pernambuco

Investigadores

  • Investigador principal: Lívia Rocha, Universidade Federal de Pernambuco

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

2 de março de 2017

Conclusão Primária (Antecipado)

23 de outubro de 2017

Conclusão do estudo (Antecipado)

15 de dezembro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de abril de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de abril de 2017

Primeira postagem (Real)

19 de abril de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de abril de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de abril de 2017

Última verificação

1 de abril de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • LRocha

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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