Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность программы обучения вибрации всего тела у взрослых пациентов с трансплантацией почки

14 апреля 2017 г. обновлено: Lívia Gomes da Rocha, Universidade Federal de Pernambuco

Дыхательные и скелетно-мышечные эффекты после программы обучения вибрации всего тела у взрослых реципиентов почечного трансплантата: рандомизированное контролируемое исследование

Оценить эффективность программы тренировки вибрации всего тела на силу четырехглавой мышцы, функциональную способность и силу дыхательных мышц у взрослых реципиентов почечного трансплантата.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исследование будет рандомизированным контролируемым клиническим испытанием с участием взрослых реципиентов почечного трансплантата, которые будут набраны в соответствии с критериями приемлемости в амбулаторных клиниках нефрологии Центров трансплантации почки Госпиталя дас Клиникас Федерального университета Пернамбуку (HC-UFPE). Люди будут рандомизированы и распределены в одну из следующих групп: группа платформы, которая будет проводить 12-недельную вибрационную тренировку всего тела, или группа платформы SHAM, которая будет получать лечение без терапевтического эффекта платформы. После этого пациентам будет представлена ​​оценка, форма с социально-демографическими данными, история болезни и лабораторные тесты будут заполнены, после чего легочная функция, сила дыхательных мышц, сила и толщина четырехглавой мышцы, постуральный баланс, Функциональная работоспособность, качество жизни, риск падений и уровень физической активности.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

20

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Бразилия
    • Pernambuco
      • Recife, Pernambuco, Бразилия
        • Рекрутинг
        • Laboratório Cardiopulmonar
        • Контакт:
          • Tuira Maia
          • Номер телефона: 55 81 21268496
          • Электронная почта: tuiraomaia@gmail.com
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 59 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • пациенты с более чем 1 года операции по пересадке почки
  • стабильная функция трансплантата (креатинин <1,8 мг/дл)
  • гемоглобин > 8 г/дл
  • возрастной диапазон от 18 до 59 лет
  • Обоих полов

Критерий исключения:

  • PAS> 160 мм рт.ст. и PAD> 100 мм рт.ст.
  • Пациенты с неврологическими, диагностированными или легочно-сердечными заболеваниями
  • Участие в некоторых физиотерапевтических программах
  • С анамнезом госпитализации в течение 3 мес.
  • Беременная
  • Нынешние или бывшие курильщики
  • В которых используется кардиостимулятор, винты и/или штифты в корпусе
  • Наличие острой мигрени, лабиринтита
  • История тромбоза
  • Масса тела более 120 кг
  • Когнитивные, зрительные и/или слуховые нарушения
  • Костно-суставные заболевания, которые могут ухудшить процедуры оценки и/или обучения

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Группа платформы
Группа представила программу тренировки вибрации всего тела
Другой: Платформа
Тренировка вибрации всего тела будет состоять из 12 последовательных недель с двумя сеансами в неделю через день. Первоначально перед тренировкой с виброплатформой будут выполняться растяжки продолжительностью от 5 до 10 минут с серией по 60 секунд для каждой из следующих групп мышц: грудные, грудино-ключично-сосцевидные, лестничные, четырехглавые и седалищные мышцы. Пациенты будут контролироваться по жизненно важным показателям для последующего наблюдения.
Фальшивый компаратор: Подставная группа платформы
Группа, которая будет получать лечение с имитацией вибрации всего тела без терапевтического эффекта платформы, но с вибрационной платформой, подключенной к дисплею и звуковому устройству в сочетании с записью вибрационного шума, но без терапевтических целей.
Другой: Обман платформы
будет получать лечение без терапевтического эффекта платформы, но с вибрационной платформой, соединенной с освещенным дисплеем и звуковым устройством в сочетании с записью шума, создаваемого вибрацией, но без лечебных целей.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сила четырехглавой мышцы
Временное ограничение: 20 минут
Будет проведено исследование максимального произвольного изометрического сокращения.
20 минут
Функциональная способность
Временное ограничение: 10 минут
Будет использоваться тест 6-минутной ходьбы.
10 минут
Сила дыхательных мышц
Временное ограничение: 20 минут
Будет проведена манокакуометрия с оценкой максимальных дыхательных давлений.
20 минут

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Толщина четырехглавой мышцы
Временное ограничение: 10 минут
Эта мера будет получена с помощью портативного УЗИ
10 минут
Постуральный баланс
Временное ограничение: 20 минут
Статический и динамический постуральный баланс будет оцениваться с помощью системы балансировки Biodex.
20 минут
Легочная функция
Временное ограничение: 15 минут
Будет использоваться медленная и форсированная спирометрия.
15 минут
Риск падения
Временное ограничение: 5 минут
Будет использоваться Международная шкала эффективности падения (FES-I).
5 минут
Уровень физической активности
Временное ограничение: 5 минут
Он будет оцениваться по Международному опроснику физической активности.
5 минут
Качество жизни
Временное ограничение: 10 минут
Будет применяться опросник качества жизни для исследования медицинских результатов - краткое обследование состояния здоровья.
10 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Universidade Federal de Pernambuco

Следователи

  • Главный следователь: Lívia Rocha, Universidade Federal de Pernambuco

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

2 марта 2017 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

23 октября 2017 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

15 декабря 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 апреля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 апреля 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 апреля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 апреля 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 апреля 2017 г.

Последняя проверка

1 апреля 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • LRocha

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Упражнение

Клинические исследования Платформа

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться