Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost tréninkového programu vibrací celého těla u dospělých pacientů po transplantaci ledvin

14. dubna 2017 aktualizováno: Lívia Gomes da Rocha, Universidade Federal de Pernambuco

Respirační a muskuloskeletální účinky po tréninkovém programu vibrací celého těla u dospělých příjemců transplantace ledvin: Randomizovaná kontrolovaná studie

Vyhodnoťte účinnost programu vibračního tréninku celého těla na sílu čtyřhlavého svalu, funkční kapacitu a sílu dýchacích svalů u dospělých příjemců transplantace ledviny

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studie bude randomizovanou kontrolovanou klinickou studií zahrnující dospělé příjemce transplantované ledviny, kteří budou vybráni na základě kritérií způsobilosti na nefrologických ambulancích center transplantace ledvin nemocnice das Clínicas Federální univerzity v Pernambuco (HC-UFPE). Jednotlivci budou randomizováni a přiřazeni do jedné z následujících skupin: Platform Group, která bude provádět 12týdenní vibrační trénink celého těla, nebo Platform SHAM Group, která bude léčena bez terapeutického účinku platformy. Poté budou pacienti podrobeni hodnocení, vyplní se formulář se sociodemografickými údaji, klinickou anamnézou onemocnění a laboratorními testy, po kterých se zhodnotí funkce plic, síla dýchacích svalů, síla a tloušťka čtyřhlavého svalu, posturální rovnováha, Funkční kapacita, kvalita života, riziko pádů a úroveň fyzické aktivity.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 59 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacientů s více než 1 rokem po transplantaci ledviny
  • stabilní funkce štěpu (kreatinin <1,8 mg/dl)
  • hemoglobin > 8 g ​​/ dl
  • věkové rozmezí 18 a 59 let
  • obě pohlaví

Kritéria vyloučení:

  • PAS> 160 mmHg a PAD> 100 mmHg
  • Pacienti s neurologickým, diagnostikovaným nebo plicním srdečním onemocněním
  • Podílí se na nějakém fyzioterapeutickém programu
  • S anamnézou hospitalizace 3 měsíce
  • Těhotná
  • Současní nebo předchozí kuřáci
  • Používají kardiostimulátor, šrouby a/nebo kolíky v těle
  • Přítomnost akutních migrén, labyrinthitis
  • Trombóza v anamnéze
  • Tělesná hmotnost vyšší než 120 kg
  • Kognitivní, zrakové a/nebo sluchové deficity
  • Osteomioartikulární onemocnění, která by narušila postupy hodnocení a/nebo trénink

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Platformová skupina
Skupina podstoupila program vibračního tréninku celého těla
Jiný: Plošina
Vibrační trénink celého těla se bude skládat z 12 po sobě jdoucích týdnů se dvěma lekcemi týdně každý druhý den. Zpočátku se před tréninkem s vibrační plošinou provedou strečinky v délce 5 až 10 minut se sérií 60 sekund pro každou z následujících svalových skupin: prsní svaly, sternocleidomastoidey, scaleny, kvadricepsy a ischiabiální svaly. Pacienti budou sledováni prostřednictvím vitálních funkcí pro další sledování.
Falešný srovnávač: Platformová podvodná skupina
Skupina, která dostane ošetření simulací vibrací celého těla bez terapeutického účinku plošiny, ale s vibrační plošinou spojenou se zapnutým displejem a zvukovým zařízením spojeným se záznamem hluku generovaného vibracemi, ale bez terapeutických účelů.
Jiný: Platformový podvod
dostane ošetření bez terapeutického účinku plošiny, ale s vibrační plošinou spojenou s rozsvíceným displejem a zvukovým zařízením spojeným se záznamem hluku generovaného vibracemi, avšak bez terapeutických účelů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Síla čtyřhlavého svalu
Časové okno: 20 minut
Bude provedeno vyšetření Maximální dobrovolné izometrické kontrakce
20 minut
Funkční kapacita
Časové okno: 10 minut
Bude použit test 6 minut chůze
10 minut
Síla dýchacích svalů
Časové okno: 20 minut
Bude provedeno prostřednictvím manokakuometrie s vyhodnocením maximálních dechových tlaků
20 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Tloušťka kvadricepsu
Časové okno: 10 minut
Toto měření bude získáno pomocí přenosného ultrazvuku
10 minut
Posturální rovnováha
Časové okno: 20 minut
Statická a dynamická posturální rovnováha bude hodnocena pomocí systému Biodex Balance System
20 minut
Plicní funkce
Časové okno: 15 minut
Bude použita pomalá a nucená spirometrie
15 minut
Nebezpečí pádu
Časové okno: 5 minut
Bude použita mezinárodní stupnice efektivity pádu (FES-I).
5 minut
Úroveň fyzické aktivity
Časové okno: 5 minut
Bude vyhodnocena Mezinárodním dotazníkem fyzické aktivity
5 minut
Kvalita života
Časové okno: 10 minut
Bude aplikován Dotazník kvality života ze studie lékařských výsledků – Short-Form Health Survey
10 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universidade Federal de Pernambuco

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Lívia Rocha, Universidade Federal de Pernambuco

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. března 2017

Primární dokončení (Očekávaný)

23. října 2017

Dokončení studie (Očekávaný)

15. prosince 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. dubna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. dubna 2017

První zveřejněno (Aktuální)

19. dubna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. dubna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. dubna 2017

Naposledy ověřeno

1. dubna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • LRocha

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Plošina

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malawi

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit