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Effizienz eines Ganzkörper-Vibrationstrainingsprogramms bei erwachsenen nierentransplantierten Patienten

14. April 2017 aktualisiert von: Lívia Gomes da Rocha, Universidade Federal de Pernambuco

Auswirkungen auf die Atemwege und den Bewegungsapparat nach einem Ganzkörper-Vibrationstrainingsprogramm bei erwachsenen Empfängern einer Nierentransplantation: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Bewerten Sie die Wirksamkeit eines Ganzkörper-Vibrationstrainingsprogramms auf die Kraft des Quadrizeps, die funktionelle Kapazität und die Kraft der Atemmuskulatur bei erwachsenen Empfängern einer Nierentransplantation

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Bei der Studie handelt es sich um eine randomisierte kontrollierte klinische Studie mit erwachsenen Empfängern von Nierentransplantationen, die anhand von Zulassungskriterien in nephrologischen Ambulanzen der Nierentransplantationszentren des Hospital das Clínicas der Federal University of Pernambuco (HC-UFPE) rekrutiert werden. Die Personen werden randomisiert und einer der folgenden Gruppen zugeordnet: Plattformgruppe, die ein 12-wöchiges Ganzkörper-Vibrationstraining durchführt, oder Plattform-SHAM-Gruppe, die eine Behandlung ohne die therapeutische Wirkung der Plattform erhält. Anschließend werden die Patienten einer Auswertung unterzogen, ein Formular mit soziodemografischen Daten, der Krankheitsgeschichte und den Laboruntersuchungen werden ausgefüllt, wonach die Lungenfunktion, Atemmuskelkraft, Quadrizepsmuskelstärke und -dicke, posturales Gleichgewicht, Funktionsfähigkeit, Lebensqualität, Sturzrisiko und körperliche Aktivität.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 59 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit mehr als 1 Jahr Nierentransplantation
  • stabile Transplantatfunktion (Kreatinin <1,8 mg/dL)
  • Hämoglobin > 8 g ​​/ dl
  • Altersspanne 18 und 59
  • beide Geschlechter

Ausschlusskriterien:

  • PAS > 160 mmHg und PAD > 100 mmHg
  • Patienten mit neurologischen, diagnostizierten oder pulmonalen Herzerkrankungen
  • Beteiligt an einem physiotherapeutischen Programm
  • Mit Krankenhausaufenthaltsgeschichte für 3 Monate
  • Schwanger
  • Aktuelle oder frühere Raucher
  • Diese verwenden Herzschrittmacher, Schrauben und / oder Stifte im Körper
  • Vorhandensein von akuter Migräne, Labyrinthitis
  • Geschichte der Thrombose
  • Körpergewicht über 120 kg
  • Kognitive, visuelle und / oder auditive Defizite
  • Osteomioartikuläre Erkrankungen, die Bewertungsverfahren und / oder Training beeinträchtigen würden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Plattformgruppe
Gruppe, die sich dem Ganzkörper-Vibrationstrainingsprogramm unterzogen hat
Sonstiges: Plattform
Das Ganzkörper-Vibrationstraining besteht aus 12 aufeinanderfolgenden Wochen mit zwei Sitzungen pro Woche an abwechselnden Tagen. Vor dem Training mit der Vibrationsplattform werden zunächst Dehnungen von 5 bis 10 Minuten mit einer Serie von 60 Sekunden für jede der folgenden Muskelgruppen durchgeführt: Brustmuskeln, Sternocleidomastoideus, Skalenus, Quadrizeps und Ischiatibiusmuskeln. Die Patienten werden anhand der Vitalzeichen für die Nachsorge überwacht.
Schein-Komparator: Plattform Scheingruppe
Gruppe, die die Ganzkörper-Vibrationssimulationsbehandlung ohne die therapeutische Wirkung der Plattform erhält, aber mit einer vibrierenden Plattform, die mit dem eingeschalteten Display verbunden ist, und einem Tongerät, das mit einer vibrationserzeugten Geräuschaufzeichnung gekoppelt ist, aber ohne therapeutische Zwecke.
Sonstiges: Plattform-Schein
erhalten die Behandlung ohne die therapeutische Wirkung der Plattform, aber mit einer vibrierenden Plattform, die mit einem beleuchteten Display verbunden ist, und einem Tongerät, das mit einer durch die Vibration erzeugten Geräuschaufnahme gekoppelt ist, jedoch ohne therapeutische Zwecke.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Muskelkraft des Quadrizeps
Zeitfenster: 20 Minuten
Es wird die Untersuchung der maximalen freiwilligen isometrischen Kontraktion durchgeführt
20 Minuten
Funktionsfähigkeit
Zeitfenster: 10 Minuten
Der 6-Minuten-Gehtest wird verwendet
10 Minuten
Stärke der Atemmuskulatur
Zeitfenster: 20 Minuten
Wird durch die Manokakuometrie mit der Auswertung der maximalen Atemdrücke durchgeführt
20 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dicke des Quadrizeps
Zeitfenster: 10 Minuten
Dieses Maß wird durch den tragbaren Ultraschall erhalten
10 Minuten
Posturales Gleichgewicht
Zeitfenster: 20 Minuten
Das statische und dynamische posturale Gleichgewicht wird durch das Biodex Balance System bewertet
20 Minuten
Lungenfunktion
Zeitfenster: 15 Minuten
Langsame und erzwungene Spirometrie werden verwendet
15 Minuten
Sturzgefahr
Zeitfenster: 5 Minuten
Es wird die International Fall Efficiency Scale (FES-I) verwendet
5 Minuten
Grad der körperlichen Aktivität
Zeitfenster: 5 Minuten
Er wird durch den International Physical Activity Questionnaire ausgewertet
5 Minuten
Lebensqualität
Zeitfenster: 10 Minuten
Angewendet wird der Medical Outcomes Study Quality of Life Questionnaire – Short-Form Health Survey
10 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Universidade Federal de Pernambuco

Ermittler

  • Hauptermittler: Lívia Rocha, Universidade Federal de Pernambuco

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. März 2017

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

23. Oktober 2017

Studienabschluss (Voraussichtlich)

15. Dezember 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. April 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. April 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. April 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. April 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. April 2017

Zuletzt verifiziert

1. April 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • LRocha

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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