成人肾移植患者全身振动训练计划的效率
2017年4月14日 更新者：Lívia Gomes da Rocha、Universidade Federal de Pernambuco
成人肾移植受者全身振动训练计划后的呼吸和肌肉骨骼效应：一项随机对照试验
评估全身振动训练计划对成人肾移植受者股四头肌力量、功能能力和呼吸肌力量的有效性
研究概览
详细说明
该研究将是一项涉及成年肾移植受者的随机对照临床试验，这些受者将通过伯南布哥联邦大学医院 (HC-UFPE) 肾移植中心肾脏科门诊的资格标准招募。
个人将被随机分配到以下组之一：平台组，将进行为期 12 周的全身振动训练，或平台 SHAM 组，将在没有平台治疗效果的情况下接受治疗。
之后，将对患者进行评估，其中包含社会人口统计学数据、疾病的临床病史和实验室测试，之后将完成肺功能、呼吸肌力量、股四头肌力量和厚度、姿势平衡、功能能力、生活质量、跌倒风险和身体活动水平。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Pernambuco
-
Recife、Pernambuco、巴西
- 招聘中
- Laboratório Cardiopulmonar
-
接触：
- Tuira Maia
- 电话号码：55 81 21268496
- 邮箱：tuiraomaia@gmail.com
-
接触：
- Lívia Rocha
- 电话号码：55 81 21268496
- 邮箱：liviagomesrocha@hotmail.com
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 59年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 肾移植手术1年以上的患者
- 移植物功能稳定（肌酐 <1.8 mg / dL）
- 血红蛋白 > 8g / dL
- 年龄范围 18 和 59
- 两性
排除标准：
- PAS> 160mmHg 和 PAD> 100mmHg
- 患有神经性心脏病、诊断性心脏病或肺心病的患者
- 参与了一些理疗项目
- 有住院史3个月
- 孕
- 当前或以前的吸烟者
- 在体内使用起搏器、螺钉和/或针
- 存在急性偏头痛、迷路炎
- 血栓病史
- 体重大于120Kg
- 认知、视觉和/或听觉缺陷
- 会影响评估程序和/或培训的骨关节疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：平台组
团体提交全身振动训练计划
|
全身振动训练将包括连续 12 周，每周两次，隔天进行。
最初，在使用振动平台进行训练之前，将进行持续 5 到 10 分钟的伸展运动，对以下每个肌肉群进行一系列 60 秒的伸展运动：胸肌、胸锁乳突肌、斜角肌、股四头肌和坐骨肌。
将通过生命体征监测患者以进行随访。
|
|
假比较器：平台假冒集团
将接受全身振动模拟治疗的组，没有平台的治疗效果，但有连接显示器的振动平台和带有振动产生的噪音记录的声音装置，但没有治疗目的。
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将在没有平台治疗效果的情况下接受治疗，但振动平台与显示器点亮连接，声音装置加上振动产生的噪音记录，但没有治疗目的。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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股四头肌力量
大体时间：20分钟
|
将进行最大自主等长收缩检查
|
20分钟
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|
功能容量
大体时间：10分钟
|
将使用 6 分钟步行测试
|
10分钟
|
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呼吸肌力量
大体时间：20分钟
|
将通过测压法进行，并评估最大呼吸压力
|
20分钟
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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股四头肌的厚度
大体时间：10分钟
|
这项措施将通过便携式超声波获得
|
10分钟
|
|
姿势平衡
大体时间：20分钟
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静态和动态姿势平衡将通过 Biodex 平衡系统进行评估
|
20分钟
|
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肺功能
大体时间：15分钟
|
将使用缓慢和用力的肺活量测定法
|
15分钟
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跌倒的风险
大体时间：5分钟
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将使用国际秋季效率量表 (FES-I)
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5分钟
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体力活动水平
大体时间：5分钟
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将通过国际身体活动问卷进行评估
|
5分钟
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生活质量
大体时间：10分钟
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将应用医疗结果研究生活质量问卷 - 短期健康调查
|
10分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Lívia Rocha、Universidade Federal de Pernambuco
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年3月2日
初级完成 (预期的)
2017年10月23日
研究完成 (预期的)
2017年12月15日
研究注册日期
首次提交
2017年4月10日
首先提交符合 QC 标准的
2017年4月14日
首次发布 (实际的)
2017年4月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年4月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年4月14日
最后验证
2017年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- LRocha
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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平台的临床试验
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University of DelawareEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD); Simbex...未知