Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Koko kehon tärinäharjoitteluohjelman tehokkuus aikuisilla munuaissiirtopotilailla

perjantai 14. huhtikuuta 2017 päivittänyt: Lívia Gomes da Rocha, Universidade Federal de Pernambuco

Hengityselimistön ja tuki- ja liikuntaelimistön vaikutukset koko kehon tärinäharjoitusohjelman jälkeen aikuisilla munuaissiirteen saajilla: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Arvioi koko kehon tärinäharjoitusohjelman tehokkuus nelipäisen lihasvoiman, toimintakyvyn ja hengityslihasten voiman suhteen aikuisilla munuaisensiirron saajilla

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimus on satunnaistettu, kontrolloitu kliininen tutkimus, johon osallistuu aikuisia munuaisensiirron saajia, jotka rekrytoidaan kelpoisuuskriteerien mukaisesti Pernambucon liittovaltion yliopiston Hospital das Clínicasin (HC-UFPE) munuaissiirtokeskusten nefrologian poliklinikoihin. Henkilöt satunnaistetaan ja jaetaan johonkin seuraavista ryhmistä: Platform Group, joka suorittaa 12 viikon koko kehon tärinäharjoittelun tai Platform SHAM Group, joka saa hoitoa ilman alustan terapeuttista vaikutusta. Tämän jälkeen potilaalle lähetetään arvio, lomake, jossa on sosiodemografiset tiedot, sairauden kliininen historia ja laboratoriotutkimukset, jonka jälkeen keuhkojen toiminta, hengityslihasten voima, nelipäisen lihasten vahvuus ja paksuus, asennon tasapaino, Toimintakyky, elämänlaatu, kaatumisriski ja fyysinen aktiivisuus.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Brasilia
    • Pernambuco
      • Recife, Pernambuco, Brasilia
        • Rekrytointi
        • Laboratório Cardiopulmonar
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 59 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • potilaat, joilla on yli vuoden munuaissiirtoleikkaus
  • vakaa siirteen toiminta (kreatiniini <1,8 mg / dl)
  • hemoglobiini > 8g/dl
  • ikähaarukka 18 ja 59
  • molemmat sukupuolet

Poissulkemiskriteerit:

  • PAS> 160 mmHg ja PAD> 100 mmHg
  • Potilaat, joilla on neurologinen, diagnosoitu tai keuhkosydänsairaus
  • Mukana jossain fysioterapeuttisessa ohjelmassa
  • 3 kuukauden sairaalahistoria
  • Raskaana
  • Nykyiset tai entiset tupakoitsijat
  • Ne käyttävät sydämentahdistinta, ruuveja ja / tai tappeja kehossa
  • Akuutin migreenin esiintyminen, labyrinttitulehdus
  • Tromboosihistoria
  • Kehon paino yli 120 kg
  • Kognitiiviset, näkö- ja/tai kuulohäiriöt
  • Osteomioartikulaariset sairaudet, jotka haittaisivat arviointimenettelyjä ja/tai koulutusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Alustaryhmä
Ryhmä osallistui koko kehon tärinäharjoitusohjelmaan
Muut: Alusta
Koko kehon tärinäharjoittelu koostuu 12 peräkkäisestä viikosta kahdella harjoituksella viikossa vuorotellen. Aluksi, ennen harjoittelua värähtelevällä alustalla, suoritetaan 5-10 minuutin venyttelyjä 60 sekunnin sarjassa jokaiselle seuraavista lihasryhmistä: rintalihakset, sternocleidomastoids, scalenes, quadriceps ja ischiatibial lihakset. Potilaita seurataan elintoimintojen avulla seurantaa varten.
Huijausvertailija: Platform-huijausryhmä
Ryhmä, joka saa koko kehon tärinäsimulaatiohoidon ilman alustan terapeuttista vaikutusta, mutta värähtelevällä alustalla, joka on yhdistetty näyttöön ja äänilaitteeseen yhdistettynä tärinän synnyttämän melun tallennukseen, mutta ilman terapeuttisia tarkoituksia.
Muut: Alustan huijaus
saavat hoidon ilman alustan terapeuttista vaikutusta, mutta värähtelevällä alustalla yhdistettynä näyttöön valaistuun ja äänilaitteeseen yhdistettynä värähtelyn synnyttämän melutallenteen kanssa, mutta ilman terapeuttisia tarkoituksia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Nelipäälihaksen voima
Aikaikkuna: 20 minuuttia
Suoritetaan suurimman vapaaehtoisen isometrisen supistumisen tutkimus
20 minuuttia
Toiminnallinen kapasiteetti
Aikaikkuna: 10 minuuttia
Käytetään 6 minuutin kävelytestiä
10 minuuttia
Hengityslihasten voima
Aikaikkuna: 20 minuuttia
Suoritetaan manokakuometrian avulla maksimaalisten hengityspaineiden arvioinnilla
20 minuuttia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Nelipäisen reisilihaksen paksuus
Aikaikkuna: 10 minuuttia
Tämä mitta saadaan kannettavalla ultraäänellä
10 minuuttia
Asennon tasapaino
Aikaikkuna: 20 minuuttia
Staattista ja dynaamista asennon tasapainoa arvioidaan Biodex Balance Systemin avulla
20 minuuttia
Keuhkojen toiminta
Aikaikkuna: 15 minuuttia
Hidasta ja pakotettua spirometriaa käytetään
15 minuuttia
Putoamisvaara
Aikaikkuna: 5 minuuttia
Kansainvälistä pudotustehokkuusasteikkoa (FES-I) käytetään
5 minuuttia
Fyysisen aktiivisuuden taso
Aikaikkuna: 5 minuuttia
Se arvioidaan kansainvälisellä fyysisen aktiivisuuden kyselylomakkeella
5 minuuttia
Elämänlaatu
Aikaikkuna: 10 minuuttia
Käytetään lääketieteellisten tulosten tutkimuksen elämänlaatukyselyä - lyhytmuotoinen terveyskysely
10 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Universidade Federal de Pernambuco

Tutkijat

  • Päätutkija: Lívia Rocha, Universidade Federal de Pernambuco

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 2. maaliskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 23. lokakuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 15. joulukuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 10. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 14. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 19. huhtikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 19. huhtikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 14. huhtikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • LRocha

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Alusta

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Djibouti

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa