Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektiviteten til et treningsprogram for helkroppsvibrasjoner hos voksne nyretransplanterte pasienter

14. april 2017 oppdatert av: Lívia Gomes da Rocha, Universidade Federal de Pernambuco

Luftveis- og muskel- og skjeletteffekter etter et treningsprogram for helkroppsvibrasjoner hos voksne nyretransplanterte mottakere: En randomisert kontrollert prøvelse

Evaluer effektiviteten av et helkroppsvibrasjonstreningsprogram på quadriceps muskelstyrke, funksjonell kapasitet og respiratorisk muskelstyrke hos voksne nyretransplanterte mottakere

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studien vil være en randomisert kontrollert klinisk studie som involverer voksne nyretransplanterte mottakere, som vil bli rekruttert gjennom kvalifikasjonskriterier ved nefrologiske poliklinikker ved nyretransplantasjonssentrene ved Hospital das Clínicas ved Federal University of Pernambuco (HC-UFPE). Individer vil bli randomisert og tilordnet en av følgende grupper: Plattformgruppe, som skal utføre 12-ukers helkroppsvibrasjonstrening eller Platform SHAM Group som vil motta behandling uten den terapeutiske effekten av plattformen. Etterpå vil pasientene bli sendt til en evaluering, et skjema med sosiodemografiske data, sykdomshistorien og laboratorieprøvene vil bli utfylt, hvoretter lungefunksjonen, respiratorisk muskelstyrke, quadriceps muskelstyrke og tykkelse, postural balanse , Funksjonskapasitet, livskvalitet, fallrisiko og fysisk aktivitetsnivå.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Brasil
    • Pernambuco
      • Recife, Pernambuco, Brasil

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 59 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter med mer enn 1 års nyretransplantasjonsoperasjon
  • stabil graftfunksjon (kreatinin <1,8 mg/dL)
  • hemoglobin> 8g / dL
  • aldersgruppe 18 og 59
  • begge kjønn

Ekskluderingskriterier:

  • PAS> 160 mmHg og PAD> 100 mmHg
  • Pasienter med nevrologisk, diagnostisert eller lungesykdom
  • Involvert i et eller annet fysioterapeutisk program
  • Med sykehusinnleggelseshistorie i 3 måneder
  • Gravid
  • Nåværende eller tidligere røykere
  • Som bruker pacemaker, skruer og/eller pinner i kroppen
  • Tilstedeværelse av akutt migrene, labyrintitt
  • Historie om trombose
  • Kroppsvekt over 120 kg
  • Kognitive, visuelle og/eller auditive mangler
  • Osteomioartikulære sykdommer som vil svekke evalueringsprosedyrer og/eller opplæring

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Plattformgruppe
Gruppe underkastet treningsprogrammet for helkroppsvibrasjon
Annen: Plattform
Helkroppsvibrasjonstrening vil bestå av 12 sammenhengende uker med to økter per uke på alternative dager. Innledningsvis, før trening med vibrasjonsplattformen, vil det bli utført strekk som varer i 5 til 10 minutter, med en serie på 60 sekunder for hver av følgende muskelgrupper: brystmuskler, sternocleidomastoids, scalenes, quadriceps og ischiatibial muskler. Pasientene vil bli overvåket gjennom vitale tegn for oppfølging.
Sham-komparator: Platform humbug gruppe
Gruppe som vil motta hele kroppens vibrasjonssimuleringsbehandling uten den terapeutiske effekten av plattformen, men med vibrerende plattform koblet til skjermen på og en lydenhet kombinert med vibrasjonsgenerert støyopptak, men uten terapeutiske formål.
Annen: Plattform sham
vil motta behandlingen uten den terapeutiske effekten av plattformen, men med vibrerende plattform koblet til displayet tent og en lydenhet kombinert med et støyopptak generert av vibrasjonen, men uten terapeutiske formål.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Quadriceps muskelstyrke
Tidsramme: 20 minutter
Vil bli utført undersøkelsen av den maksimale frivillige isometriske kontraktionen
20 minutter
Funksjonell kapasitet
Tidsramme: 10 minutter
6-minutters gangprøven vil bli brukt
10 minutter
Respiratorisk muskelstyrke
Tidsramme: 20 minutter
Vil bli utført gjennom manokacuometri med evaluering av maksimalt respirasjonstrykk
20 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tykkelse av quadriceps
Tidsramme: 10 minutter
Dette tiltaket vil bli oppnådd gjennom den bærbare ultralyden
10 minutter
Postural balanse
Tidsramme: 20 minutter
Den statiske og dynamiske posturale balansen vil bli evaluert gjennom Biodex Balance System
20 minutter
Lungefunksjon
Tidsramme: 15 minutter
Sakte og tvungen spirometri vil bli brukt
15 minutter
Risiko for fall
Tidsramme: 5 minutter
International Fall Efficiency Scale (FES-I) vil bli brukt
5 minutter
Nivå av fysisk aktivitet
Tidsramme: 5 minutter
Det vil bli evaluert av International Physical Activity Questionnaire
5 minutter
Livskvalitet
Tidsramme: 10 minutter
Vil bli brukt Medical Outcomes Study Quality of Life Questionnaire - Short-Form Health Survey
10 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Universidade Federal de Pernambuco

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Lívia Rocha, Universidade Federal de Pernambuco

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. mars 2017

Primær fullføring (Forventet)

23. oktober 2017

Studiet fullført (Forventet)

15. desember 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. april 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. april 2017

Først lagt ut (Faktiske)

19. april 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. april 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. april 2017

Sist bekreftet

1. april 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • LRocha

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Plattform

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Sweden

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere