Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A sovány hal mérsékelt fogyasztásának hatása a fogyásra

2019. október 24. frissítette: Novindiet Clinic

A mérsékelt fogyasztás sovány hal hatása a túlsúlyos és elhízott nők fogyására a fogyás program során, egy 24 hetes randomizált, kontrollált próba

Jelen tanulmány célja, hogy összehasonlítsa a sovány hal mérsékelt fogyasztásának specifikus hatását az egészséges, elhízott és túlsúlyos női felnőttek fogyására, miközben a résztvevők energiaszegény diétát követnek, hogy megvizsgálják ennek a beavatkozásnak a szénhidrát- és lipidprofilokra gyakorolt ​​hatását, mint a kardiometabolikus hatásokat. kockázati tényezők.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

120

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • női
  • 18-45 éves korig.
  • Testtömegindex (BMI) 27,5-35 kg/m²
  • Képesnek kell lennie mérsékelt testmozgásra.
  • Érdeklődni kell a fogyás iránt

Kizárási kritériumok:

  • Terhesség vagy szoptatás az előző 6 hónapban, vagy tervezett terhesség a következő hat hónapban.
  • Olyan gyógyszerek szedése, amelyek befolyásolhatják az anyagcserét vagy megváltoztathatják a testsúlyt.
  • Jelentse szívproblémákat, mellkasi fájdalmat és rákot az elmúlt öt évben.
  • N-3 zsírsavakat, kalciumot vagy D-vitamint tartalmazó étrend-kiegészítők használata az elmúlt 3 hónapban.
  • Rendszeres hal és tengeri ételek fogyasztása
  • Dohányzó
  • Változás kora
  • Bármilyen krónikus betegség diagnosztizálása, mint például zsírmáj, rák, kemo-/sugárterápia, szívbetegség, legyengült immunrendszer, kóros pajzsmirigyhormon-szint.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYETLEN

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Halcsoport
az alanyok heti 3 x 150 g sovány halat fogyasztanak főétkezéskor
Viselkedési: Halcsoport
A halcsoport hipoenergetikus diéta, amelyben az alanyok heti 3 x 150 g sovány halat fogyasztanak főétkezéskor
Más nevek:
  • FG
KÍSÉRLETI: Ellenőrző csoport
az alanyoknak nem lesz tenger gyümölcsei.
Viselkedési: Ellenőrző csoport
A kontrollcsoport hipoenergetikus diétája lesz, amelyben az alanyok nem fogyasztanak tenger gyümölcseit.
Más nevek:
  • CG

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
fogyás
Időkeret: 24 hét
kg
24 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
derékbőség
Időkeret: 24 hét
cm
24 hét
éhomi plazma glükóz
Időkeret: 24 hét
mmol/l
24 hét
szérum inzulinszint
Időkeret: 24 hét
mU/l
24 hét
inzulinrezisztencia (HOMA-IR)
Időkeret: 24 hét
pontszám
24 hét
glikozilált hemoglobin (HbA1c)
Időkeret: 24 hét
százalék (%)
24 hét
lipid profilok
Időkeret: 24 hét
mmol/l
24 hét
májenzimek (SGOT, SGPT)
Időkeret: 24 hét
U/l
24 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Novindiet Clinic

Együttműködők

Tehran University of Medical Sciences
University of Nottingham

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2017. június 25.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2019. január 22.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2019. október 13.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. április 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. április 15.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2017. április 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2019. október 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. október 24.

Utolsó ellenőrzés

2019. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • ND-203

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Halcsoport

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel