Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af moderat forbrug af mager fisk på vægttab

24. oktober 2019 opdateret af: Novindiet Clinic

Effekter af moderat forbrug mager fisk på vægttab af overvægtige og fede kvinder under et vægttabsprogram, et 24 ugers randomiseret kontrolleret forsøg

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne de specifikke effekter moderat forbrug af mager fisk på vægttab af sunde fede og overvægtige kvindelige voksne, mens deltagerne følger energibegrænsede diæter også for at undersøge virkningerne af denne intervention på kulhydrat- og lipidprofiler, som kardiometaboliske risikofaktorer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • kvinde
  • 18-45 år.
  • Body mass index (BMI) mellem 27,5-35 kg/m²
  • Skal kunne have moderat motion.
  • Skal være interesseret i at tabe sig

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet eller amning inden for de foregående 6 måneder eller planlagt graviditet inden for de næste seks måneder.
  • Indtagelse af medicin, der kan påvirke stofskiftet eller ændre kropsvægt.
  • Rapporter hjerteproblemer, brystsmerter og kræft inden for de sidste fem år.
  • Brug af kosttilskud indeholdende n-3 fedtsyrer, calcium eller D-vitamin inden for de sidste 3 måneder.
  • Indtagelse af fisk og skaldyr regelmæssigt
  • Rygning
  • Overgangsalderen
  • Diagnose af enhver kronisk sygdom såsom fedtlever, cancer, kemo-/strålebehandling, hjertesygdomme, nedsat immunforsvar, unormalt niveau af skjoldbruskkirtelhormon.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Fiskegruppe
forsøgspersonerne får 3 x 150 g mager fisk/uge ved hovedmåltidet
Adfærdsmæssigt: Fiskegruppe
Fiskegruppen vil have hypoenergetisk diæt, hvor forsøgspersonerne får 3 x 150 g mager fisk/uge ved hovedmåltidet
Andre navne:
  • FG
EKSPERIMENTEL: Kontrolgruppe
forsøgspersoner vil ikke have nogen fisk og skaldyr.
Adfærdsmæssigt: Kontrolgruppe
Kontrolgruppen vil have hypoenergetisk diæt, hvor forsøgspersonerne ikke har fisk og skaldyr.
Andre navne:
  • CG

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
vægttab
Tidsramme: 24 uger
kg
24 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
taljemål
Tidsramme: 24 uger
cm
24 uger
fastende plasmaglukose
Tidsramme: 24 uger
mmol/l
24 uger
serum insulin niveau
Tidsramme: 24 uger
mU/l
24 uger
insulinresistens (HOMA-IR)
Tidsramme: 24 uger
score
24 uger
glykosyleret hæmoglobin (HbA1c)
Tidsramme: 24 uger
procent (%)
24 uger
lipid profiler
Tidsramme: 24 uger
mmol/l
24 uger
leverenzymer (SGOT, SGPT)
Tidsramme: 24 uger
U/l
24 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Novindiet Clinic

Samarbejdspartnere

Tehran University of Medical Sciences
University of Nottingham

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

25. juni 2017

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

22. januar 2019

Studieafslutning (FAKTISKE)

13. oktober 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. april 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. april 2017

Først opslået (FAKTISKE)

19. april 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

25. oktober 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. oktober 2019

Sidst verificeret

1. oktober 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ND-203

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fiskegruppe

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Madagascar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner