- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03120429
Efeitos do consumo moderado de peixe magro na perda de peso
24 de outubro de 2019 atualizado por: Novindiet Clinic
Efeitos do consumo moderado de peixe magro na perda de peso de mulheres com sobrepeso e obesas durante um programa de perda de peso, um estudo controlado randomizado de 24 semanas
o objetivo do presente estudo é comparar os efeitos específicos do consumo moderado de peixe magro na perda de peso de mulheres adultas obesas e com sobrepeso saudáveis, enquanto os participantes seguem dietas com restrição calórica, também para investigar os efeitos dessa intervenção nos perfis de carboidratos e lipídios, como cardiometabólico fatores de risco.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
120
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Tehran, Irã (Republic Islâmica do Irã
- NovinDiet Clinic
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 45 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- fêmea
- 18-45 anos de idade.
- Índice de massa corporal (IMC) entre 27,5-35 kg/m²
- Deve ser capaz de fazer exercícios moderados.
- Deve estar interessado em perder peso
Critério de exclusão:
- Gravidez ou lactação durante os 6 meses anteriores, ou gravidez planejada para os próximos 6 meses.
- Tomar medicamentos que possam afetar o metabolismo ou alterar o peso corporal.
- Relatar problemas cardíacos, dor no peito e câncer nos últimos cinco anos.
- Uso de suplementos contendo ácidos graxos n-3, cálcio ou vitamina D durante os últimos 3 meses.
- Consumo regular de peixes e frutos do mar
- Fumar
- Menopausa
- Diagnóstico de qualquer doença crônica, como fígado gorduroso, câncer, quimioterapia/radioterapia, doença cardíaca, condições imunocomprometidas, nível anormal de hormônio tireoidiano.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Grupo de peixes
os indivíduos terão 3 x 150 g de peixe magro/semana na refeição principal
|
O grupo dos peixes terá uma dieta hipoenergética em que os sujeitos comerão 3 x 150 g de peixe magro/semana na refeição principal
Outros nomes:
|
|
EXPERIMENTAL: Grupo de controle
os sujeitos não comerão frutos do mar.
|
O grupo de controle terá uma dieta hipoenergética na qual os indivíduos não comerão frutos do mar.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
perda de peso
Prazo: 24 semanas
|
kg
|
24 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
circunferência da cintura
Prazo: 24 semanas
|
cm
|
24 semanas
|
|
glicose plasmática em jejum
Prazo: 24 semanas
|
mmol/l
|
24 semanas
|
|
nível sérico de insulina
Prazo: 24 semanas
|
mU/l
|
24 semanas
|
|
resistência à insulina (HOMA-IR)
Prazo: 24 semanas
|
pontuação
|
24 semanas
|
|
hemoglobina glicosilada (HbA1c)
Prazo: 24 semanas
|
porcentagem (%)
|
24 semanas
|
|
perfis lipídicos
Prazo: 24 semanas
|
mmol/l
|
24 semanas
|
|
enzimas hepáticas (SGOT, SGPT)
Prazo: 24 semanas
|
U/l
|
24 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
25 de junho de 2017
Conclusão Primária (REAL)
22 de janeiro de 2019
Conclusão do estudo (REAL)
13 de outubro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de abril de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de abril de 2017
Primeira postagem (REAL)
19 de abril de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
25 de outubro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de outubro de 2019
Última verificação
1 de outubro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ND-203
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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