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Auswirkungen eines moderaten Verzehrs von magerem Fisch auf den Gewichtsverlust

24. Oktober 2019 aktualisiert von: Novindiet Clinic

Auswirkungen eines mäßigen Verzehrs von magerem Fisch auf den Gewichtsverlust von übergewichtigen und fettleibigen Frauen während eines Gewichtsverlustprogramms, einer 24-wöchigen randomisierten kontrollierten Studie

Ziel der vorliegenden Studie ist es, die spezifischen Auswirkungen eines moderaten Verzehrs von magerem Fisch auf die Gewichtsabnahme gesunder fettleibiger und übergewichtiger weiblicher Erwachsener zu vergleichen, während die Teilnehmer energiereduzierte Diäten einhalten, um auch die Auswirkungen dieser Intervention auf Kohlenhydrat- und Lipidprofile als kardiometabolisch zu untersuchen Risikofaktoren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

120

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 45 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • weiblich
  • 18-45 Jahre.
  • Body-Mass-Index (BMI) zwischen 27,5-35 kg/m²
  • Muss in der Lage sein, sich mäßig zu bewegen.
  • Muss daran interessiert sein, Gewicht zu verlieren

Ausschlusskriterien:

  • Schwangerschaft oder Stillzeit in den letzten 6 Monaten oder geplante Schwangerschaft in den nächsten 6 Monaten.
  • Einnahme von Medikamenten, die den Stoffwechsel beeinflussen oder das Körpergewicht verändern können.
  • Melden Sie Herzprobleme, Brustschmerzen und Krebs innerhalb der letzten fünf Jahre.
  • Einnahme von Nahrungsergänzungsmitteln mit n-3-Fettsäuren, Calcium oder Vitamin D in den letzten 3 Monaten.
  • Regelmäßiger Verzehr von Fisch und Meeresfrüchten
  • Rauchen
  • Menopause
  • Diagnose einer chronischen Erkrankung wie Fettleber, Krebs, Chemo-/Radiotherapie, Herzerkrankungen, immungeschwächte Zustände, anormaler Schilddrüsenhormonspiegel.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Fischgruppe
Probanden erhalten 3 x 150 g mageren Fisch/Woche als Hauptmahlzeit
Verhalten: Fischgruppe
Die Fischgruppe erhält eine hypoenergetische Diät, bei der die Probanden 3 x 150 g mageren Fisch/Woche zur Hauptmahlzeit zu sich nehmen
Andere Namen:
  • FG
EXPERIMENTAL: Kontrollgruppe
Themen haben keine Meeresfrüchte.
Verhalten: Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe erhält eine hypoenergetische Diät, bei der die Probanden keine Meeresfrüchte zu sich nehmen.
Andere Namen:
  • CG

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gewichtsverlust
Zeitfenster: 24 Wochen
kg
24 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Taillenumfang
Zeitfenster: 24 Wochen
cm
24 Wochen
Nüchtern-Plasmaglukose
Zeitfenster: 24 Wochen
mmol/l
24 Wochen
Insulinspiegel im Serum
Zeitfenster: 24 Wochen
mU/l
24 Wochen
Insulinresistenz (HOMA-IR)
Zeitfenster: 24 Wochen
Punktzahl
24 Wochen
glykosyliertes Hämoglobin (HbA1c)
Zeitfenster: 24 Wochen
Prozentsatz (%)
24 Wochen
Lipidprofile
Zeitfenster: 24 Wochen
mmol/l
24 Wochen
Leberenzyme (SGOT, SGPT)
Zeitfenster: 24 Wochen
U/l
24 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Novindiet Clinic

Mitarbeiter

Tehran University of Medical Sciences
University of Nottingham

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

25. Juni 2017

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

22. Januar 2019

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

13. Oktober 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. April 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. April 2017

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

19. April 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

25. Oktober 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Oktober 2019

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ND-203

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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