- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03120429
Vähärasvaisen kalan kohtuullisen kulutuksen vaikutukset painonpudotukseen
torstai 24. lokakuuta 2019 päivittänyt: Novindiet Clinic
Kohtuullisen kulutuksen vähärasvaisen kalan vaikutukset ylipainoisten ja lihavien naisten painonpudotukseen painonpudotusohjelman aikana, 24 viikon satunnaistettu kontrolloitu koe
Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata vähärasvaisen kalan kohtuullisen kulutuksen erityisvaikutuksia terveiden lihavien ja ylipainoisten naispuolisten aikuisten painonpudotukseen, kun taas osallistujat noudattavat vähäenergiaista ruokavaliota myös tutkiakseen tämän toimenpiteen vaikutuksia hiilihydraatti- ja lipidiprofiileihin, kuten kardiometaboliaan. riskitekijät.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
120
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Tehran, Iran, islamilainen tasavalta
- NovinDiet Clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 45 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Nainen
- 18-45 vuoden iässä.
- Painoindeksi (BMI) välillä 27,5-35 kg/m²
- Pitää pystyä harjoittelemaan kohtalaista liikuntaa.
- Täytyy olla kiinnostunut laihduttamisesta
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus tai imetys edellisten 6 kuukauden aikana tai suunniteltu raskaus seuraavien kuuden kuukauden aikana.
- Lääkkeiden ottaminen, jotka voivat vaikuttaa aineenvaihduntaan tai muuttaa painoa.
- Ilmoita sydänongelmista, rintakivuista ja syövästä viimeisen viiden vuoden aikana.
- N-3-rasvahappoja, kalsiumia tai D-vitamiinia sisältävien lisäravinteiden käyttö viimeisen 3 kuukauden aikana.
- Kalojen ja meren antimien säännöllinen nauttiminen
- Tupakointi
- Vaihdevuodet
- Minkä tahansa kroonisen sairauden, kuten rasvamaksan, syövän, kemo-/sädehoidon, sydänsairauden, immuunipuutoksen, epänormaalin kilpirauhashormonitason diagnoosin.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Kalaryhmä
koehenkilöillä on 3 x 150 g vähärasvaista kalaa viikossa pääaterialla
|
Kalaryhmällä on hypoenergeettinen ruokavalio, jossa koehenkilöillä on 3 x 150 g vähärasvaista kalaa viikossa pääaterialla
Muut nimet:
|
|
KOKEELLISTA: Kontrolliryhmä
aiheilla ei ole mereneläviä.
|
Kontrolliryhmällä on hypoenergeettinen ruokavalio, jossa koehenkilöillä ei ole mereneläviä.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
painonpudotus
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
kg
|
24 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
vyötärönympärys
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
cm
|
24 viikkoa
|
|
paastoplasman glukoosi
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
mmol/l
|
24 viikkoa
|
|
seerumin insuliinitaso
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
mU/l
|
24 viikkoa
|
|
insuliiniresistenssi (HOMA-IR)
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
pisteet
|
24 viikkoa
|
|
glykosyloitu hemoglobiini (HbA1c)
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
prosenttiosuus (%)
|
24 viikkoa
|
|
lipidiprofiilit
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
mmol/l
|
24 viikkoa
|
|
maksaentsyymit (SGOT, SGPT)
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
U/l
|
24 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Sunnuntai 25. kesäkuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 22. tammikuuta 2019
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 13. lokakuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 15. huhtikuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 15. huhtikuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Keskiviikko 19. huhtikuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Perjantai 25. lokakuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 24. lokakuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ND-203
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kalaryhmä
-
Karadeniz Technical UniversityValmisHemodialyysi | Yksinäisyys | Onnellisuus | Sopeutuminen | Eläinavusteinen terapia | OireTurkki
-
Assiut UniversitySouth Egypt Cancer InstituteValmisAkuutti myelooinen leukemiaEgypti
-
Morris Innovative IncorporatedDeborah Heart and Lung CenterTuntematonVerisuonisairaudetYhdysvallat
-
University of CopenhagenValmisElämänlaatu | Syöpäkakeksia | SivuvaikutuksetTanska
-
Ankara Etlik City HospitalRekrytointiMekaaninen ilmanvaihto | Lumbar Disc Herniation SurgeryTurkki (Türkiye)
-
Rigshospitalet, DenmarkDanish Child Cancer FoundationRekrytointiLeukemia, akuutti lymfoblastinenTanska
-
RenJi HospitalEi vielä rekrytointiaNesteen reagointikyky | Iskun tilavuuden vaihtelu | SVV-FloTrac | Rintakehän sähköinen bioimpedanssiKiina
-
RenJi HospitalEi vielä rekrytointiaNesteen reagointikyky | Iskun tilavuuden vaihtelu | SVV-FloTrac | Rintakehän sähköinen bioimpedanssiKiina
-
AdventHealthAdventist UniversityValmis
-
Hui-Hsun ChiangValmisKoulutusongelmat | Sairaanhoito | TyöpaikkaväkivaltaTaiwan