Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ umiarkowanego spożycia chudej ryby na utratę wagi

24 października 2019 zaktualizowane przez: Novindiet Clinic

Wpływ umiarkowanego spożycia chudej ryby na utratę wagi kobiet z nadwagą i otyłością podczas programu odchudzania, 24-tygodniowa randomizowana, kontrolowana próba

Celem niniejszego badania jest porównanie specyficznych efektów umiarkowanego spożycia chudych ryb na utratę wagi zdrowych, otyłych i dorosłych kobiet z nadwagą, podczas gdy uczestnicy przestrzegają diet o ograniczonej wartości energetycznej, również w celu zbadania wpływu tej interwencji na profile węglowodanowe i lipidowe, jako kardiometaboliczne czynniki ryzyka.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

120

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 45 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobieta
  • 18-45 lat.
  • Wskaźnik masy ciała (BMI) między 27,5-35 kg/m²
  • Musi mieć możliwość wykonywania umiarkowanych ćwiczeń.
  • Musi być zainteresowany, aby schudnąć

Kryteria wyłączenia:

  • Ciąża lub laktacja w ciągu ostatnich 6 miesięcy lub planowana ciąża w ciągu najbliższych sześciu miesięcy.
  • Przyjmowanie leków, które mogą wpływać na metabolizm lub zmieniać masę ciała.
  • Zgłoś problemy z sercem, ból w klatce piersiowej i raka w ciągu ostatnich pięciu lat.
  • Stosowanie suplementów zawierających kwasy tłuszczowe n-3, wapń lub witaminę D w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
  • Regularne spożywanie ryb i owoców morza
  • Palenie
  • Klimakterium
  • Diagnoza wszelkich chorób przewlekłych, takich jak stłuszczenie wątroby, rak, chemio/radioterapia, choroby serca, stany obniżonej odporności, nieprawidłowy poziom hormonów tarczycy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Grupa ryb
badani będą spożywać 3 x 150 g chudej ryby tygodniowo jako główny posiłek
Grupa ryb będzie miała dietę hipoenergetyczną, w której badani będą spożywać 3 x 150 g chudej ryby tygodniowo jako główny posiłek
Inne nazwy:
  • FG
EKSPERYMENTALNY: Grupa kontrolna
badani nie będą mieli owoców morza.
Grupa kontrolna będzie miała dietę hipoenergetyczną, w której badani nie będą spożywać owoców morza.
Inne nazwy:
  • CG

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
utrata masy ciała
Ramy czasowe: 24 tygodnie
kg
24 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
obwód talii
Ramy czasowe: 24 tygodnie
cm
24 tygodnie
glukoza w osoczu na czczo
Ramy czasowe: 24 tygodnie
mmol/l
24 tygodnie
poziom insuliny w surowicy
Ramy czasowe: 24 tygodnie
mU/l
24 tygodnie
insulinooporność (HOMA-IR)
Ramy czasowe: 24 tygodnie
wynik
24 tygodnie
hemoglobina glikozylowana (HbA1c)
Ramy czasowe: 24 tygodnie
odsetek (%)
24 tygodnie
profile lipidowe
Ramy czasowe: 24 tygodnie
mmol/l
24 tygodnie
enzymy wątrobowe (SGOT, SGPT)
Ramy czasowe: 24 tygodnie
U/l
24 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

25 czerwca 2017

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

22 stycznia 2019

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

13 października 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 kwietnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 kwietnia 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

19 kwietnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

25 października 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 października 2019

Ostatnia weryfikacja

1 października 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ND-203

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Grupa ryb

Subskrybuj