- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03120429
Wpływ umiarkowanego spożycia chudej ryby na utratę wagi
24 października 2019 zaktualizowane przez: Novindiet Clinic
Wpływ umiarkowanego spożycia chudej ryby na utratę wagi kobiet z nadwagą i otyłością podczas programu odchudzania, 24-tygodniowa randomizowana, kontrolowana próba
Celem niniejszego badania jest porównanie specyficznych efektów umiarkowanego spożycia chudych ryb na utratę wagi zdrowych, otyłych i dorosłych kobiet z nadwagą, podczas gdy uczestnicy przestrzegają diet o ograniczonej wartości energetycznej, również w celu zbadania wpływu tej interwencji na profile węglowodanowe i lipidowe, jako kardiometaboliczne czynniki ryzyka.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
120
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Tehran, Iran (Islamska Republika
- NovinDiet Clinic
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 45 lat (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobieta
- 18-45 lat.
- Wskaźnik masy ciała (BMI) między 27,5-35 kg/m²
- Musi mieć możliwość wykonywania umiarkowanych ćwiczeń.
- Musi być zainteresowany, aby schudnąć
Kryteria wyłączenia:
- Ciąża lub laktacja w ciągu ostatnich 6 miesięcy lub planowana ciąża w ciągu najbliższych sześciu miesięcy.
- Przyjmowanie leków, które mogą wpływać na metabolizm lub zmieniać masę ciała.
- Zgłoś problemy z sercem, ból w klatce piersiowej i raka w ciągu ostatnich pięciu lat.
- Stosowanie suplementów zawierających kwasy tłuszczowe n-3, wapń lub witaminę D w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
- Regularne spożywanie ryb i owoców morza
- Palenie
- Klimakterium
- Diagnoza wszelkich chorób przewlekłych, takich jak stłuszczenie wątroby, rak, chemio/radioterapia, choroby serca, stany obniżonej odporności, nieprawidłowy poziom hormonów tarczycy.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Grupa ryb
badani będą spożywać 3 x 150 g chudej ryby tygodniowo jako główny posiłek
|
Grupa ryb będzie miała dietę hipoenergetyczną, w której badani będą spożywać 3 x 150 g chudej ryby tygodniowo jako główny posiłek
Inne nazwy:
|
|
EKSPERYMENTALNY: Grupa kontrolna
badani nie będą mieli owoców morza.
|
Grupa kontrolna będzie miała dietę hipoenergetyczną, w której badani nie będą spożywać owoców morza.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
utrata masy ciała
Ramy czasowe: 24 tygodnie
|
kg
|
24 tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
obwód talii
Ramy czasowe: 24 tygodnie
|
cm
|
24 tygodnie
|
|
glukoza w osoczu na czczo
Ramy czasowe: 24 tygodnie
|
mmol/l
|
24 tygodnie
|
|
poziom insuliny w surowicy
Ramy czasowe: 24 tygodnie
|
mU/l
|
24 tygodnie
|
|
insulinooporność (HOMA-IR)
Ramy czasowe: 24 tygodnie
|
wynik
|
24 tygodnie
|
|
hemoglobina glikozylowana (HbA1c)
Ramy czasowe: 24 tygodnie
|
odsetek (%)
|
24 tygodnie
|
|
profile lipidowe
Ramy czasowe: 24 tygodnie
|
mmol/l
|
24 tygodnie
|
|
enzymy wątrobowe (SGOT, SGPT)
Ramy czasowe: 24 tygodnie
|
U/l
|
24 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
25 czerwca 2017
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
22 stycznia 2019
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
13 października 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 kwietnia 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 kwietnia 2017
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
19 kwietnia 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
25 października 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 października 2019
Ostatnia weryfikacja
1 października 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ND-203
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Grupa ryb
-
Karadeniz Technical UniversityZakończonyHemodializa | Samotność | Szczęście | Dostosowanie | Terapia wspomagana przez zwierzęta | ObjawIndyk
-
Assiut UniversitySouth Egypt Cancer InstituteZakończonyOstra białaczka szpikowaEgipt
-
Bursa City HospitalRekrutacyjnyBlok regionalny do kontroli bólu | Chirurgia torakoskopowa wspomagana wideo | Funkcje płuc | Bloki regionalneIndyk
-
Huazhong University of Science and TechnologyThe First Affiliated Hospital of Anhui Medical University; The Affiliated Nanjing... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacjaNowotwory trzustki | Nowotwory śródpiersia | Nowotwór jamy brzusznej, z wyjątkiem nowotworu trzustkiChiny
-
University of CopenhagenZakończonyJakość życia | Wyniszczenie nowotworowe | Skutki uboczneDania
-
Batman UniversityZakończonyMenopauza | Pacjenci otyli | Jakość życia i menopauza | Ćwiczenia PilatesaIndyk
-
Universidad de GranadaRejestracja na zaproszenie
-
Saglik Bilimleri UniversitesiJeszcze nie rekrutacjaWpływ refleksologii na objawy zespołu przedmiesiączkowego
-
Ataturk UniversityZakończonyDorastający | Cykl miesiączkowy | Higiena narządów płciowych | Twórczy dramatIndyk
-
Izmir Democracy UniversityRekrutacyjny