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Efectos del consumo moderado de pescado magro en la pérdida de peso

24 de octubre de 2019 actualizado por: Novindiet Clinic

Efectos del consumo moderado de pescado magro en la pérdida de peso de mujeres obesas y con sobrepeso durante un programa de pérdida de peso, un ensayo controlado aleatorio de 24 semanas

El objetivo del presente estudio es comparar los efectos específicos del consumo moderado de pescado magro en la pérdida de peso de mujeres adultas obesas y con sobrepeso sanas, mientras que los participantes siguen dietas restringidas en energía. También investigar los efectos de esta intervención en los perfiles de carbohidratos y lípidos, como cardiometabólico. factores de riesgo.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

120

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 45 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • femenino
  • 18-45 años de edad.
  • Índice de masa corporal (IMC) entre 27,5-35 kg/m²
  • Debe ser capaz de hacer ejercicio moderado.
  • Debe estar interesado en bajar de peso.

Criterio de exclusión:

  • Embarazo o lactancia durante los 6 meses anteriores, o embarazo planificado en los próximos 6 meses.
  • Tomar medicamentos que podrían afectar el metabolismo o cambiar el peso corporal.
  • Informar problemas cardíacos, dolor de pecho y cáncer en los últimos cinco años.
  • Uso de suplementos que contengan ácidos grasos n-3, calcio o vitamina-D durante los últimos 3 meses.
  • Consumo regular de pescados y mariscos
  • De fumar
  • Menopausia
  • Diagnóstico de cualquier enfermedad crónica como hígado graso, cáncer, quimio/radioterapia, enfermedad cardíaca, condiciones inmunocomprometidas, nivel anormal de hormona tiroidea.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: SOLTERO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Grupo de peces
los sujetos tendrán 3 x 150 g de pescado magro/semana en la comida principal
Conductual: Grupo de peces
El grupo de pescado tendrá una dieta hipoenergética en la que los sujetos tendrán 3 x 150 g de pescado magro/semana en la comida principal
Otros nombres:
  • FG
EXPERIMENTAL: Grupo de control
los sujetos no tendrán pescados y mariscos.
Conductual: Grupo de control
El grupo de control tendrá una dieta hipoenergética en la que los sujetos no comen mariscos.
Otros nombres:
  • C.G.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
pérdida de peso
Periodo de tiempo: 24 semanas
kg
24 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
circunferencia de la cintura
Periodo de tiempo: 24 semanas
cm
24 semanas
glucosa plasmática en ayunas
Periodo de tiempo: 24 semanas
mmol/l
24 semanas
nivel de insulina sérica
Periodo de tiempo: 24 semanas
mU/l
24 semanas
resistencia a la insulina (HOMA-IR)
Periodo de tiempo: 24 semanas
puntaje
24 semanas
Hemoglobina glicosilada (HbA1c)
Periodo de tiempo: 24 semanas
porcentaje (%)
24 semanas
perfiles de lipidos
Periodo de tiempo: 24 semanas
mmol/l
24 semanas
enzimas hepáticas (SGOT, SGPT)
Periodo de tiempo: 24 semanas
U/l
24 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Novindiet Clinic

Colaboradores

Tehran University of Medical Sciences
University of Nottingham

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

25 de junio de 2017

Finalización primaria (ACTUAL)

22 de enero de 2019

Finalización del estudio (ACTUAL)

13 de octubre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de abril de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de abril de 2017

Publicado por primera vez (ACTUAL)

19 de abril de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

25 de octubre de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de octubre de 2019

Última verificación

1 de octubre de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • ND-203

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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